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崔一民

北京大學第一醫院臨床試驗中心主任

崔一民,臨床藥理學博士(M.D&Ph.D),教授,主任藥師,博士生導師。

現任北京大學第一醫院臨床試驗中心主任,北京大學第一醫院國家藥物臨床試驗機構副主任兼辦公室主任,北京大學藥學院葯事管理與臨床藥學系副主任,教育部高等學校藥學類專業教學指導委員會副主任委員。

2016年首批國家重點研發計劃“精準醫學研究”重點專項“藥物基因組學與國人精準用藥綜合評價體系”項目負責人。

2018年獲第十九屆吳階平-保羅·楊森醫學藥學獎。

個人簡介


崔一民教授長期從事創新葯的早期臨床研究臨床藥理和國家新葯審評審批政策的研究和探索。主持組建並完善了國家重大新葯創製專項支持的心腦血管創新葯早期臨床評價平台,依託該平台完成了阿哌沙班利伐沙班替格瑞洛普拉格雷達比加群酯、普萊單抗等一大批國際、國內抗栓抗凝藥物在中國的早期臨床試驗,為我國具有自主知識產權的Xa因子抑製劑知非沙班、XI因子抑製劑等創新葯的研發打下堅實基礎。基於對國際創新葯早期臨床研發趨勢的深刻理解和對藥物研發整體思路的把握,率先將藥物基因組學、葯動學/藥效學相關生物標誌物、定量藥理學等先進評價方法引入創新葯早期臨床評價體系,為目標藥物的後期臨床研發提供精準化導向,加速轉化進程。分別以中國和大陸臨床研究中心專家代表身份參與了“中日韓”、海峽兩岸臨床試驗數據互認合作項目,為國家藥品審評相關重大政策的制定建言獻策。
崔一民教授長期從事國家新葯審評審批政策的研究和探索,獲得CFDA的高度重視並承擔了CDE委託的心血管藥物藥品說明書清理整頓工作。在國內較早提出新葯申報臨床階段免除規格劑型的要求、基於臨床替代終點加快審批等觀點,積極推動了國內藥品審評改革。

教育經歷


2003.3 日本自治醫科大學,臨床藥理學專業博士(M.D&Ph.D)
1998.7 北京醫科大學,藥學碩士
1991.7 北京醫科大學,藥學理學學士

獲得榮譽


2012年中國藥學會科學技術獎二等獎;
2012年獲得阿斯利康中國醫院藥學獎創新獎;
2013年獲華夏醫學科技獎三等獎;
2013年獲中國藥學發展獎創新藥物獎突出成就獎;
2014年獲北京大學仲外醫學獎教金;
2016年獲第二屆“中國醫藥創新品牌系列評選最具影響力創新人物”;
2017年“心腦血管創新葯早期臨床開發策略研究”項目獲第十一屆葯明康德生命化學研究獎學者獎;
2018年獲第二屆中國健康促進基金會藥學紫晶獎;
2018年獲第十九屆吳階平-保羅·楊森醫學藥學獎。
2019年獲中國藥學發展獎創新藥物獎突出成就獎;
2019年獲北京大學產學研項目合作先進個人獎;
2020年獲科技部“創新人才推進計劃”創新團隊負責人(泛血管疾病藥物研發臨床評價關鍵技術創新團隊);
2021年獲中國藥學會科學技術獎一等獎;
2021年獲中國藥學會最美科技工作者;
2021年獲北京大學教學優秀獎

主要學術兼職


中國藥理學會臨床藥理學專業委員會候任主任委員;
中國藥理學會藥物基因組學專業委員會副秘書長;
中國抗血栓藥物治療聯盟理事長;
國家食品藥品監督管理總局仿製葯質量和療效一致性評價專家委員會委員;
中國新葯雜誌》副主編

在研課題


崔一民教授為“十三五”國家重點研發計劃“精準醫學研究”重點專項“藥物基因組學與國人精準用藥綜合評價體系”的項目負責人,同時承擔多項重大新葯創製-科技重大專項“十一五”計劃子課題、國家自然基金面上項目北京市自然科學基金重點項目等。