克羅米芬片

其藥理作用的機制尚不十分明確，可能是低劑量藥物作用於下丘腦部位，與雌激素競爭受體，解除雌激素的反饋作用，刺激內源性GnRH釋放，促進腦垂體分泌FSH及LH,誘發排卵，也可能作用於卵巢，增加卵泡對促性腺激素的反應。克羅米芬無直接促排卵作用，也無黃素化、雄性化和抗雄性化作用。

【通用名稱】克羅米芬片

【別名】克羅米芬片

【英文名稱】Clomifene Citrate Capsules

【主要成份】

本品主要成份為：枸櫞酸氯米芬。其化學名稱為：N,N-二乙基-2-[4-(1,2-二苯基-2-氯乙烯基)苯氧基]乙胺順反異構體混合物的枸櫞酸鹽。

結構式：

分子式：C26H28ClNO·C6H8O7

分子量：598.09

【性狀】本品為白色片劑，無味。

【適應症】

①治療無排卵的女性不育症，適用於體內有一定雌激素水平者；

②治療黃體功能不足；

③測試卵巢功能；

④探測男性下丘腦-垂體-性腺軸的功能異常；

⑤治療因精子過少的男性不育。

抗性激素葯。本品刺激排卵的機制尚不完全明了。由於本品對雌激素有弱的激動與強的拮抗雙重作用，刺激排卵可能是在下丘腦部位，首先拮抗佔優勢，通過競爭性佔據下丘腦雌激素受體，干擾著內源性雌激素的負反饋，促使黃體生成激素與促卵泡生成激素的分泌增加，繼之刺激卵泡生長，卵泡成熟后，雌激素的釋放量增加，通過正反饋激發排卵前促性腺激素的釋放達峰值，於是排卵，治療男性不育可能與FSH和LH升高以及促進精子生成有關。

口服后經腸道吸收，進入肝血流循環。T1/2一般為5-7天。本品在肝內代謝。隨膽汁進入腸道，然後自糞便排除，部分經肝腸循環再吸收。5天內自糞便內排出一半。6周內仍可在糞便中測出。

1.治療無排卵的女性不育症，適用於體內有一定雌激素水平者；

2.治療黃體功能不足；

3.測試卵巢功能；

4.探測男性下丘腦-垂體-性腺軸的功能異常；

口服：有月經者自經期第5日開始每日1次50mg，連服5日；無月經者任意1日開始，每日1次50mg，連服5日。一般在服藥后7日左右排卵，3周后自然行經。連服3個周期為1療程。閉經病人可先用黃體酮（肌注每日1次20mg）或人工周期（己烯雌酚每日1次1mg，連服20日，以後每日加黃體酮10mg肌注，每日1次）催經，在撤退性出血第5天開始服用，本品。每日劑量不宜超過100mg。用於男性不育症，每日1次25mg，連服25日為1療程。停葯5日後，重複服用，直至精子數達到正常標準，一般3～12個月療效較好。

【多胎妊娠】下丘腦垂體機能障礙或PCOS病人治療后多胎妊娠的發生率約為8%，其中

雙胞胎佔了90%。輔助受孕手術后的多胎率與植入的卵泡/胚胎數有關。

1.較常見的不良反應有：腫脹、胃痛、盆腔或下腹部痛（卵巢增大或囊腫形成或卵巢纖維瘤增大、較明顯的卵巢增大，一般發生在停葯后數天）。

2.較少見的有：視力模糊、復視、眼前感到閃光、眼睛對光敏感、視力減退、皮膚和鞏膜黃染。

3..下列反應持續存在時應予以注意：潮熱、乳房不適、便秘或腹瀉、頭昏或暈眩、頭痛、月經量增多或不規則出血、食慾和體重增加、毛髮脫落、精神抑鬱、精神緊張、好動、失眠、疲倦、噁心嘔吐、皮膚紅疹、過敏性皮炎、風疹塊、尿頻等，也可有體重減輕。國外有極個別發生乳腺癌、睾丸癌的報告。

原因不明的不規則陰道出血、子宮肌瘤、卵巢囊腫、肝功能損害、精神抑鬱、血栓性靜脈炎等禁用。

1.動物實驗證明本品可致畸胎。在用藥期間應每日測量基礎體溫，以監測患者的排卵與受孕，一旦受孕立即停葯。

2.多囊卵巢綜合征慎用。

3.用藥期間按需進行下列測定：1）促排卵激素（FSH）及促黃體生成激素（LH）；2）長期用藥者測定血漿內24-去氫膽固醇含量，查明用藥對膽固醇合成有無影響。3）血漿內的皮質激素傳遞蛋白含量。4）血清甲狀腺素含量。5）性激素結合球蛋白含量。6）磺溴酞鈉（BSP）肝功能實驗。7）甲狀腺素結合球蛋白含量（可能增多）。

4.用藥期間須注意檢查：每一療程開始前須正確估計卵巢大小；每天測量基礎體溫、必要時測定雌激素及血清孕酮水平；測尿內孕二醇含量，判斷有無排卵；治療前須測定肝功能，治療1年以上者，須進行眼底及裂隙燈檢查；用藥中若出現視力障礙應立即停葯並進行相應檢查。

動物實驗有致畸作用和胎兒毒性，孕婦禁用。

1.片劑：每片50mg*10片

60個月

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進口許可證H20040352

遮光，密封保存。