莪術油注射液
莪術油注射液
莪術油注射液,適應症為用於病毒引起的感冒、上呼吸道感染、小兒病毒性肺炎;消化道潰瘍,甲型病毒性肝炎,小兒病毒性腸炎及病毒性心肌炎、腦炎等。另精密稱取莪術油對照品100mg,置25mL量瓶中,加乙醇溶解並定量稀釋至刻度,精密量取2mL,置50mL量瓶中,加聚山梨酯80乙醇溶液1mL與乙醇22mL,用水稀釋至刻度,搖勻,作為對照品溶液。
病毒引冒、呼吸染、病毒肺炎;消化潰瘍,甲型病毒肝炎,病毒腸炎及病毒肌炎、腦炎。
靜脈滴注,~%葡萄糖注射液或0.9%氯化鈉注射液稀釋后滴注。
成人或十二歲以上兒童每日1次,每次0.2~0.4g,6個月以上嬰幼兒每次0.1g,6個月以下減半或遵醫囑,7~10日為一療程。
患者初次使用,可能產生過敏反映,噁心、嘔吐、腹痛、皮疹等,注射過快可能有胸悶、面部潮紅、呼吸困難等,嚴重的可能出現過敏性休克。文獻報道體外實驗中可觀察到高濃度莪術油葡萄糖注射液有溶血現象,臨床使用中應密切觀察可能的溶血不良反應。極少數患者報道出現轉氨酶升高,停葯后可恢復正常。
對本品過敏者禁用。忌與頭孢曲松、頭孢拉定、頭孢哌酮、慶大黴素、速尿配伍使用。忌與丁香配伍。
1.用藥前詳細詢問過敏史,對過敏體質應避免使用。
2.初次使用莪術油注射液者,開始時滴速宜控制在每分鐘10滴左右,觀察10分鐘,若無不良反應發生,則可逐漸調速,但不宜過快,滴速控制在每分鐘30--40滴。
3.在靜脈滴注的初始10分鐘內,醫護人員應注意觀察並詢問患者是否有不適感,之後對一般病人每15分鐘巡視一次,對小兒、失語或昏迷病人每5分鐘巡視1次,以便及時發現不良反應,將不良反應的危害降至最小。
4.如果發現藥液渾濁、漏氣、有異物、玻璃瓶有細微裂紋禁止使用。
5.出現不良反應的處理措施:立即停葯,必要時可予以吸氧,也可用地塞米松注射液、異丙嗪注射液進行解救。
孕婦忌用,哺乳期婦女尚不明確。
必須在醫護人員的監護下使用本品。
藥理
1.為抗病毒藥:對呼吸道合胞病毒(RSV)有直接抑制作用,對流感病毒A1和A3型有直接滅活作用。以病毒顆粒溶解方式抗病毒。
毒理
長期應用本品對主要臟器無損害。1%莪術油注射液,小鼠LD50為819.8mg/kg,ip789.1mg/kg;1%莪術油溶液按7.5mg/kg及2.5mg/kg給狗iv共14天,血壓、血象、肝腎功能未見明顯變化。
方法名稱:莪術油注射液—莪術油的測定—分光光度法
應用範圍:本方法採用分光光度法測定莪術油注射液中莪術油的含量。本方法適用於莪術油注射液。
方法原理:量取本品適量,加乙醇定量稀釋,搖勻,對照品同法配製,將上述供試品溶液與對照品溶液加香草醛硫酸溶液,搖勻,在20~25℃放置1小時,照紫外-可見分光光度法,在520nm波長處,測定吸光度,另取聚山梨酯80乙醇溶液(10→100)適量,同法操作,測定空白吸收,計算,即得。
試劑:
1. 乙醇
2. 香草醛硫酸溶液:取香草醛0.2g,加乙醇1mL使溶解,再加冷的硫酸溶液(1→2)100mL,搖勻,即得。
3. 聚山梨酯80乙醇溶液
儀器設備:可見分光光度計。
試樣製備:
1. 供試品溶液的製備
精密量取本品1mL,置50mL量瓶中,加乙醇稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液。
2. 對照品溶液的配製
另精密稱取莪術油對照品100mg。
註:“精密稱取”系指稱取重量應準確至所稱取重量的千分之一。“精密量取”系指量取體積的準確度應符合國家標準中對該體積移液管的精度要求。
操作步驟:精密量取上述供試品溶液和對照品溶液1mL,分別置於50mL量瓶中,加硫酸香草醛溶液稀釋至刻度,搖勻,在20~25℃放置1小時,照紫外-可見分光光度法,在520nm波長處,測定吸光度;另取聚山梨酯80乙醇溶液(10→100)1mL,置50mL量瓶中,加乙醇24mL,加水稀釋至刻度,搖勻,精密量取此溶液1mL,同法操作,測定空白吸收,計算,即得。