注射用糜蛋白酶

本品主要成分為糜蛋白酶，系自牛或豬胰中提取的一種蛋白分解酶。輔料名稱：右旋糖酐、甘露醇，注射用水。

本品為白色凍干塊狀物。

4000單位

用前將本品以氯化鈉注射液適量溶解。

1、肌內注射：一次4000單位

2、眼科注入後房：一次800單位，3分鐘後用氯化鈉注射液沖洗前後房中遺留的藥物。

1、肌內注射偶可致過敏性休克，用前應先做皮膚過敏試驗。

2、本品可引起組胺釋放，招致注射局部疼痛、腫脹。

3、眼科局部應用可引起短暫性的眼內壓增高，導致眼痛和角膜水腫，青光眼癥狀可持續一周后消退。

4、尚可致角膜線狀混濁、玻璃體疝、虹膜色素脫落、葡萄膜炎，以及創口開裂或延遲癒合。

5、本品對視網膜有較強的毒性，應用時勿使藥物透入玻璃體，因可造成晶狀體損壞。

1、嚴重肝病或凝血功能不正常者禁用。

2、眼內壓高或伴有角膜變性的白內障患者、以及玻璃體有液化傾向者禁用。

3、20歲以下患者，由於晶狀體囊玻璃體韌帶相連固，眼球較小，鞏膜彈性強，應用本品可使玻璃體脫出，故禁用。

1、本品可靜脈注射。

2、本品遇血液迅速失活，因此在用藥部位不得有未凝固的血液。

3、如引起過敏反應，應立即停止使用，並用抗組胺類藥物治療。

4、本品溶解后不穩定，宜用時新鮮配製。

尚不明確

未進行該項實驗且無可考參考文獻。

未進行該項實驗且無可考參考文獻

1、不能與青霉素合用，不能與腎上腺素、過氧化氫配伍。

2、對本品引起的青光眼癥狀，於術后滴入β受體阻滯葯（如噻嗎洛爾），或口服碳酸酐酶抑製劑（如乙醯唑胺），可望得到減輕。

未進行該項實驗且無可考參考文獻。

本品具有肽鏈內切酶作用，使蛋白質大分子的肽鏈切斷，成為分子量較小的肽，使某些脂水解。因此可消化膿液、積血、壞死組織，起創面進化、消炎、消腫作用。此外i，尚能鬆弛睫狀韌帶及溶解眼內某些組織的蛋白結構。

未進行該項實驗且無可考參考文獻。

遮光，密閉，在陰涼處（不超過20℃）保持。

2毫升管制瓶，每盒兩瓶。

24個月

《中國藥典》2010年版二部

國葯准字H31022112

酸度　取本品5支，每支加水2ml，溶解后，合併，混勻，依法測定（中

國藥典1985年版二部附錄33頁），pH值應為5.5～6.5。

溶液的澄明度與顏色　取本品，每支加澄明水2ml溶解后，溶液應澄明幾乎無色。

乾燥失重　取本品，在60℃減壓乾燥至恆重，減失重量不得過8.0%（中國藥典1985

年版二部附錄40頁）。

其他　應符合注射劑項下有關的各項規定（中國藥典1985年版二部附錄4頁）。

取本品3支，分別加鹽酸液(0.0012mol/L)溶解並使成每1ml中含12～

16單位的溶液，照糜蛋白酶項下的方法測定，每支的效價均應符合規定。若有1支不合格;

另取3支複試，均應符合規定。

A<>－A<>

計算式　含糜蛋白酶標示量的百分率=─────────×100%

0.0075TM

式中　A<>=直線上開始的吸收度

A<>=直線上終止的吸收度

T=A<>至A<1讀數的時間（分）

M=測定液中糜蛋白酶的標示單位數

0.0075=在上述條件下，吸收度每分鐘改變0.0075相當一個糜蛋白酶單位