血必凈

一種注射液

血必凈,一種注射液,有體外拮抗內毒素的作用。

2020年4月,國家葯監局下發的《藥品補充申請批件》顯示,天津紅日葯業生產的血必凈注射液被批准可用於新型冠狀病毒肺炎重型、危重型的全身炎症反應綜合征或/和多臟器功能衰竭,用法與用量為一天2次。

名稱


品名:血必凈注射液。
漢語拼音:Xuebijing Zhusheye。

性狀


本品為棕黃色的澄明液體。

主要成分


紅花、赤芍川芎丹參、當歸等中藥材提取物,主要成分為紅花黃色素A等。

藥理作用


藥理

1、通過體外鱟試劑定性法研究顯示:本品具有體外拮抗內毒素的作用;
2、通過尾靜脈注射給予內毒素小鼠血必凈注射液實驗顯示:本品對注射內毒素小鼠具有保護作用,可降低注射內毒素小鼠的死亡率;
3、通過尾靜脈注射給予內毒素休克大鼠血必凈注射液實驗顯示:本品有抑制大鼠內毒素性休克的趨勢,可改善對動脈血壓的下降;
4、通過尾靜脈注射給予內毒素造成生命器官損傷大鼠血必凈注射液實驗顯示:本品對內毒素致大鼠生命器官的損傷有治療作用,可降低器官損傷大鼠血清GOT、CPK、LDH、 MDA水平,提高其肝臟SOD活性;,
5、通過尾靜脈注射給予內毒素致DIC大鼠血必凈注射液實驗顯示:本品對DIC大鼠有治療作用,能改善DIC大鼠的凝血機能異常,提高血小板數及纖維蛋白原含量,增加血小板聚集率,縮短TT及PT,降低血漿TXB2;
6、通過尾靜脈注射和腹腔注射給予內毒素攻擊引發的血清TNFα水平升高小鼠血必凈注射液實驗顯示:本品可降低內毒素攻擊小鼠引發的血清TNFα水平升高,具有TNFα拮抗作用;
7、通過血必凈注射液對二硝基氟苯誘發遲髮型變態反應實驗顯示:本品對二硝基氟苯誘發遲髮型變態反應無明顯影響;
8、通過血必凈注射液對小鼠體液免疫功能的影響實驗顯示:本品可提高致敏小鼠血清中抗羊紅細胞抗體的水平,顯示該葯具有增強體液免疫功能的作用。
9、通過血必凈對正常小鼠網狀內皮系統(RES)吞噬功能的影響實驗顯示:本品具有激活、增強小鼠網狀內皮系統(RES)吞噬功能的作用,可提高正常小鼠廓清指數K值和吞噬指數值。

毒理

急性毒性:
血必凈注射液ivLD50為 34.22 g生葯/kg, 95% 可信限為 30.62~38.24g 生葯/kg;血必凈注射液ipLD50為 107.92g 生葯/kg, 95% 可信限為100.14~116.31g生葯/kg。
長期毒性:
血必凈注射液對犬連續靜脈給葯30日,對大鼠連續腹腔給葯30日,各給葯組動物一般狀況行為、精神、飲食、糞便、體重、心電圖、心率、尿液檢查、血液學及血清化指標及主要臟器指數及病理學檢查與對照給比較均無顯著性差異。未觀察到中毒性病理變化。
一般藥理:
血必凈注射液無協同或拮抗戊巴比妥鈉的作用。對小鼠的一般狀態、自主活動和協調運動均無明顯影響。血必凈注射液對犬呼吸頻率、呼吸幅度及動脈血壓、心率無明顯改變。
安全性實驗顯示,血必凈注射液對紅細胞無溶血性,對血管無刺激性,無過敏反應。

主治


主治:
1、因呼吸系統疾病如急性化膿性扁桃體炎,化膿性支氣管炎、細支氣管炎及Klebsiella桿菌、假單胞菌綠膿桿菌等肺炎;泌尿系統疾病如腎盂腎炎、膀胱炎、尿道炎等;腹腔內感染:化膿性膽囊炎、膽管炎、化膿性腹膜炎等感染引起的全身炎性反應綜合征,中醫辨證為瘀毒互結證,臨床表現為發熱、惡寒,氣促,口渴,煩躁,舌紅絳,脈數等。
2.因感染、創傷、燒傷等引起的多器官功能障礙綜合征(瘀毒互結、邪毒內陷證)的器官功能受損期及衰竭早期,臨床以高熱,喘促,煩躁不安,或神昏,或心悸,或嘔血,或便血,或腹脹,或尿少或無尿,或黃疸,舌絳無苔或舌紫暗有瘀癍,脈數或結代為主要特徵。

用法與用量


1.由感染引起的全身炎性反應綜合征:血必凈注射液50ml加0.9%生理鹽水100ml靜脈點滴,每次點滴時間在30分鐘至40分鐘,每天2次。病情重者可每天3次。
2.多器官功能失調綜合征:血必凈注射液100ml加0.9%生理鹽水100ml靜脈點滴,每次點滴時間在30分鐘至40分鐘,每天2次,病情重者每天可3~4次。

不良反應


本品在使用過程中個別人偶見皮膚紅癢感,停葯后可自行消失。

禁忌證


1.孕婦禁用。
2.有中藥製劑過敏者,慎重使用。

注意事項


1.在使用之前不需要進行皮試。
2.在治療由感染引起的全身炎性反應綜合征及多器官功能障礙綜合征時,在控制原發病的基礎上使用,配合抗生素及液體支持等治療措施。
3.使用之前必須檢查藥液是否澄清,如出現混濁、毛點、絮狀物、沉澱物等現象要嚴禁使用。
4.本品與其他注射劑同時使用時,要用50ml生理鹽水間隔。

配伍禁忌


本品靜脈滴注時不得與其他注射劑配伍使用。

貯藏


避光、密閉保存,置於陰涼乾燥處(不超過20℃)

生產


截止到2020年2月17日,公司生產血必凈注射液、中藥配方顆粒、血氧儀和消毒劑等相關防疫物資的企業已經全部恢復生產。但公司在受疫情影響較大的湖北,下屬企業仍未恢復生產。

治療新冠


2020年3月14日,中央指導組專家組成員、東南大學附屬中大醫院副院長邱海波說,中藥血必凈注射劑對新冠肺炎患者效果良好。相關研究表明,血必凈注射液能夠對冠狀病毒導致的炎症因子風暴或者炎症反應有抑制作用,對新型冠狀病毒也有一定的抑制作用。
2020年3月23日,國新辦在武漢舉行新聞發布會,介紹中醫藥防治新冠肺炎的重要作用及有效藥物。東南大學附屬中大醫院副院長邱海波介紹,在重型和危重型治療中,血必凈注射劑有可能是非常重要的藥物。邱海波介紹,血必凈注射劑化學成分中至少有六七種有效成分已經被證明。在體外實驗中,證明了其對病毒的複製有抑制作用;動物實驗證明,對炎症風暴凝血功能障礙有遏製作用。