山東達因海洋生物製藥股份有限公司

1994年10月：達因葯業正式成立

1996年2月：自主研發的藥品伊可新（維生素AD滴劑膠囊型）上市

2000年10月：整體改製成為股份制企業，公司名稱變更為“山東達因海洋生物製藥股份有限公司”

2006年12月：伊可新（維生素AD滴劑膠囊型）單品種銷售過億

2007年1月：經董事會決議，達因葯業組成了由楊傑女士為總經理的新一屆經營團隊

2007年2月：確立了“成為兒童保健和治療領域的領軍企業”的發展戰略目標

2011年1月：達因葯業新廠區正式投產

2013年12月：建立國內首個兒童用藥研發中心

2014年2月：伊可新系列嬰幼兒益生菌粉上市

2014年4月：與山東大學藥學院合作共建“兒童用藥新劑型實驗室”、“專業學位研究生工作站”

2015年1月：與中國醫學科學院藥物研究所簽訂兒葯研發戰略合作協議

2015年5月：當選中國醫藥企業管理協會兒童用藥專業委員會主任委員單位

2016年：成立專業的兒童用藥高端製劑研究院——北京達因高科兒童藥物研究院有限公司

2017年2月：獲批設立“山東省兒童藥物工程技術研究中心”

2017年3月：軟膠囊製劑和顆粒製劑兩條生產線通過澳大利亞TGA認證，兩個規格伊可新獲澳洲上市批准

2017年6月：獲批設立“山東省兒童藥物製劑工程實驗室”

2017年10月：獲中國醫藥企業管理協會資深副會長單位

2017年：5個兒葯項目獲國家“十三五”專項資金支持

2018年10月：北京達因高科兒童藥物研究院正式啟用

2018年12月：被認定為山東省博士后創新實踐基地

2020年5月：新建軟膠囊車間投入使用，使達因葯業具備年生產軟膠囊40億粒的生產能力，產能規模位居中國兒童製藥行業前列

2020年10月：成為中國兒童藥物研發和產業化聯盟首批成員單位

山東達因海洋生物製藥股份有限公司，中國醫藥企業管理協會兒童用藥專業委員會主任委員單位，始終堅持“使千千萬萬中國兒童健康強壯”的企業使命，專註於兒童健康領域產品的研發與生產。公司主要股東為由山東省國投控股的山東山大華特科技股份有限公司（股票代碼000915）、山東省榮成市國有資本運營有限公司、中國醫學科學院醫藥生物研究所等。公司管理總部設在北京，生產基地位於山東榮成，下設全資子公司北京達因高科兒童藥物研究院和北京達因康健醫藥有限責任公司。

生產規模

達因葯業現有產品主要涉及兒童藥品、兒童保健營養食品領域，形成了以“兒童保健和治療領域”為核心的兒童健康產業布局。位於山東榮成的生產基地佔地400餘畝，設計布局完全按照兒童專用藥品的生產需要，劑型涵蓋了口服液、滴劑、顆粒劑、散劑、口腔崩解片、透皮製劑、外用軟膏等兒童適宜劑型。軟膠囊車間和顆粒製劑兩條生產線通過澳大利亞TGA認證，生產質控與國際接軌，為公司國際化戰略提供有力支撐。

科研實力

達因葯業始終堅持“量身定製兒童藥物”的研發理念，積極開展兒童藥物研發創新工作。在北京建成了致力於兒葯高端製劑研發的“達因高科兒童藥物研究院”，並和以科技轉化為主的“榮成技術中心”形成優勢互補、資源共享，兩大兒童藥物專業科研平台共同構建成達因葯業兒葯研發體系，搭建了吸入製劑、透皮貼劑、緩控釋製劑及矯味與掩味等兒童藥物關鍵技術平台，以專業和責任捍衛兒童用藥安全。在研藥品涉及到兒童常見病、多發病及部分罕見病的治療藥物，全部為兒童專用規格和劑型。

達因葯業擁有一支專業化高素質的兒童藥品研發隊伍，聚集了包括泰山產業領軍人才、資深專家、博士等在內的一大批專業技術人才。建成了山東省企業技術中心、山東省兒童藥物工程技術研究中心、山東省兒童藥物製劑工程實驗室、山東省博士后創新實踐基地等科研及人才平台，5個兒童用藥項目獲國家“十三五”重大新葯創製專項支持。2020年，“特色兒童葯關鍵技術體系構建及規模產業化”獲山東省科學技術進步獎二等獎。

市場營銷

達因葯業在經營實踐中以“創新成就品牌，專業運作市場”的專業化推廣方式，打造出了一支專業化素質高、執行力強的優秀營銷團隊，在兒科專業用藥領域取得了良好的口碑和覆蓋率，樹立了中國兒童用藥的旗幟地位。旗下產品伊可新®（維生素AD滴劑膠囊型）年銷量超過10億元、連續20餘年位居同類產品市場前列。2015年，“伊可新”以15.25億品牌價值入選兒童維生素礦物質補充用藥品牌榜。自2013年起，連續多年榮獲“中國化學製藥行業工業企業綜合實力百強”稱號。2019年榮獲“‘壯麗70年，奮鬥新時代’新中國成立70周年醫藥產業標桿企業”稱號。

達因葯業在經營過程中，不斷參與社會公益和慈善事業。2008年汶川大地震后，達因第一時間向災區捐款捐葯共計300餘萬元；2009年，達因葯業全體員工自發創立了“達因愛心基金”，通過多種渠道資助被貧困和疾病困擾的孩子；2011年，在山東榮成市興建了“達因希望小學”，有效改善當地兒童的受教育環境；連續8年參與“我要上學”公益活動，資助貧困留守兒童，改善學習環境和生活條件；連續8年支持“尋找最美基層兒童保健醫生”公益活動，呼籲各界重視基層兒童保健醫生工作；連續多年舉行“兒童用藥安全知識普及社區行”全國性公益活動，將兒童安全用藥知識送到人們身邊；2020年初新冠疫情爆發，達因葯業在保證安全生產、保證兒童藥品供應的同時，先後向湖北省紅十字基金會、中國紅十字基金會捐贈價值550餘萬元的醫藥物資，詮釋了醫藥人的大愛與擔當……

達因葯業現有產品主要涉及兒童藥品、食品和用品領域，形成了以“兒童保健和治療”為核心的兒童健康產業格局。位於山東榮成的生產基地佔地近400畝，擁有軟膠囊、顆粒劑、片劑、口服液等多條現代化生產線及原料葯車間，具備年產軟膠囊20億粒、片劑和膠囊5億粒、顆粒劑10億袋、口服液10億支的生產能力，產能規模位居兒童製藥前列。

伊可新（維生素AD滴劑（膠囊型））：AD同補，促進鈣吸收，增強抵抗力

寶寶出生15天開始，每天一粒，連續服用至3歲，能有效預防和治療維生素A及D的缺乏症。

配比更合理：維生素A和D為3：1的比例最適合0-7歲的寶寶，配比更合理，滿足寶寶日常營養需要。

工藝更先進：單劑量的囊壁包裝，解決了滴劑包裝易使維生素氧化分解的問題，獨特的避光處理有效的保護維生素AD不被氧化分解，讓寶寶更好地吸收營養。

劑量更精確：每日一粒，剛好滿足寶寶的每日所需，劑量更準確更好把握，服用更安全。

口味更香甜：以香甜的花生味道取代了傳統魚肝油的魚腥味，寶寶喜愛，媽媽更放心。

蓋笛欣（復方碳酸鈣泡騰顆粒）：超越普通碳酸鈣的嬰幼兒補鈣產品

專門為嬰幼兒研製的補鈣產品，採用最安全、高含量的碳酸鈣源，並輔以先進工藝製成泡騰顆粒劑，對寶寶稚嫩小胃溫和無刺激，同時具備的水果口味，讓寶寶每天開心補鈣。

易溶解、好吸收的鈣

不腹脹、不便秘的鈣

無胃腸刺激的鈣

沒有結石風險的鈣

不含蔗糖、好喝的鈣

伊甘欣（甘草鋅顆粒）：兼具抗炎作用的補鋅製劑

由甘草提取物和鋅結合而成的復方製劑。其口味香甜，較常見的葡萄糖酸鋅吸收更快，作用時間更長，服用后溫和無刺激。

抗炎作用更強：伊甘欣預防和治療腹瀉、反覆呼吸道感染等療效更佳

藥效更持久：伊甘欣進入機體具有起效更快，藥效更持久的優點

劑量更合理：每袋含元素鋅4mg，劑量更適合嬰幼兒及兒童服用

成份更健康：甘草天然甜味，不含蔗糖等甜味素，保護寶寶牙齒健康

右旋糖酐鐵口服液：治療兒童及孕產婦缺鐵性貧血的理想藥物

有機高價鐵絡合物，利於人體吸收、無胃腸道反應、無異味，孕產期媽媽、寶寶都適用。

療效卓越：有機高價鐵絡和物，更利於人體吸收利用，預防和治療貧血效果顯著。

安全性高：沒有一般口服鐵劑常見的胃腸道反應，特別適用於胃腸功能較弱的嬰幼兒、兒童和孕產婦，安全性更高。

劑量合理：每支含元素鐵25mg，劑量合理，兒童服用容易把握。

無異味、口感好：口味微甜，無異味，口服液劑型，更利於兒童和孕產婦服用，保證療程，用藥依從性高。

伊之優（利福昔明干混懸劑）：治療兒童細菌性腹瀉的首選抗生素

不被人體吸收，只在腸道局部起到抗菌作用，治療兒童細菌性腹瀉療效顯著，安全可靠。

局部抗菌：在體內幾乎不被吸收（<1%），不進入血液循環，只在腸道局部發揮抗菌作用，所以具有高度選擇性，對體內正常菌群影響較小，臨床應用不易出現耐葯。

療效顯著：抗菌譜廣，對葡萄球菌和腸球菌屬的抗菌作用強於頭孢菌素類，且單獨應用療效顯著，不需使用腸道解痙葯和吸附劑，迅速消退腹痛、腹瀉及噁心嘔吐等癥狀。

安全性高：安全無毒性，經糞便排泄；不良反應少且輕微，不影響軟骨和骨骼的生長發育，不損傷聽覺功能，無腎臟蓄積。

兩種規格：伊之優有含利福昔明0.1g和0.2g兩種規格，可根據不同年齡選擇。

阿奇黴素顆粒：每日一次，有效對抗兒童呼吸系統感染

一種高效、經濟、安全的兒科抗感染用藥，治療以支氣管炎為代表的小兒呼吸系統疾病。

組織濃度高，抗菌活性更強；

半衰期長，每日1次給葯，服用方便；

具有明顯的抗生素後效應，縮短療程；

不良反應少而輕微，用藥更安全；

顆粒劑型，口味微甜，兒童用藥依從性高。

二巰丁二酸膠囊：口服重金屬解毒藥

用於解救鉛、汞、砷、鎳、銅等金屬中毒，尤其對鉛中毒療效更佳。

口服后與鉛結合成水溶性絡合物從腎臟排出，對組織中的鉛有較強清除力，對鉛毒性所致生化變化的改善效果較好。

其他產品

兒童立體口罩：有效阻擋PM2.5和流感病毒

採用N95過濾層材料，有效阻擋PM2.5和流感病毒；立體形狀專為嬰幼兒、兒童臉部設計，更貼合面部，不影響呼吸，尺寸合理，佩戴舒適。

兒童退熱貼：物理降溫、迅速退熱

採用國內先進的親水凝膠機制與清涼組分製成的全新產品，利用物理原理，通過膠體中所蘊含的大量水分進行擴散，通過水分的汽化帶走熱量，迅速退熱。

達因全系列益生菌粉：解決0歲以上寶寶的腹瀉、便秘、過敏、免疫力差等常見問題

精心篩選配方的菌種

專利技術確保菌種活性

確切的安全性與腸道存活率

臨床研究證明功效和益處

達因小葫蘆牌兒童營養咀嚼軟糖：水果口味、不含人工色素和防腐劑

達因小葫蘆多種維生素咀嚼軟糖：以維生素A、維生素D、維生素E、維生素C、葉酸、維生素B6、生物素、維生素B12、泛酸、葡萄糖酸鈣、葡萄糖酸鋅等為主要原料製成的保健食品，具有補充多種維生素的保健功能。

達因小葫蘆維生素D鈣咀嚼軟糖：以鈣、維生素D、麥芽糖、葡萄糖漿、果膠、檸檬酸、乳酸主要原料製成的保健食品，具有補充鈣、維生素D的保健功能

伊瑞（格列美脲片）：用於節食，體育鍛煉及減肥均不能滿意控制血糖的2型糖尿病。

伊衡（依帕司他片）：唯一針對糖尿病神經病變機制的藥物。

佳擇（纈沙坦氫氯噻嗪膠囊）：國內首個纈沙坦復方製劑。用於治療單一藥物不能充分控制血壓的輕～中度原發性高血壓

公司使命

使千千萬萬中國兒童健康強壯

發展戰略目標

成為兒童保健和治療領域的領軍企業

價值觀

認真做事，誠信做人

工作準則

勤奮、務實、高效、創新

達因葯業按要求建立了質量管理體系，加強從設計研發、生產、檢驗、銷售、使用全過程的質量管理活動，並予制度化、標準化，成為企業內部質量工作的要求和活動程序。

組織機構主要包括：質量部、生產技術部、各生產車間、工程部、物料採購與倉儲、研發部、人力資源部、市場與銷售部、辦公室、財務部等。

從物料採購、藥品生產、銷售、售後諮詢服務，達因葯業均明確了各部門的職責，有相應的規程保證各個流程符合的要求，公司堅持“質量第一”的原則，嚴格按GMP要求來進行藥品的生產活動，明確了質量方針與目標，規定了各個質量問題的處理程序，設有偏差處理管理規程、實驗室超標結果（OOS）調查管理規程、變更管理規程、糾正預防措施管理規程、質量風險管理規程、不合格物料和產品處理規程、產品銷售管理規程、產品召回管理規程以及投訴與不良反應方面的管理規程，做到一旦發生問題，發現者能立即告知部門主管，進而反饋給質量部，由質量管理負責人確定相關解決方案。整個過程中，員工樹立了高度的質量意識與風險意識，能夠在第一時間做出反應，將質量問題儘早解決在萌芽狀態中。具體如下：

1.物料供應商均進行審計，並簽訂質量協議，所有原輔料包材的主要供應商進行實地考察，並建立合格供應商檔案；

2.物料進公司后按批進行取樣、檢驗，不合格物料不得放行；半成品、中間體均進行取樣、檢驗，不合格不得流入下道工序；各產品的成品均進行取樣、檢驗、留樣，不合格成品不得出廠；

3.所有操作人員均按GMP要求進行培訓，考核合格后按GMP文件規定進行生產操作，生產、包裝過程均由質量保證人員進行相關崗位的在線監督、抽查管理；

4.設備、設施確認，廠房、設施、空氣凈化、純化水等公用系統、工藝用設備、檢驗用儀器、設備均進行了確認及再確認，並建立確認資料留檔備查；

5.所有劑型的產品均進行工藝驗證，對已驗證合格的生產工藝、設備、原材料等，如果變動有可能涉及產品質量的均進行了再驗證，並定期進行了再驗證，所有工藝驗證資料均留檔備查；

6.藥品質量標準和清潔驗證分析方法均進行了分析方法驗證及檢驗方法確認；據《中國藥典》等法規要求需要再驗證的，均對分析方法進行了再驗證；

7.檢測設備和儀器的配置，現質檢中心配備有高效液相色譜儀、氣相色譜儀、紅外分光光度計、原子吸收分光光度計等，所有生產檢驗項目所用儀器、設備均有配備，且為國內國際比較尖端的檢測儀器；

8.安全生產檢查、每季度的自檢、GMP現場檢查、新產品現場核查等提出的問題均進行了整改，並貫徹執行；

9.按2010年版GMP及指南的要求進行了所有文件的修訂，編製了公司質量保證體系文件並組織培訓、實施。

經濟參考報《業內：后疫情時代更應重視兒童保健工作》

經濟參考報《“量身定製兒童藥物”的探路者達因葯業：優化戰略目標：打造兒童健康產業集團》

經濟參考報《利好政策頻齣兒葯產業將迎黃金期》

騰訊網《達因葯業總裁楊傑榮獲中國藥店醫藥營銷“金牌操盤手”》

華聲晨報《2020“中國醫藥·品牌榜”重磅發布！達因伊可新再度實力登榜》

鳳凰網《疫情無情人間有情，達因葯業助力疫情狙擊戰》

太平洋親子網《達因葯業集團總裁楊傑入選紀念改革開放40年醫藥產業風雲人物醫者仁心打造兒童大健康領軍企業》

齊魯晚報《山大華特控股公司達因葯業榮獲中國醫藥“社會公益責任”榮譽》

騰訊網《伊可新、蓋笛欣榮獲“中國藥店店員推薦率最高品牌”》

瀟湘晨報《2020中國化學製藥行業年度榜單發布，達因葯業斬獲多項榮譽》

大眾新聞網《實至名歸！達因葯業總裁楊傑榮獲中國傑出醫藥營銷經理人十大領軍人物》

新浪財經《達因葯業上榜中國品牌日百強品牌，為中國品牌代言！》

經濟參考報《我國兒童醫療供需關係失衡待改善》

經濟參考報《兒藥行業將迎新局》

人民網《達因葯業伊可新入圍中國第二屆OTC品牌宣傳月宣傳品牌》

經濟參考報《達因葯業伊可新蟬聯西普金獎》

搜狐網《達因葯業伊可新獲得中國OTC行業兩項重磅大獎》

經濟參考報《兒童用藥研發麵臨多重挑戰》

中華網《達因葯業捷報連連力挽化學製藥雙重大獎》

中國網《關注兒童健康肩負祖國未來》

搜狐網《兒童藥品安全刻不容緩達因葯業總經理做客健康有約》

騰訊網《達因葯業年末連奪三魁伊可新喜成行業焦點》

育兒網《全心資助貧困兒童達因葯業愛心再現》

鳳凰網《力挽狂瀾！伊可新榮登三大兒科葯評榜首》

新華網《十年磨一劍達因葯業專註兒童健康產業》

京報網《傳遞正能量，達因伊可新傳遞樸素的愛心》

中國經濟網《達因葯業被確定為國家級“兒童葯調研基地”》

中國國門時報《為中國兒童健康強壯護航》

搜狐網《原衛生部部長張文康到達因葯業調研》

2008年“伊可新”被評為“山東省醫藥行業十佳品牌”

2010年“達因”被評定為“山東省著名商標

2010年獲山東省誠信企業稱號

2011年伊可新獲中國健康年度總評榜最受歡迎兒科藥物

2011年伊可新獲“媽媽最愛十大母嬰品牌”獎

2012年獲中國百家優秀醫藥企業

2012年獲山東醫藥行業最具實力企業

2012年被評為山東省消費者滿意單位

2013年獲中國醫藥工業最具投資價值企業（非上市）

2013年獲“2013中國化學製藥行業工業企業綜合實力百強”

2013年伊可新獲“中國化學製藥行業兒童用藥優秀產品品牌”

2013年被新華社經濟參考報確定為“兒童葯調研基地”

2013年伊可新獲“百姓信賴的兒童用藥”獎

2014年伊可新被評為中國藥品品牌價值排行榜上榜品牌

2014年被認定為山東省級企業技術中心

2016年獲中國醫藥行業成長50強企業

2018年獲威海市市長質量管理獎

2018年總裁楊傑榮獲“山東省勞動模範”、“2018中國醫藥行業十大誠信企業家”、“改革開放40年醫藥產業風雲人物”

2018年伊可新獲中國OTC行業發展30周年十大突出貢獻品牌產品

2018年獲中國醫藥行業十大領軍品牌

2019年伊可新蟬聯“健康中國品牌榜”西普金獎

2019年榮獲“壯麗70年，奮鬥新時代”新中國成立70周年醫藥產業標桿企業

2019年首席科學家翟光喜教授獲評“泰山產業領軍人才”

2019年入選“2018年度中國化葯企業TOP100排行榜“

2019年伊可新連續多年獲中國非處方葯產品綜合統計排名化學葯兒科類第一名

2019年伊可新獲中國化學製藥行業OTC優秀產品品牌、兒童用藥優秀產品品牌

2020年獲2019年度中國醫藥工業百強企業

2020年獲山東省企業優秀創新成果一等獎

2020年再登“中國化葯企業TOP100排行榜

2020年伊可新再登2020“中國醫藥品牌榜”

2020年獲中國醫藥“社會公益責任”榮譽

2020年獲山東省“品質魯葯”品牌建設示範企業

2020年獲山東省科學技術進步獎二等獎

2020年伊可新連續多年榮獲中國藥店店員推薦率最高品牌

2020年自2013年起，連續多年榮獲中國化學製藥行業工業企業綜合實力百強

2021年山東達因海洋生物製藥股份有限公司黨支部被授予“山東省先進基層黨組織”稱號。