透明質酸鈉凝膠

透明質酸鈉凝膠

發展歷程


1985年,Balazs等建議“hyaluronan”一詞作為此種多糖的總稱,不管其處於何種程度的解離度。“hyaluronan”已廣泛應用,涵蓋了任何狀態的透明質酸及其鹽(hyaluronate),通常將其譯為“透明質酸”,縮寫為HA。在目前,通常將葯准字型大小的HA製品稱作玻璃酸鈉注射液,而械准字型大小HA製品稱作醫用透明質酸鈉凝膠。

成分結構


主要成分

本品主要成份為透明質酸鈉,輔料含氯化鈉磷酸氫二鈉磷酸二氫鉀

化學名稱

(1-4)-O-β-D葡萄糖醛酸-(1-3)-2-乙醯氨基-2-脫氧-β-D葡萄糖

分子式

(C14H20NO11Na)n

分子量

不同工藝生產的透明質酸的分子量也各不相同,天然性狀的透明質酸鈉的分子量一般在80萬~250萬之間,通常認為透明質酸鈉的分子量越高則粘彈性越好,療效也就越好。

生產工藝


微生物發酵法

用Streptococcus zooepidemics(獸疫鏈球菌)的突變體(mutant)發酵製取。此突變體無溶血活性,產透明質酸鈉量大,產品分子量可達250萬。

動物組織提取

蛋白酶去除蛋白質,以十六烷基氯化吡啶單離HA,以足量氯仿進一步去除蛋白質。純品中氨基酸含量僅為0.35%,分子量最高可達120萬。

應用


眼科手術

眼科手術輔助用醫療器械,用於白內障摘除術和人工晶體手術等。

骨科手術

骨科手術,主要用於預防肌腱粘連,縫合術後於暴露肌腱吻合處、腱周、腱間均勻塗抹本品,也可於損傷修復部鞘內或局部注射,或二者并行,視情況而定。

關節腔內注射

常用於治療骨關節炎類風濕性關節炎等。

婦科手術

可塗佈於子宮肌瘤剝除術、剖腹產術以及輸卵管復通術后的吻合口表面;宮腔鏡下的輸卵管通液后以及宮腔粘連分解術后軟組織粗糙面塗布;或於子宮內膜異位症腫瘤造成的盆腔粘連松解術后使用。

腹腔鏡手術

在直視條件下,通過導管將本品塗佈於組織粗糙面。

其它手術

如甲狀腺手術、泌尿外科、耳科手術後防止炎性粘連反應等。

注意事項


本品為無菌、無熱原製品,應嚴格無菌操作,一次性使用。
必須在充分止血條件下使用,否則會降低防粘連效果。
僅適用於創面塗布,不得靜脈注射
本品不得稀釋使用。
本品勿與含潔爾滅陽離子化合物接觸,以免產生渾濁。
包裝破損,禁止使用。
對本品有過敏史者禁用。

產品


商品名生產廠家製備工藝分子量包裝規格保存
愛維山東博士倫福瑞達微生物發酵150~250萬0.5ml,1ml遮光,2~8℃
其勝上海其勝生物製劑微生物發酵平均200萬0.5ml,0.8ml遮光,2~8℃
施沛特山東博士倫福瑞達微生物發酵150~250萬2.0ml:20mg遮光,密閉
施沛克山東博士倫福瑞達微生物發酵150~250萬2.0ml,3.0ml遮光,2~8℃
益術康常州藥物研究所動物組織提取200萬以上2ml,2.5ml,3ml遮光,2~8℃
佰備上海佰加壹製藥動物組織提取80萬以上2.5ml:25mg遮光,2~8℃
阿爾治日本生化學工業動物組織提取80~120萬2.5ml:25mg25℃以下免凍