利比

目前為止在中國上市的唯一一個beta-1a干擾素。

英文名：

REBIF

生產廠家：

Merck serono 默克 雪蘭諾（德國）

中國分公司：

中國默克藥業諮詢有限公司（010-59072468）

劑型：

預裝針劑

規格：

44mcg/22mcg 每支；3支/盒

使用方法：

皮下或者肌肉注射

用量：

每周3次，每次44mcg。初次使用可以用22mcg劑量，以適應廣泛存在的假流感樣不良反應。

作用機理：

機理尚未完全明確，目前研究所知：主要作用於多發性硬化自身免疫反應的四個階段，1、下調抗原呈遞細胞（巨噬細胞）表達MHC-II（人類主要組織相容性複合物，進行抗體識別的主要蛋白因子，非特異性免疫轉化為特異性免疫的關鍵因子之一）的水平，從而降低了抗原呈遞細胞向T細胞（MS免疫反應發生的關鍵性免疫細胞）呈遞抗原的過程，最終減少了T細胞的激活。2、減少T細胞釋放IFN 1-r （伽瑪干擾素）和a-TNF（法爾法腫瘤壞死因子）等細胞免疫關鍵性因子，從而減少了T細胞對自身和其他免疫細胞的激活，阻斷免疫反應進程。3、降低血管上皮細胞表達vcam-1（細胞黏附因子），增加細胞黏附因子的遊離狀態（只有非遊離狀態的vcam-1才能起到協助T細胞突破BBB血腦屏障的作用）從而降低T細胞突破BBB（血腦屏障）入侵中樞神經系統的機會。4、在CNS（中樞神經系統）內，減少炎性分子（主要有伽瑪干擾素、阿爾法腫瘤壞死因子）的表達，增加抗炎性分子（主要有TGF-b 生長轉化因子和IL-10白介素10）的表達從而減少炎症活動對神經髓鞘的損害。通過多重環節多靶位的免疫調節作用，起到影響疾病進程，減少複發頻率，改善腦部MRI（核磁共振）病灶活動，延緩殘疾到來的作用。

試驗數據：

PRISMS臨床多中心隨機雙盲對照試驗表明，能有效緩解複發癥狀嚴重程度，減少複發頻率（延長約1倍時間），改善腦部病灶活動程度。且長期使用效果優於短期使用，早期使用效果優於晚期使用，大劑量使用效果優於小劑量。LTFU長期隨訪觀察，該葯具有遠期療效，且耐受性較好，安全性高。EVIDENCE試驗中，該藥效果明顯優於Avonex（EDSS評分，殘疾進展，MRI活動程度等方面）。由於其分子式完全相同於人體自身產生的干擾素，因此產生中和抗體的時間和發生率都明顯優於betaferon(貝泰龍，貝塔干擾素1-B)。中和抗體的產生是影響免疫調節類藥品長期療效的主要原因。

不良反應：

主要且常見的不良反應有：注射后假流感樣癥狀、皮膚皮疹和注射局部腫塊、無癥狀的轉氨酶升高等，其他不良反應參見說明書。

注意事項：

對於原發進展型的MS療效不明顯；不良反應可以通過服用對乙醯氨基酚等解熱鎮痛葯緩解，轉氨酶需要定期監測，如出現黃疸等肝功能損害癥狀，需要諮詢專業醫生是否停葯；本品是疾病修飾療法的經典用藥，能切實有效緩解癥狀減少複發延緩殘疾，但是不能治癒疾病。