江蘇康緣葯業股份有限公司

2000年12月，經江蘇省人民政府[蘇政復（2000）213號文]批准，由恆瑞集團、上海聯創、肖偉等十位股東作為發起人，連雲港康緣製藥有限責任公司以2000年10月31日經審計的凈資產5180萬元按1：1折股，整體變更為江蘇康緣葯業股份有限公司，公司註冊資本為5180萬元。本公司致力於中藥現代化，改進傳統中藥產品及研製新型中藥製劑，推進中藥現代化和國際化進程。公司現生產硬膠囊、軟膠囊、口服液等8個劑型86個品種，擁有年產10億片劑、5億粒膠囊、8500萬粒軟膠囊、500噸顆粒劑、5000萬支口服液和15億粒濃縮丸的生產能力。現有主要產品為桂枝茯苓膠囊、天舒膠囊、抗骨增生膠囊及小柴胡沖劑、金振口服液等。本公司注重科研與新產品的開發，擁有10個新葯證書，5個國家二級中藥保護品種。本公司是國家火炬計劃重點高新技術企業，全國質量管理先進企業。

公司堅持以科研創新為先導，不斷提升企業自主創新實力。企業設立博士后科研工作站、江蘇省院士工作站，成立康緣現代中藥研究院，擁有一支包括6名博士后、12名博士、80餘名碩士在內的180多名科研人員組成的研究隊伍；先後與中國醫學科學院藥物研究所、中科院上海有機化學研究所、大連工業大學等科研院所聯合建立了十餘個共建實驗室，並在美國建立了創新藥物研發公司，自主創新能力位居國內同行前列，發明專利授權量在同行業中名列前茅。2002年康緣葯業被批准設立博士后科研工作站，2005年公司研發中心被認定為國家級企業技術中心。2010年1月康緣研究院被國家科技部批准建設“中藥製藥過程新技術國家重點實驗室”，進入我國中醫藥創新體系國家隊行列。

康緣葯業擁有國內最大的智能化中藥材提取生產線，具有年處理生藥材10000噸的能力；擁有通過國家GMP驗證的製劑車間，配套完善的備料中心、質量檢測中心、動力中心、智能管理中心，設有硬膠囊、軟膠囊、小容量注射劑、凍乾粉針劑等十三條最先進的生產線，具備年生產硬膠囊12億粒、軟膠囊3.4億粒、口服液1億支、小容量注射劑5億支、凍乾粉針劑600萬支、片劑15億片、顆粒劑1000噸的能力。

康緣葯業全力推行專業化、學術化營銷，建立了一支高素質、專業化1600餘人的營銷隊伍，在全國29個省市建立了34個銷售分公司、226多個中心辦事處，與全國146家醫藥商業公司建立了長期穩定的業務關係，產品覆蓋近7000家縣級以上醫療單位。已上市產品，銷售收入上規模品種2個，2～5億元品種3個，1～2億元品種3個。

公司是經江蘇省人民政府蘇政復（2000）213號文批准，由連雲港康緣製藥有限責任公司整體變更設立。公司發起人為連雲港恆瑞集團有限公司等5家法人和公司管理層蕭偉等5位自然人。公司於2000年12月2日在江蘇省工商行政管理局註冊登記。經中國證券監督管理委員會證監發行字（2002）92號文批複同意，2002年9月5日向社會公開發行4,000萬股普通股，隨後經上海證券交易所上證上字[2002]159號文同意，於2002年9月18日在該所掛牌上市交易。

2021年11月，國家藥品監督管理局批准了銀翹清熱片的上市註冊申請。江蘇康緣葯業股份有限公司為該品種的藥品上市許可持有人。

許可項目：凍乾粉針劑、小容量注射劑、大容量注射劑、片劑、硬膠囊劑、軟膠囊劑、顆粒劑、合劑、糖漿劑、丸劑、滴丸劑、茶劑、酊劑（內服）、中藥前處理及提取、原料葯（龍血竭總黃酮、銀杏內酯、藤黃酸）製造、銷售一般項目：出口本企業自產的中成藥製劑、保健品；進口本企業生產、科研所需要的原輔材料、機械設備、儀器儀錶及零配件。

片劑、膠囊劑、軟膠囊劑、顆粒劑、口服液、糖漿劑、丸劑、合劑、茶劑、煎膏劑、大小容量注射劑、凍乾粉針劑製造、銷售；中藥前處理、提取，中藥粉碎、乾燥；出口本企業自產的中成藥製劑、保健品

蕭偉同志、中藥學博士、研究員、北京中醫藥大學博士生導師、南京中醫藥大學博士生導師、安徽中醫學院特聘教授、青島海洋大學客座教授、江蘇省首批中青年科技領軍人才，曾獲江蘇省勞動模範、江蘇省優秀創業企業家、江蘇省首屆十大優秀專利發明人、江蘇省創新創業人才等榮譽稱號、享受國務院特殊津貼，現任江蘇康緣葯業股份有限公司董事長、“中藥製藥過程新技術國家重點實驗室”主任、第十一屆全國人大代表、連雲港市人大常委、中共連雲港市委候補委員、國家藥典委員會委員、國家中醫藥管理局中醫藥標準化專家技術委員會委員。

蕭偉同志長期從事現代中藥研究開發工作，不斷運用現代藥物研究的新工藝、新劑型、新輔料提升豐富傳統中藥的技術內涵。他帶領研發團隊開展新葯研究70餘項，累計獲得新葯證書47項；申請國內外發明專利180項，獲得國內發明專利授權89項，國外發明專利授權10項；先後承擔省級以上各類科研項目24項，其中國家“九五”、“十五”科技攻關項目、“十一五”科技支撐計劃、科技部重大新葯創製專項、“973”計劃等重點項目13項；累計發表論文36篇，專著3部；其主持完成的中藥新葯研發項目多次獲得國家和省級獎項，其中金振口服液被國家經貿委評為2000年度科技進步二等獎，桂枝茯苓膠囊、天舒膠囊、熱毒寧注射液、痛安注射液等五個項目獲得省科技進步獎；元胡止痛軟膠囊等5個產品被評為國家級新產品；其主持研發的國家級新葯桂枝茯苓膠囊，經過多年的市場培育，已發展成為國內中醫治療婦科血瘀症首選用藥。目前該通過美國FDAIND審查，正在美國進行Ⅱ期臨床研究。2011年由蕭偉主持研究的“中藥注射劑控制體系的建立及其應用”項目獲江蘇省科技進步一等獎。

康緣葯業提出：要求將質量問題消滅在生產各個環節，保證藥品“高標準、規範化、零缺陷”。為此，公司建立了“三級質量監控網”——按照公司制定的目標、任務，從總經理、質量部到車間實行責任到人，每個環節、每道工序層層把關。監控網對藥品材料購進、入庫、領料、投料前檢查、生產過程式控制制、中間品檢驗、內外包裝、成品檢驗復驗等實行立體式、全方位監控。

質量管理部在該公司是最有權威、最有發言權的部門．在公司實行質量“一票否決”。康緣50餘名質檢人員全部具有本科以上專業學歷，他們憑藉先進的檢驗和分析儀器設備，對生產的各類藥品實行嚴密的理化檢驗、儀器分析和生物測定。對潔凈區的塵埃粒子、沉降菌、車間壓差、溫濕度及空氣質量適時監測，保證了藥品“安全、有效、均一、可控”。該公司還特別對重點生產環節進行核查檢驗，確保生產環境、過程、產品均處於標準狀態，不按照操作規程生產將受到責任追究，不合格產品決不準出門。

公司董事長蕭偉認為，康緣葯業銷售的產品百分之百合格，關鍵在於公司從源頭抓起，對物料供應商實行嚴格的資格審查，所進的原料、輔料都經過了嚴格的檢查．保證了質量。為了保證高質量的材料供應，公司與贛榆聯辦了藥材生產基地，並派出專家組進行業務指導，使藥材質量得到了提高。同時，在抓好員工培訓的前提下．公司定期召開質量分析會，開展安全質量競賽等，不斷提高員工的工作技能和質量意識。近年來，康緣葯業靠抓藥品質量和售後服務，不僅得到了社會的廣泛認同，而且被上級有關部門評為“食品藥品放心工程示範企業”。

長期以來，公司一直致力於創建一個面向全國開放型的國內一流的中藥現代化研發中心，通過持續性的自我發展和廣泛的產學研科技聯盟，構築和完善技術創新體系，圍繞現代疾病譜特別是婦科、心腦血管科、骨科、感染科和腫瘤科等領域，開發一批療效確切並具有自主知識產權的中藥、天然藥物創新產品，突破一批中醫藥產業關鍵共性技術，加速中藥、天然藥物科研成果產業化和國際化，為企業的發展提供持續動力，以科技開創國葯未來。

圍繞創新藥物研發的全流程，建立了“四所三部”的組織框架（包括：葯化研究所、製劑研究所、藥理研究所、製造工藝研究所、臨床研究部、信息註冊部、檢測分析部），並積極藉助外腦，與中科院上海有機所、中國藥科大學、北京大學藥學部等10餘家國內著名高校、科研院所聯合共建了相關實驗室，具備了完善的創新藥物研發體系、科學的組織管理框架、先進的創新藥物研發能力。

擁有國家博士后科研工作站、國家認定企業研發中心，佔地面積30餘畝，實驗面積10000m2，實驗設備原值近5000萬元，配備國內外先進的技術和設備，能夠從事自信息系統建設、處方篩選、藥理篩選、工藝研究、質量標準研究、中試放大研究、臨床研究、報批註冊等新葯研究全過程的創新藥物研發，創新能力在全國中藥企業中排名第二。

研發中心建立行之有效的激勵制度以及核心技術隊伍的培養和建設體制，通過引進來、送出去、搭平台、壓擔子的人才戰略，通過博士后工作站、共建實驗室等廣泛的外部合作，聘請藥劑學、藥物化學、製藥工程學、生物製藥、藥理毒理學以及臨床醫學等領域的國內知名專家，大力引進和培養人才。現在已擁有一支技術力量較強、富有創造力和競爭力的核心科研隊伍，現有科研人員130餘人，均畢業於天然藥物化學、中藥學、藥劑學、藥物分析和生物醫學等專業，其中博士11人，碩士12人，高級工程師8名。

擁有國家級中藥新葯證書33個，在研創新藥物53個，開發了中藥一類新葯注射用藤黃酸、二類新葯熱毒寧注射液、痛安注射液等高類別現代中藥。其中桂枝茯苓膠囊通過美國FDA審查，批准直接進入二期臨床，步入了中藥現代化國際化的最前沿。

厚積薄發，後來居上，公司已經成為同行業中擁有新葯證書最多、在研創新中藥最多的企業；在知識產權保護上，公司也發展成為同行業中擁有國際國內發明專利數量最多的企業，申請國內專利103件，國外專利（含PCT申請）11項件，獲得國家發明專利64件，國外發明專利4件。2006年公司專利授權數在全國所有企業中列第八位，居全國醫藥行業第一位，也是我省唯一進入國內企業發明專利授權量前十強的企業。

研發中心創造性地應用了一系列新技術、新工藝、新設備、新輔料，形成了以指紋圖譜為首的中藥質量控制技術現代化；膜分離、逆流萃取為代表的提取精製技術應用規模化；以及注射劑、軟膠囊為主體的中藥新劑型系列化的主導技術特色，奠定了公司在中藥行業的技術領先地位，先後承擔國家科技部“863計劃”項目3項、國家星火計劃、火炬計劃項目12項、國家發改委高技術產業化示範工程2項、國家經貿委重大專項2項，多個產品獲得國家、省部級獎項。公司立足自主創新，運用尖端高新技術對傳統中藥進行深度研究，開發代表傳統中藥現代發展方向的高類別新葯；同時以桂枝茯苓膠囊美國FDA認證為突破，以中藥國際化帶動中藥現代化，開發國際現代醫學科學體系認同的現代中藥，全方位締造企業在未來中藥國際化競爭領域的領先地位。

康緣葯業是一家富有創新理念和創業激情的，同時具有高度社會責任感的公司，對員工我們都將良好地履行優秀企業的責任。

我們尊重員工的價值，堅信人力資源是公司的第一資源，沒有優秀的員工與公司合作，就不能實現我們創造價值、追求卓越的目標。

我們承諾建立合法、規範、有效的管理制度，創造公開、公正、公平的文化氛圍，為員工提供一個人心所向、人盡其才、人才輩出的施展平台，促進公司價值與員工價值的共同提升。