中獸葯
中獸葯
中獸葯,是近年來的新興產業。簡單說,就是將中醫藥理論應用於動物身上。獸葯殘留已成為影響畜牧業發展的重要障礙。有關專家認為,中獸葯由於不會對食品安全構成威脅,將在很大程度上逐步取代化學藥品。
目前,國家對獸葯的使用限制越來越嚴格。農業部發布的《飼料藥物添加劑使用規範》中,對金黴素預混劑、桿菌肽鋅預混劑等54類飼料藥物添加劑的使用對象、用途、休葯期等進行了具體規定。《獸葯禁用清單》中,全面禁止或限制使用鹽酸克倫特羅等β-興奮劑類、已烯雌酚等性激素類、玉米赤霉醇等具有雌激素樣作用的物質、氯黴素及其製劑、呋喃唑酮等硝基呋喃類、安眠酮等催眠鎮靜類等21類藥物。綜合國內國際的情況看,今後我國禁用獸葯的範圍還將不斷擴大。.
1、市場的需要
根據目前國內養殖業發展現狀,提出發展綠色健康養殖,確保動物食品的安全性,以滿足國內外市場對畜禽產品的質量標準,實現養殖業的可持續發展。必需改變過去那種只追求數量,不講究質量的舊觀念,走科學綠色養殖之路,確保肉、蛋、奶等動物源性食品安全。綠色養殖在當今的市場中給養殖業帶來了極大地發展機遇和挑戰。三鹿奶粉事件后,國際國內市場不但加強了對動物食品中藥殘的檢測,而且從人類健康的需要出發,嚴格控制了在動物飼養中藥物和飼料添加劑的使用。政府有關部門為保護食品的安全性,也採取了一系列措施,如發布《動物防疫法》,實施“無規定動物疫病區”和加強畜禽宰屠檢疫監督力度等。總之,養殖業生產者不僅要提高自身飼養水平,更要對其生產的動物食品安全負責,否則其產品將被禁止進入市場。畜禽產品如果不被市場認可就只能遭遇淘汰,這關係到養殖戶的切身利益。諾達葯業中藥產品“丙冬甘寧”正是在這種需求下產生的,它不僅可以修復肝細胞,而且可以提高機體的代謝功能,把有毒的物質及時排出體外,減少了藥物的殘留,為綠色食品的生產提供了良好的途徑。
2、消費者與養殖者雙贏的需要
綠色食品正是是綠色健康養殖的結果和標誌。隨著生活水平的不斷提高,人們的食物結構將發生巨大變化,恩格爾係數下降,食物消費額相對減少,絕對額提高。人們會精心挑選食品,品牌消費將會越來越成為許多人的消費習慣。綠色食品作為一種代表無污染、高質量食品的品牌有巨大的市場潛力。綠色食品提供了良好的營養來源。今後,農業、食品工業與營養的關係越來越密切,食品的生產、加工、貯運、銷售,最終目標是滿足人們對食物營養攝人的需要,綠色食品在生產過程中充分注意了食物營養的變化,綠色食品的優質生產,包括了食物品質的改善和營養價值的提高,綠色食品滿足了人們選擇高營養食品的需要。
標有“綠色”、“無公害”等標誌的畜產品比市場同類產品銷售價格高,而且很受消費者歡迎。正如無葯殘肉產品是未來肉食產品發展的必然趨勢,現在大型養殖集團都在養殖無葯殘雞,一般來講無葯殘雞要比普通市場雞每斤高一毛多錢,保質合同雞價格還會更高。市場對綠色畜產品需求越來越多,走綠色健康養殖之路可以從綠色畜產品銷售方面獲得更高的效益。
3、降低成本、提高效益的需要
那麼綠色健康養殖到底是什麼呢?綠色健康養殖是一種以預防為主,從提高畜禽群整體的免疫力、抗病能力著手;從生物安全的角度考慮,追求綠色健康環保為目標的一種新的養殖模式。中藥產品的使用可以減少抗生素的用量,如:經常添加倍利樂,可以增強家禽的體質,提高機體的抵抗力,從而減少了高昂的西藥使用,降低藥費,降低養殖風險,而且可以降低料肉比。綠色健康養殖的意義就是為了解決現階段養殖難題,提高生產水平,提高養殖效益,調理機體內各功能器官的機能;活躍免疫系統,解除免疫抑制;激活免疫細胞,完善和強化機體防禦系統;為養殖業的可持續發展提供保障。
由於中藥既可預防和治療疾病、促進動物生長,又不會產生危害人體健康的藥物殘留,我國傳統的中醫中藥已逐步受到廣大獸葯生產企業和畜禽養殖者的重視,中獸葯的生產和使用比例逐年擴大。目前,許多大型畜禽養殖企業已將中獸葯作為預防、治療疾病及促進動物生長的重點使用對象,中小型養殖場(戶)的中獸葯使用也日益廣泛,中獸葯更是成為獸葯生產企業研製和開發的首選項目。
目前中獸葯需求主要集中在以下幾類:一是具有抗菌作用的中藥,如黃芩、黃連、黃柏、梔子、連翹、蒲公英、地丁、野菊花、山豆根、夏枯草、龍膽草、白頭翁、苦參、大黃、金銀花、魚腥草、穿心蓮等;二是具有促進動物生長的中藥,主要為消食健脾類,如山楂、麥芽、陳皮等,以及與之配方的補中益氣類,如黃芪、山藥、白朮、甘草、黃精等;三是具有驅蟲作用的中藥,如使君子、貫眾,檳榔等。
《中國獸藥典》1990年版二部收載了中藥成方製劑81個,2000年版二部收載了中藥成方製劑183個,2005年版二部收載了中藥成方製劑(禽、畜、水產)195個,而2005年版一部收載的西藥品種就達446個之多,由此可見我國目前中獸葯新製劑、新產品的研究開發力度明顯不夠,中獸葯研發亟待發展。在2009年4月21日舉行的河北中獸葯產業技術創新聯合體產業發展研討會上,各獸葯企業老總或研發總監對中獸葯研發的難點及未來研發方向紛紛獻計獻策。
隨著社會經濟的快速發展和人民生活水平的不斷提高,我國人民膳食結構發生了明顯的變化,綠色畜禽產品深受市場青睞,人們的需求由“吃飽”向“吃好”轉變。人們對於吃不再是一種必需品,而是作為一種市場健康產物來使用。現代畜牧業為人類提供了極其豐富的肉、禽、蛋、奶等畜產品,但畜產品的安全問題也日益被人們所關注。科學家已證實:人類常見的癌症、畸形、抗藥性、青少年早熟、中老年心血管疾病等問題均與畜禽產品中的抗生素、激素及藥物的濫用與殘留有關。上述問題的發生是因為動物機體殘留的抗生素及其他藥物,人類通過食物鏈形式食用這些畜禽產品后,導致人體本身免疫系統功能紊亂,致使人類對抗生素產生耐藥性,更甚者使一些疾病無葯可治。解決畜產品中的抗生素、激素和藥物殘留問題,生產無毒、無害的畜產品,發展綠色健康養殖,成為未來畜牧業發展的主要課題。諾達葯業在為養殖客戶謀福利的同時,更加註重動物健康和食品安全,並堅持發展以綠色中藥為基礎的健康養殖道路。
實現綠色健康養殖需要各個方面有力的配合,但最重要和最應該重視的應該是畜禽的疾病防治方面。
中國是目前世界唯一完整保留獨特的傳統醫藥理論體系的國家,中獸葯是我國傳統獸醫學的重要組成部分,已有兩千多年的應用歷史。中藥具有平衡陰陽、祛邪扶正、標本兼治的特點。從長遠來看,中獸葯由於對食品安全危害較小和對某些類型疾病的療效獨特,在某些領域將有逐步取代化學藥品的趨勢,在綠色健康養殖之路上將有廣闊的應用和發展前景。中藥是人類最早應用的純天然有機物質,經過幾千年的理論和實踐的錘鍊,已確定中藥是對人和動物有益無害的天然之精品。中獸葯的天然性、無殘留性和無抗藥性是化學葯所無法比擬的,是綠色健康養殖的必然發展趨勢。中獸葯的多功能綜合作用能夠確保使用時治標又治本,防止疾病複發。畜禽當前疫病流行特點多呈現非典型病毒病、細菌病、混合感染、繼發感染的情況,在西藥的薄弱領域可以充分發揮中獸葯的優勢。特別是針對畜禽疾病中佔主要部分的病毒性傳染病,中藥具有多方位調節和治療作用,可提高動物機體的免疫力和抗應激能力。諾達葯業的代表產品“胃泰”不僅可以調節腎陽、而且可以增強心臟機能,調節新陳代謝,增強機體的抵抗力。它的作用就在多方位調節的一個典型的例子。產品“脾胃健”不僅可以調節脾胃機能,增加採食量,而且可以促進淋巴系統的發育,增加外周免疫系統的免疫力,增強抗病能力!在休葯期間用中獸葯替代西藥防治疫病,中長期使用具有低毒副作用,可有效降低體內的藥物殘留,同時還能促進生產性能的發揮,從而滿足日益嚴格的食品安全需要。
近年來,諾達葯業引進病理學、藥理學、中藥學等各學科博士、碩士,聯合山東省農科院及全國各大院校中醫藥專家對中獸葯進行大量的研究和試驗,探索出了一整套適應現代化規模養殖場的低成本綠色養殖預防保健等關鍵技術與問題解決方案。諾達葯業以中藥添加劑、中藥提取物及中藥發酵物為核心產品,在綠色健康養殖領域取得了輝煌的成就,我們致力於打造中獸葯第一品牌。在綠色健康養殖之路上,我們也將致力於為人類提供安全可靠的綠色食品,為改變人類生活品質而做出應有的貢獻
標準、病理模型、劑型、利潤
截止2008年12月31日,我國通過GMP認證的獸葯企業有1412家,但是以中獸葯為特色的企業卻是寥寥無幾,大部分企業缺乏綜合競爭能力,整個中獸葯產業基礎依然薄弱,資金和技術投入嚴重不足,仍然處於低層次、自然徘徊的狀態。
1.標準的制定較難
針對中獸葯的研發難點,河北科星動物葯業的楊廣平董事長認為,目前中獸葯研發麵臨的最大難點就是標準的制定,因為中藥在不同的生長環境、不同的季節、不同的炮製方法,其藥效相差很大,所以有時候這次用藥有效,下次重複用可能就沒有效果了。
另外,如果沒有標準就不可能研發出高效的產品,只能是蒙,這次蒙對了就有效,下次沒蒙對可能就沒效了。
2.動物病理模型的建設困難
對於這個問題,河北康利動物葯業的趙鳳玲總經理也表示,中獸葯發展不僅僅是標準的制定和對生產車間的條件要求,在中獸葯的新葯研發過程中,病理模型的建設是一項更困難的工作,如我國很多經典藥方在臨床使用時效果都不錯,但如果要申報新獸葯的話,就要求做動物病理模型,病理模型治療好以後才能夠得到認可,但是很多情況下病理模型的制定是非常困難的。
如中國農業科學院蘭州畜牧與獸葯研究所研製的金絲桃素最後也沒有被批准為新獸葯,其原因就是用金絲桃素去治療接種了H5N1的病雞,效果並不理想。因為中藥和西藥的作用機理是不同的,中藥強調的是機體整體機能的恢復,而化葯集中在治療病灶方面,如果病灶治好了就說明這個葯有效,也就是說中藥整體的治療方向和西藥是不同的途徑,所以,如果把中藥的療效按照西藥的方法去證明的話,效果肯定無法顯現出來。
目前中獸葯研發麵臨的問題就是前期的工作是按中獸醫的理論去開展,但是最後臨床試驗階段還要歸結到化藥方面,包括整個的葯動學、藥理學,所以就制約著很多中獸葯成功申報新獸葯。
另外,將來研發申報新獸葯困難的另一個方面就是2009年6月1號《食品安全法》實施后,如果再申報新獸葯就必須有食品安全風險評估專家參與評審,以前的獸葯評審都是業內搞中獸葯的專家,而現在要求加入食品安全風險評估專家,所以如果食品安全這一關過不了,新獸葯也是審批不下來的。
3.劑型單一,應用不方便
目前我國獸藥典中有195個中藥成方製劑,企業申報的也比較多,但是在195個成方製劑當中,劑型非常單一,只有不到10%是口服液、灌注劑等液體製劑,其餘90%都是粉散劑,這樣就影響了中獸葯發展,如果沒有新劑型標準,就無法去生產,也就無從談起新產品。所以目前這些企業都局限於按照這樣的標準去生產,也就導致了中藥劑型單一的現狀,因此,大家要聯合起來增加、修訂新的獸葯標準,加大中獸葯新劑型的研發力度。
目前粉散劑的劣勢表現得越來越明顯,不方便使用,尤其是在養殖市場上佔有很大份額的肉雞養殖業,粉散劑使用得幾乎很少,因為他們大多使用的是顆粒飼料,不管你的葯多好,養殖戶就是不用,如果和西藥一樣的效果,那就用西藥,因為它使用方便,從而限制了中獸葯的發展。
“對於中獸葯的研發,短期內我們可以進行中藥的深加工,把以前成型的驗方或新成方去濃縮、浸提,取其精華,把核心成分研究出來,發揮藥效,以一種更方便的使用方式出現,相信新產品會獲得養殖戶的青睞,繼而會帶來豐厚的回報。這方面,我們可以借鑒人葯“穿心蓮內酯注射液”在人醫臨床上的廣泛應用經驗,效益十分可觀”,河北世亨葯業的安永林總經理在會上說。
4.中獸葯產品利潤較低
除了標準制定、病理模型的建設以及劑型的限制外,中獸葯研發的另一個難點就是利潤較低,石家莊市九州獸葯的劉國興總經理對此也發表了自己的看法,劉總介紹說:“中獸葯產品的價格比人葯要低很多,經過調查發現,同樣的配方、同樣的產品、同樣的工藝,如雙黃連顆粒,中獸葯價格僅僅是人葯的1/10、甚至1/50~100,比如我們現在賣的雙黃連顆粒劑為4萬元/噸,而人葯則達到了四五十萬甚至上百萬元/噸,”這也是很多獸葯企業不重視中獸葯研發的一個原因。
雖然中獸葯的研發麵臨很多困難,但是只要根據當前疾病特點研製出市場需要的藥物,中獸葯未來的發展之路也會越走越遠,在此次中獸葯聯合體會議上,大家共同商議了中獸葯研發的未來發展方向。
1.提高機體免疫力的中獸葯
目前,網狀內皮細胞、雞傳染性貧血病等免疫抑制病的發病率呈逐年上升趨勢,這些免疫抑制病的發生常導致疫苗免疫失敗,從而造成各種疾病多發,因此提高機體免疫力的中獸葯將是未來的一個發展方向。
河北科星動物葯業的楊廣平董事長說,他在有關資料上了解到,中國農業大學進行了一項有關傳支的試驗,用SPF雞接種傳支病毒,在沒有受到外界應激或者雞隻抵抗力非常好的情況下,其仍然不會發病。此項試驗證明如果我們能夠很好地提高機體的抵抗能力,同樣可以減少疾病的發生,因此,可以加強對提高動物免疫力的中獸葯的研究。
2.治療混合感染的中獸葯
隨著規模化養殖業的發展,畜禽疾病越來越複雜,單一發生的疾病很少,多以混合感染的形式出現,如,自2006年以來流行的高致病性豬藍耳病,由於常以多種病原的混合感染出現,曾一度被認為是“無名高熱”。
西藥多是直接作用於一種病原體,而中藥多具有廣譜的抗菌抗病毒作用,而且是針對機體整體機能的恢復,用於治療混感性疾病比較好,而且在實踐應用中還可以將兩種中藥方劑共同使用,在臨床上效果較好,如治療豬的病毒性疾病混合感染就用清瘟敗毒散配合白虎湯。
另外,還可以研髮針對豬的呼吸道綜合征和消化道綜合征的中獸葯產品。
3.改善機體微循環的中獸葯
目前我國應用的中獸葯多集中在清熱解毒類防治病毒病方面,但是在古典中藥中很多都是活血化瘀、改善機體微循環的藥物,而且很多方劑裡面都要加入這方面的葯,所以除了清熱解毒的中獸葯外,增加改善機體微循環的藥物,如當歸散,也是未來的發展方向之一。
4.功能性恢復劑
目前獸葯市場上功能性恢復劑類的中獸葯產品不多,
但是市場需求不小。在我國獸葯藥典上此類方劑不少,如龍膽瀉肝散,所以可參照藥典增加開發此類藥物的比例。