氨酚待因片

本品為復方製劑，其組份為：每片含對乙醯氨基酚(C8H9NO2)0.3g，含磷酸可待因(C18H21NO3·H3PO4· H2O)15mg。

本品為白色片。

本品每片含對乙醯氨基酚0.3g，磷酸可待因15mg。

（氨酚待因片Ⅱ）

口服：成人，1次1片，1日3次，中度癌症疼痛必要時可由醫生決定適當增加。7～12歲兒童按體重相應減量，連續使用一般不超過5天。

1.服用常用劑量時，偶有頭暈、出汗、噁心、嗜睡等反應，停葯后可自行消失。

2.本品超劑量或長期使用可產生藥物依賴性。

1．對本品過敏者，呼吸抑制及有呼吸道梗阻性疾病，尤其是哮喘發作的患者應禁用。

2．多痰患者禁用，以防因抑制咳嗽反射，使大量痰液阻塞呼吸道，繼發感染而加重病情。

1. 長期使用後身體可產生一定程度的耐受性。

2．不明原因的急腹症、腹瀉，應用本品后可能掩蓋真相造成誤診，故應慎重。

3．下列情況慎用：乙醇中毒、肝病或毒性肝炎，腎功能不全，支氣管哮喘，膽結石，顱腦外傷或顱內病變，前列腺肥大等。

4．長期大量應用本品時，特別是肝功能異常者，應定期測定肝功能及血象。

5．如有必要較長期連續用藥時，應遵醫囑。

6．參閱對乙醯氨基酚與可待因項下的注意事項。

1．本品所含兩主葯均可透過胎盤而影響胎兒，如使胎兒成癮，引起新生兒的戒斷癥狀等。

2．本品所含兩主葯均可自乳汁排出，哺乳期婦女及孕婦應慎用。

7歲以下兒童不宜使用。

老年患者慎用。

1．本品與抗膽鹼葯合用時，可加重便秘或尿瀦留的癥狀。

2．與美沙酮或其他嗎啡類葯、肌松葯合用時，可加重呼吸抑制作用。

1．逾量服用本品時，可很快出現由對乙醯氨基酚和可待因所致的嚴重副反應，如腹瀉、多汗、肝損害、肝性腦病、抽搐、凝血障礙、胃腸道出血、低血糖、酸中毒、心律失常、腎小管壞死、嗜睡、精神錯亂、瞳孔縮小如針尖、癲癇、低血壓、神志不清、呼吸抑制、循環衰竭，並可致死。

2．中毒解救 服藥過量可洗胃或催吐以排除胃中藥物。給予拮抗劑N-乙醯半胱氨酸，不宜給活性炭，以防止影響拮抗劑的吸收，保持呼吸道通暢，必要時人工呼吸，靜脈注射納洛酮拮抗可待因中毒。(參閱對乙醯氨基酚及可待因項下的中毒解救方法)

本品有鎮痛作用，並有一定的解熱、鎮咳作用。兩葯通過不同的作用機制而發揮鎮痛效果。對乙醯氨基酚成分主要通過抑制前列腺素的合成(抑制前列腺素合成酶)及阻斷痛覺神經末梢的衝動而產生鎮痛作用，後者可能與抑制前列腺素或其他能使痛覺受體敏感的物質(如5-羥色胺、緩激肽等)的合成有關。解熱作用是通過下視丘體溫調節中樞產生周圍血管擴張，通過增加皮膚的血流、出汗及熱散失而起作用。磷酸可待因為嗎啡的甲基衍生物，對延腦的咳嗽中樞有直接抑制作用，鎮咳作用強而迅速，強度約為嗎啡的1/4。此外，還有鎮痛和鎮靜作用，鎮痛作用強度約為嗎啡的1/lO，但仍強於一般解熱鎮痛葯。系中樞型弱阿片類鎮痛葯。服用本品，有可能出現消化道反應，呼吸抑制很弱，成癮性較低。兩葯合併給葯具有鎮痛協同作用，同時又仍能發揮各自原有的作用。

本品中的對乙醯氨基酚口服經胃腸道吸收迅速、完全，在體液中分佈均勻，血葯濃度0.5～1小時達到高峰，T1/2約為2～3小時。腎功能不全時不變，但超量用藥、某些肝病患者、老年人和新生兒可有延長，兒童則縮短。約25%與血漿蛋白結合，小量時(血葯濃度<60μg/ml)與蛋白結合不明顯，大量或中毒劑量則結合率較高，可達43%。90%～95%在肝臟代謝，60%以葡萄糖醛酸化合物，35%以硫酸鹽化合物的形式迅速從尿中排出，中間代謝產物對肝臟有毒性，對腎臟可能也有毒性。不到5%以原形由尿排出。磷酸可待因口服后較易被胃腸道吸收，生物利用度為40%～70%，在體內主要分佈於實質性器官，如肺、肝、腎、胰臟。蛋白結合率為25%左右。其可透過血一腦脊液屏障，但腦組織內的濃度相對較低；能透過胎盤，可少量由乳汁分泌。口服用藥后30～45分鐘起效，1小時左右血葯濃度達峰值，作用維持約4小時。其在體內主要由肝臟代謝，大部分轉化為可待因-6-葡萄糖醛酸，另外約有10%脫甲基而轉化為嗎啡，然後與葡萄糖醛酸結合，代謝物主要經尿排泄。

遮光，密封保存。

鋁塑包裝； 10片/板，2板/盒。

36個月

《中國藥典》2005年版二部