吡拉西坦片

本品主要成份為吡拉西坦。

化學名稱：2-氧代-1-吡咯烷基乙醯胺。

化學結構式：

分子式：C6H10N2O2

分子量：142.16

本品為白色或類白色片。

適用於急、慢性腦血管病、腦外傷、各種中毒性腦病等多種原因所致的記憶減退及輕、中度腦功能障礙。也可用於兒童智能發育遲緩。

0.4g

口服。每次0.8～1.6g（2～4片），每日3次，4～8周為一療程。兒童用量減半。

消化道不良反應常見有噁心、腹部不適、納差、腹脹、腹痛等，癥狀的輕重與服藥劑量直接相關。中樞神經系統不良反應包括興奮、易激動、頭暈、頭痛和失眠等，但癥狀輕微，且與服用劑量大小無關。停葯后以上癥狀消失。偶見輕度肝功能損害，表現為輕度轉氨酶升高，但與藥物劑量無關。

1.錐體外系疾病，Huntington舞蹈症者禁用本品，以免加重癥狀。

2.孕婦禁用。

3.新生兒禁用。

肝腎功能障礙者慎用並應適當減少劑量。

本品易通過胎盤屏障，故孕婦禁用；哺乳期婦女用藥指征尚不明確。

新生兒禁用。

尚不明確。

本品與華法林聯合應用時，可延長凝血酶原時間，可誘導血小板聚集的抑制。在接受抗凝治療的患者中，同時應用吡拉西坦時應特別注意凝血時間，防止出血危險，並調整抗凝治療的藥物劑量和用法。

尚不明確。

藥理：本品為腦代謝改善葯，屬於γ-氨基丁酸的環形衍生物。有抗物理因素，化學因素所致的腦功能損傷的作用。能促進腦內ADP轉化為ATP，可促進乙醯膽鹼合成並正增強神經興奮的傳導，具有促進腦內代謝作用。可以對抗由物理因素、化學因素所致的腦功能損傷。對缺氧所致的逆行性健忘有改進作用。可以增強記憶，提高學習能力。毒理：動物實驗的急性毒理試驗表明，小鼠灌胃劑量大於10g/kg，未見死亡。靜脈給葯的半數致死量LD50為9.2g/kg。亞急性和慢性毒理實驗均未發現對大鼠、狗的生長發育有任何不良影響。對血液、心、肝、腎、腦等重要內臟器官和功能均無影響。

口服本品后很快從消化道吸收，進入血液，並透過血腦屏障到達腦和腦脊液，大腦皮層和嗅球的濃度較腦幹中濃度更高。易通過胎盤屏障。口服后，30～45分鐘血葯濃度達到峰值，血漿蛋白結合率30%，半衰期T1/2為5～6小時。表觀分佈容積（Vd）為0.6L/kg。吡拉西坦口服后不能由肝臟分解，以原形形式從尿和糞便中排泄。腎臟清除速度為86ml/分鐘。大便排出量約為1%～2%。

遮光，密封保存。

塑料瓶裝，100片/瓶。

36個月

《中國藥典》2010年版二部