復方酮康唑軟膏

通用名：酮康唑

化學名：1-乙醯基-4[4-[2-(2.4-二氯苯基)-2(1H-咪唑-1-甲基)-1.3二氧戊環-4-甲氧基]苯基]-哌嗪

拼音名 TONGKANGZUO

英文名 KETOCONAZOLE

CAS No. 65277-42-1

分子式 C26H28Cl2N4O4

分子量 531.44

通用名 丙酸氯倍他索

拼音名 BINGSUANLUBEITASUO

英文名 CLOBETASOLE PROPIONATE

CAS No. 25122-46-7

分子式 C25H32ClFO5

分子量 466.97

本品為皮膚科用藥類處方葯藥品。

每克軟膏含酮康唑10毫克，丙酸氯倍他索0.5毫克。

酮康唑屬吡咯類抗真菌葯。對皮真菌、酵母菌（念珠菌屬、糠秕孢子菌屬、球擬酵母菌屬、隱球菌屬）、雙相真菌和真菌綱有抑菌和殺菌作用；除蟲霉目外，對麴黴菌、申可孢子絲菌、某些暗色孢科、毛黴菌屬的作用較弱。酮康唑的作用機制主要為高度選擇性干擾真菌的細胞色素P-450的活性，從而抑制真菌細胞膜上麥角固醇的生物合成。丙酸氯倍他索屬外用的強效皮質激素。作用迅速，具有較強的毛細血管收縮作用及抗炎作用。

酮康唑在健康志願者胸、背和臀部皮膚塗抹1次，72小時內血中未檢出（低於5ng/ml的檢測限）。丙酸氯倍他索外用后可通過完整皮膚吸收，主要在肝臟代謝，經腎臟排出。

（1）常見紅斑、灼熱、瘙癢、刺痛或其他刺激癥狀，毛囊炎，皮膚萎縮變薄，毛細血管擴張等。

（2）可見皮膚乾燥、多毛、萎縮紋、對感染的易感性增加等。

（3）長期用藥可能引起皮質功能亢進症，表現為多毛、痤瘡、滿月臉、骨質疏鬆等癥狀。

（4）偶可引起變態反應性接觸性皮炎。

對本品組成成分、其他吡咯類、氨基糖苷類及皮質激素類藥物過敏者禁用。

（1）避免接觸眼睛。

（2）股癬患者，勿穿緊貼內褲或化纖內褲，宜穿棉質寬鬆內褲。

（3）足癬患者，浴后將皮膚擦乾（特別趾間皮膚）。宜穿棉紗襪，每天更換。鞋應透氣。

（4）為減少感染複發，對念珠菌病、體癬、股癬和花斑癬，治療至少需2～4周，脂溢性皮炎至少需4周或至臨床治癒。

（5）本品含有強效丙酸氯倍他索，若長期、大面積應用或採用封包治療，由於其全身性吸收作用，可造成可逆性下丘腦-垂體-腎上腺（PHA）軸的抑制，部分患者可出現柯興綜合征、高血糖及尿糖等表現，因此本品不能長期、大面積應用，亦不宜採用封包治療。

（6）本品應用於面部、腋部及腹股溝等皮膚折皺部位時，應在醫師指導下使用。

（7）如伴有皮膚感染，必須同時使用抗感染藥物。如同時使用后，感染的癥狀沒有及時改善，應停用本品直至感染得到控制。

如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請諮詢醫師或藥師。

本品所含酮康唑為抗真菌葯，丙酸氯倍他索為糖皮質激素，具有較強的抗炎、抗過敏作用。

遮光，密閉。室溫（10-30℃）保存。

外用軟膏劑用帶封口膜聚丙烯瓶，7克/瓶。

暫定24個月。

國家藥品標準WSl-XG-005-2001

1、對本品過敏者禁用。

2、病毒性感染如皰疹、水痘等禁用。

3、小兒、孕婦及哺乳期婦女禁用。