無菌灌裝設備

無菌環境中包裝物品的設備

無菌灌裝設備,指將滅菌的物品在無菌環境中包裝的設備。如無菌塑袋灌裝機

工作原理


無菌塑袋灌裝機的作用是將經過滅菌的食品(奶製品等)在無菌環境中包裝,封閉在經過殺菌的容器中,以期在不加防腐劑、不經冷藏的條件下得到較長的貨架壽命。

性能要求


無菌塑袋灌裝機必須達到如下要求:
1.使用的包裝容器和封合方法必須適於無菌灌裝,並且封合成的容器在貯存和分銷期間必須能阻擋微生物透過。同時,包裝容器應具有阻止產品發生化學變化的物理特性。
2.容器與產品接觸的表面在灌裝前必須經過滅菌,滅菌的效果與滅菌前容器表面的污染程度有關。
3.在灌裝過程中,產品不得受到來自任何設備部件或周圍環境等外在條件的污染。
4.封合必須在滅菌區域內進行,防止微生物的污染。

檢驗方法


產品達到A級或B級商業無菌要求
按《液體食品包裝設備驗收規範》(徵求意見稿)檢驗方法如下:
(1)菌落總數測定按GB4789.2規定進行。
(2)大腸菌群測定按GB4789.3規定進行。
(3)沙門氏菌檢驗按GB4789.4規定進行。
(4)志賀氏菌檢驗按GB4789.5規定進行。
(5)金黃色葡萄球菌檢驗按GB4789.10規定進行。
(6)溶血性鏈球菌檢驗按GB4789.11規定進行。
(7)黴菌和酵母計數按GB4789.15規定進行。
(8)無菌A級、無菌B級和熱灌裝設備所包裝的液體食品的微生物增殖檢驗。
a.將全部樣品在36±1℃條件下保溫7天;
b.目視檢出漲包(袋,瓶)、泄露的單位樣品,記錄數量;
c.打開其餘全部樣品進行pH值測定和感官檢查,檢出pH值與多數樣品的正常值相差0.2以上和感官檢查有疑點(渾濁、沉澱、色澤變化、嗅覺或味覺變化等)的樣品,進行塗片染色鏡檢。用革蘭氏染色法染色、鏡檢,至少觀察5個視野,判斷是否有微生物增殖現象。將有微生物增殖的樣品記錄數量;
d.將b和c記錄的數量相加得出微生物增殖指標不合格樣品的總數。
(9)遊離性余氯檢驗按GB5750中37.1節的規定進行。
(10)H2O2的殘留量檢驗按GB14891.9附錄A中規定進行。
設備具有較好的適應性
(1)灌裝容量範圍寬
當前國內外較好設備的灌裝容量為120~550ml/袋。
(2)對包材的適用性強
較好的設備能夠適應較寬範圍的包材,這樣可使用戶對包材有較多的選擇餘地。
自動控制系統
設備能夠自動完成包裝材料的輸送、成型、封口動作,擁有較寬的灌裝範圍,並達到較高的包裝速度。
當前國內外較好設備的生產能力為6000~7000袋/小時。
獨立的自動CIP裝置
用於生產前後的鹼溶液、酸溶液、無菌水的清洗以及高溫蒸汽的殺菌。
系統的故障報警與保護
為保證灌裝機生產出合格的產品,系統應有合適的報警系統,以確保系統發生故障時能夠及時發出報警信號,並做出相應的聯動保護,如:停止灌裝、停機等。
較低的能源消耗
電、壓縮空氣、蒸汽、水等能源的消耗量應較小,以降低用戶的使用成本。
破漏袋率較低
設備達到萬分之一左右的破漏袋率是性能比較好的。如果破漏袋率低於千分之一,則該設備應視為不合格。

應用


潔凈室在無菌生產中的應用已有數十年的歷史。隨著科技和工藝的進步,目前潔凈室已在飲料廠被廣泛應用,從而使飲料產品生產的衛生性及安全性在不斷提高。
空氣潔凈室根據空氣中控制對象分為兩類:控制塵埃者稱為無塵室(IndustrialClean?Room),通常工業用。控制微生物者稱為無菌室(Bio-CleanRoom),在食品工業上應用,即防止微生物污染。在無菌狀態下加工及包裝,不用防腐劑,以求維持一定時間內食品不會腐敗變質,保持新鮮度及原有風味並延長風味時間為目的。
無菌室的潔凈度,一般從100至100,000級,級數的定義是以每立方英尺空氣中所含微塵粒徑大於0.5μm的粒子總數為基準。飲料工廠的空氣潔凈室,一般級數設計在10,000左右,充填包裝作業可能嚴格控制在100,而原料調配,加工及殺菌區建議在100,000級。為維持潔凈室內正壓,一般是排氣量較外界進氣量少25%左右,無菌室與一般房間的必要壓差要求在200Pa,而潔凈級數不同的無菌室互相之間要求在66.66Pa。無菌風過濾器又稱HEPA過濾器,它是過濾器中的超高性能過濾器,對0.3μm以上空氣粒子的捕集效率達99.995%以上,除過濾致病菌外,空氣中所有微生物幾乎可全部濾除而達到絕對過濾。
無菌加工的飲料包裝技術主要應用於可連續輸送的流體食品,無菌過程是非常複雜的連續式生產過程,在這過程中任何一項失誤或產品的微生物再污染,都會影響整個無菌系統的失敗,同時影響整批產品的衛生安全。目前,潔凈概念在無菌灌裝機安全生產方面有著非常重要的應用。包裝系統內必須建立併產生一個無菌潔凈環境,使已殺菌產品能在此區域內灌裝到無菌的包裝容器中,然後密封。目前康美包灌裝機能建立一個穩定的100級的潔凈環境。從而保證無菌生產。無菌風的產生,使正壓的無菌層流空氣能達到所需的潔凈度。康美包灌裝機使用一道過濾網,兩個HEPA精密過濾網,充分保證了無菌層流空氣。同時在生產之前會對過濾網進行殺菌,從而保證無菌風的有效。
無菌灌裝系統建立后必須能有效的保障,由正壓的層流無菌空氣維持灌裝機的無菌狀態。目前康美包灌裝機能使無菌系統連續生產20h。要有必要的安全措施,防止潔凈度的破壞。GMP食品衛生操作規範,HACCP的控制手段是潔凈概念有效執行的基礎。特別生產現場的衛生及潔凈狀態會影響無菌環境,影響產品的安全性。