國家中藥製藥工程技術研究中心

國家中藥製藥工程技術研究中心依託：上海中藥製藥技術有限公司。

國家中藥製藥工程技術研究中心（National Engineering and Research Center for TCM，SHZJ）（以下簡稱本工程中心），1994年經國家科技報批准籌建，由國家中醫藥管理局和上海市科委直接領導，1998年在中藥行業內首家通過國家科技部驗收，1999年被國家科技部優化為第二期再建的十五個國家級工程中心之一。本工程中心依託於上海中藥製藥技術有限公司，擁有上海張江生物醫藥基地開發有限公司、上海醫藥（集團）有限公司、上海新葯研究開發中心等七家股東單位共同參加組建，現坐落在國家生物醫藥基地——上海張江高科技園區中醫藥創新園。

本工程中心的建設是國家科技發展計劃的重要組成部分，是研究開發條件能力建設的重要內容。其戰略定位是：在“創新、產業化”方針指引下，探索科技與經濟相結合的新途徑，加強科技成果向生產力轉化的中間環節，促進科技成果產業化；面向企業規模生產的需要，推動集成、配套的工程化成果向相關行業輻射、轉移與擴散，促進新興產業的崛起和傳統產業的升級改造；促進科技體制改革，培養一流的工程技術人才，建設一流的工程化實驗條件，形成我國科研開發、技術創新和產業集群的孵化平台，真正使科技創新成為經濟社會發展的內在動力；依靠科技創新引領經濟社會又好又快地全面協調可持續發展。這是我國實現中醫藥現代化、國際化的重大戰略抉擇和必由之路。

本工程中心專業構築國家級中藥製藥高新技術及其配套生物技術平台。目前，已經集成多項中藥製藥提取、分離與製劑新技術；同時，積極探索中藥製藥新工藝的生物篩選技術。本工程中心以實驗室、中試基地及專業技術人員為依託：植物化學與製劑學實驗室按照GLP要求設計和配置；中試/生產基地按照GMP要求設計和布局；專業人員均具備大學以上學歷，並擁有多名博士、碩士和高級工程師，具有醫、葯密切結合、學科交叉、互相滲透等特色。

經過多年努力積累，本工程中心已經擁有國際先進的中藥多功能提取、分離、濃縮、乾燥生產流水線及其自動控制系統，中藥微波萃取與超臨界萃取生產線及其自動控制系統，中藥薄膜包衣生產線及其自動控制系統，以及中德國際合作nerc-GLATT製劑實驗室、中美國際合作NERC-HARVARD天然藥物聯合開發實驗室、國內合作NERC-復旦大學華山醫院生化與臨床實驗室等優越的研發及產業化資源，初步構築成為國內領先、向國際接軌的中藥製藥高新技術及其配套生物技術平台。

目前，本工程中心正大力研製高新技術的新劑型及體現中醫藥特色和優勢的新產品，具備提供中藥製藥工程技術、檢測技術、GMP等最新信息能力。本工程中心立足上海，輻射全國，積極拓展技術服務與開放式、網路式運作，可更充分、更貼切地為中藥行業服務，並便於進行國際間合作、交流。

作為國家級研發中心，工程中心有機集成與應用國內領先/國際先進的中藥/天然藥物最新提取技術（超臨界、微波、高速逆流色譜等）、最新製劑技術（軟膠囊、脂質體、納米囊、透皮製劑等）與配套最新中藥高通量生物篩選技術（體外肝系統、體外血清實驗法、抗病毒、體外腦脊液實驗法等）於產品研發當中，在中藥新葯研發/生產、中藥飲片研發、天然保健食品研發/生產與中藥/天然藥物製藥工程技術綜合服務領域，居國內領先地位。

1、先進的中藥水/醇提取流水線工程中心目前擁有1200平方米符合GMP規範的製藥中試車間，具有先進的自動化水提取流水線、醇提取流水線、超臨界萃取流水線、微波誘導萃取罐、以及完整的製劑車間。能提供先進的中藥生產工藝技術和配套的中試工程技術，為企業提供相關的技術支持與服務，實施交鑰匙工程項目。

2、熟化的微波輻射誘導萃取技術

工程中心在小試研究的基礎上，建立了一套50L間歇式研究裝置，完成微波輻射萃取與醇提工藝皂甙類、黃酮類、蒽醌類等的有效成分的對比研究；二種不同提取工藝的各種參數比較及不同提取工藝提取物的藥效作用研究；應用微波萃取新工藝完成的國內首個中藥高新技術的復方中藥已初步通過了國家SFDA審評諮詢會。

3、完善的超臨界中試裝置與工程技術

工程中心在前期研究積累的基礎上，建立了100立升，壓力在400kg／cm2以上的中試放大設備，完成了從試驗到中試的工藝放大的過程。開展了多種中藥有效成分的超臨界提取新葯開發應用研究，已完成了科技部中藥國際化、產業化開發項目等多個中藥新品種超臨界CO2 提取研究。為超臨界CO2 提取技術在中藥新葯開發的實際應用作了有益探索並積累了寶貴的經驗。

4、領先的薄膜包衣技術和新材料

工程中心多年來對中藥薄膜包衣技術難點進行攻關，為企業產品提供成熟的薄膜包衣新工藝，並形成包衣材料的產業化基地。解決企業產品薄膜包衣的技術難點，公司將實施包衣設備、包衣技術和成熟的包衣配方材料全配套一條龍服務，薄膜包衣技術在全國處於領先地位。

5、中藥各類新葯、質量標準、新製劑研究開發

工程中心擁有一流的人才和豐富的研究開發經驗，曾完成多項國家攻關、重大項目，及研發完成各類新葯的開發。