鹽酸奈福泮注射液

鹽酸奈福泮注射液

鹽酸奈福泮注射液(Nefopam Hydrochloride InjECTion),本品為無色的澄明液體。用於術后止痛、癌症痛、急性外傷痛。亦用於急性胃炎、膽道蛔蟲症、輸尿管結石等內臟平滑肌絞痛。

主要成分


通用名:鹽酸奈福泮
化學名:5-甲基-1-苯基-3,4,5,6-四氫-1H-2,5-氧氮苯並辛因鹽酸鹽
拼音名:YANSUAN NAIFUPAN
英文名:NEFOPAM HYDROCHLORIDE
CAS:No.23327-57-3
分子式:C17H19NO·HCl
分子量:289.80
規格:1ml:20mg

藥理毒理


本品為一種新型的非麻醉性鎮痛葯,兼有輕度的解熱和肌松作用。化學結構屬於環化鄰甲基苯海拉明。所以不具有非甾體抗炎葯的特性,亦非阿片受體激動劑。對中、重度疼痛有效,肌注本品20mg相當12mg嗎啡效應。對呼吸抑制作用較輕。對循環系統無抑制作用。無耐受和依賴性。急性毒性LD50(mg/kg):小鼠,口服66.6;腹腔28.7;靜脈21.9。大鼠,口服178;肌注56.9。

葯代動力學


本品肌注5~10分鐘生效,Tmax1.5小時,作用持續2~8小時。T1/24~8小時,血漿蛋白結合率71%~76%。由肝代謝而失去藥理活性,大部分經腎臟排泄,原形葯不足5%,少量隨糞便排出。

適應症


用於術后止痛、癌症痛、急性外傷痛。亦用於急性胃炎、膽道蛔蟲症、輸尿管結石等內臟平滑肌絞痛。局部麻醉針麻麻醉輔助用藥。

用法用量


肌注或靜註:一次20mg,必要時每3~4小時一次。

不良反應


產生作用時常有嗑睡、噁心、出汗、頭暈頭痛等。但一般持續時間不長。偶見口乾眩暈皮疹

禁忌症


嚴重心血管疾病、心肌梗死驚厥者禁用。

注意事項


青光眼,尿瀦留和肝、腎功能不全患者慎用。

用藥


孕婦及哺乳期婦女用藥,尚不明確。
兒童用藥
老年患者用藥

藥物相互作用


尚不明確。

藥物過量


本品過量可引起興奮,宜用安定解救。

鑒別


(1)取本品0.5ml,加碘化鉀試液或二氯化汞試液1滴,即生成白色沉澱。
(2)本品顯氯化物的鑒別反應。

檢查


pH值應為4.0~6.0。
其他應符合注射劑項下有關的各項規定。

含量測定


精密量取本品適量(約相當於鹽酸奈福泮20mg),置100ml量瓶中,加無水乙醇稀釋至刻度,搖勻,照分光光度法,在267nm的波長處測定吸收度;另精密稱取鹽酸奈福泮對照品,同法操作,計算,即得。