徐新軍

徐新軍，男，1967年8月出生，副教授，廣東省、廣州市招標評審專家庫專家，廣州市生產力促進中心科技項目評審專家庫專家，廣東省藥品註冊審評專家，世界中醫藥學會聯合會新型給葯系統專業委員會理事。在藥品質量標準及藥物代謝動力學研究方面具有多年工作經驗，首次用衍生化測定方法證實中國藥典一部收載的環維黃楊星D含量低於90.0%，非98.0%以上，不能稱之為中藥單體。曾主持完成一類新葯P91024質量標準和臨床前葯代動力學研究，中藥克感利咽口服液血清藥物化學研究，新血寶膠囊、丹參酮ⅡA、陰丹參酮、咽炎方等質量標準研究工作。

1985年9月—1990年7月，華西醫科大學藥學院5年製藥學本科。

1990年9月—1993年7月，華西醫科大學藥學院藥物分析學碩士研究生。

1996年2月—7月，湖南醫科大學衛生部出國留學人員外語培訓中心進修英語。

1999年9月—2002年7月，中國藥科大學藥物分析學博士研究生。

2000年3月—2001年4月，作為中國藥科大學與第二軍醫大學長征醫院臨床藥理研究室聯合培養的博士生，在該院從事長達一年多的科研工作。

1993年9月—1999年9月，廣州市口岸藥品檢驗所從事進口藥品檢驗及新葯質量標準研究工作。

2002年8月—2003年2月，廣州市口岸藥品檢驗所抗生素室主任

2003年2月—2005年2月，廣州市口岸藥品檢驗所副所長

2005年2月—，中山大學藥學院副教授

1、基於澳洲TGA藥材註冊的南葯質量評價體系研究，國家科技部，國際科技合作計劃項目，參與，2009

2、基於澳洲TGA藥材註冊的南葯質量評價體系示範研究，廣東省科技廳，參與，2008

3、調釋微丸製劑國際化關鍵技術，國家科技部，參與，2009

4、柿葉提取物自乳化軟膠囊的研究（項目編號：2006B35604007），省科技計劃項目，參與，排名第三，負責質量標準部分。

5、生物醫藥檢測與諮詢服務平台（項目編號：20070406003）,參與，排名第二，負責化學葯質量標準。

6、普伐他汀發酵液過程質量控制方法研究，主持，橫向課題，2005年

7、蘭索拉唑片生物等效性研究，橫向課題，2005年

8、愈創木酚甘油醚片劑的生物利用度與生物等效性試驗，參與，橫向課題，2005年

9、新血寶膠囊含量測定方法研究，主持，橫向課題，2006

10、克感利咽口服液血清藥物化學研究，主持，橫向課題，2006年

11、丹參酮、隱丹參酮質量標準及穩定性研究，主持，橫向課題，2007年

12、咽炎方質量標準及穩定性研究，主持，橫向課題，2008年

13、廣東土牛膝含量測定用對照品製備，主持，橫向課題，2009年

14、[4-（4-氟苯基）-6-異丙基-2-（N-甲基-甲磺醯基）嘧啶-5-基]甲醇（VI）（簡稱VI）的質量標準研究。主持，橫向課題，2009年

1、中藥、化學藥品、生物技術藥物質量標準及穩定性研究

（1）採用現代分析手段，研究中藥、化學藥品、生物技術藥物質量的質量控制方法，按相關註冊申報資料的要求撰寫研究報告；

（2）提取、純化、標定中藥研究用對照品；

（3）中藥指紋圖譜研究。

2、藥物中微量雜質的鑒定及分析方法的研究

3、體內藥物分析

（1）體內藥物和毒物的分析方法研究

（2）藥品生物等效性及藥物代謝動力學研究

《藥物分析》、《儀器分析》、《中藥分析與質量評價》、《生物藥物分析》、《藥物儀器分析》。

發表論文45篇，第一作者38篇，具體如下：

1. 徐新軍，胡海燕，王珊，郭鑫霆。高效液相色譜蒸發光散射檢測器測定新血寶膠囊中黃芪甲苷含量。藥物分析雜誌，2009，29（2）：292-294

2. 趙宏，謝曉玲，萬金志，徐新軍。山藥的化學成分及藥理研究進展。今日藥學，2009，19（3）：49-52

3. 徐新軍，謝曉玲，萬金志等。毛細管氣相色譜法測定隱丹參酮中有機溶劑殘留量。中藥新葯與臨床藥理，2008，19（3）：220-222

4. 萬金志, 徐新軍, 羅璇等. 微核試驗初步評價蘆薈提取物的遺傳毒性。中國新葯雜誌, 2008,17(11):931-933

5. 萬金志，徐新軍等。結腸黑變病色素性質和病因與瀉劑關係的研究與問題。國際內科學雜誌，2008(4):227-229

6. Qiongfeng Liao, Zhiyong Xie, Biyan Pan, Chenchen Zhu, Meicun Yao, Xinjun Xu, Jinzhi Wan. Simultaneous Determination of Paracetamol, Pseudoephedrine and Chlorpheniramine in Human Plasma by Liquid Chromatography/Tandem Mass Spectrometry: Application to a Pharmacokinetic Study. Chromatographia, 2008, 67: 687-694.

7. 徐新軍，張正行，華維一，等. P91024在比格犬體內的藥物代謝動力學. 藥物分析雜誌，2007，27（1）：72-75

8. 歐陽佩，徐新軍. 中藥中黃麴黴毒素含量測定方法研究進展。現代食品與藥品雜誌，2007，17（3）：12-17

9. 第四作者。LC/MS/MS法測定人血漿中愈創木酚甘油醚濃度及葯動學研究。中國藥房，2007，18（14）：1068-1071

10. 第四作者。反相高效液相色譜法測定人血漿中蘭索拉唑的濃度。中國藥師，2006，9（9）：823-825

11. Zhiyong Xie , Qiongfeng Liao , Xinjun Xu , et al. Rapid and sensitive determination of donepezil in human plasma by liquid chromatography/tandem mass spectrometry: application to a pharmacokinetic study. Rapid Commun. Mass Spectrom. 2006; 20: 3193–3198

12. 徐新軍. 當前藥品監督管理中若干問題探討. 中國食品藥品監管，2005：第一期

13. 徐新軍。淺談日常藥品檢驗工作與科研。藥物分析雜誌，2005，25（6）：745

14. 徐新軍，張正行，梁秉文. 中國藥典2000年版環維黃楊星D質量標準質疑。中國藥品標準雜誌，2004，5：16-18

15. 徐新軍，張正行，盛龍生，等. 環維黃楊星D對照品的建立. 中藥新葯與臨床藥理，2004，15（2）：110-112

16. 徐新軍，劉正午。補腎壯陽類中成藥質量堪憂。醫藥經濟報，2004年6月21日

17. 徐新軍。廣東省2003年第一季度藥品抽驗不合格原因分析. 國際醫藥衛生導報，2003：8：106-107

18. 徐新軍，張正行，盛龍生，安登魁. HPLC-MS與柱前衍生化法測定環維黃楊星D有關物質比較. 中國藥科大學學報，2002，33（5）：408-411

19. 徐新軍，張正行，劉皋林. 他克莫司的葯代動力學研究進展. 國外醫學—生化葯、化學葯、製劑學分冊，2001，22（2）：93-96

20. 徐新軍，劉皋林，鄧渝林，等. 新型免疫抑製劑他克莫司在健康人體的葯代動力學. 中國抗生素雜誌，2002，27（1）：59-62

21. 徐新軍，張正行，盛龍生，等. 柱前熒光衍生化法測定環維黃楊星D含量. 藥學學報，2002，37（5）：359-361

22. 徐新軍，劉皋林，張正行，等. 葯代動力學研究中分析方法建立時應注意的幾個問題. 藥物分析雜誌，2001，21（4）：302-306

23. 徐新軍，朱欽德，張丹. RP-HPLC法測定依撲拉封在家兔體內的分佈. 藥物分析雜誌，2001，17（6）：380-382

1、新葯質量標準

2、中藥指紋圖譜

3、藥物穩定性

4、藥品生物等效性

5、藥物代謝動力學