新氫鬆軟膏
新氫鬆軟膏
【藥品名稱】
通用名：新氫鬆軟膏
英文名：Neomyciniand Hydrocortisoni Ointment
漢語拼音：Xinqingsong RuangaoI
劑型：軟膏劑
【成分】硫酸新黴素、醋酸氫化可的松。
【適應症】用於膿皰瘡等化膿性皮膚病、燒傷、潰瘍及過敏性皮炎。
【用法用量】塗抹患處，每日2-3次。
【規格】含硫酸新黴素2萬單位，醋酸氫化可的松40mg。
【貯藏】密閉保存。
【包裝】4克×100支×10盒
【執行標準】衛生部藥品標準72版
【生產企業】北京雙吉製藥有限公司、武漢馬應龍葯業集團股份有限公司、上海通用藥業股份有限公司、天津葯業集團有限公司
【鑒別】(1) 取藥品約10mg，加水1ml 溶解后，加鹽酸溶液(9→100) 2ml，在水浴中加熱10分鐘，加8%氫氧化鈉溶液2ml 與2%乙醯丙酮水溶液1ml ，置水浴中加熱5分鐘，冷卻后，加對二甲氨基苯甲醛試液1ml ，即顯櫻桃紅色。(2) 取藥品與新黴素標準品，分別加水製成每1ml中含20mg的溶液。照薄層色譜法（附錄Ⅴ B）試驗，吸取上述兩種溶液各1μl，分別點於同一硅膠H薄層板（硅膠H1.5g用0.25%羧甲基纖維素鈉溶液6ml 調漿制板）上，以甲醇-醋酸乙酯-丙酮-8.8%醋酸銨溶液(25:15:10:40) 為展開劑，展開后，晾乾，在110 ℃乾燥20分鐘，乘熱噴以10%次氯酸鈉溶液，將薄層板於通風處冷卻片刻，再噴碘化鉀澱粉溶液（0.5%澱粉溶液100ml中含碘化鉀0.5g），立即檢視。供試品溶液所顯主斑點的顏色和位置應與標準品溶液的主斑點相同。(3) 藥品的水溶液顯硫酸鹽的鑒別反應（附錄Ⅲ）。
【檢查】酸度 取藥品，加水製成每1ml 中含0.1g的溶液，依法測定（附錄Ⅵ H ），pH值應為5.0-7.0 。硫酸鹽 取藥品約0.16g，精密稱定，加水100ml使溶解，加濃氨溶液調節pH值至11后，精密加氯化鋇滴定液(0.1mol/L)10ml、酞紫指示液5滴，用乙二胺四醋酸二鈉滴定液(0.05mol/L)滴定，注意保持滴定過程中pH值為11，滴定至紫色開始消褪，加入乙醇50ml，繼續滴定至藍紫色消失，並將滴定的結果用空白試驗校正，每1ml氯化鋇滴定液(0.1mol/L)相當於9.606mg硫酸鹽(SO4)。藥品含硫酸鹽按乾燥品計算應為27.0%-31.0%。新霉胺 取藥品，加水製成每1ml 中含20mg的溶液，作為供試品溶液；另取新霉胺對照品，製成每1ml 中含0.4mg的溶液，作為對照品溶液。照鑒別(2)項下，自“照薄層色譜法”起，依法測定。供試品溶液所顯的雜質斑點與對照品溶液的斑點比較，不得更深。乾燥失重 取藥品，以五氧化二磷為乾燥劑，在60℃減壓乾燥至恆重，減失重量不得過6.0%（附錄Ⅷ L）。熾灼殘渣 不得過1.0%（附錄Ⅷ N）。異常毒性 取藥品，加氯化鈉注射液製成每1ml 中含200 單位的溶液，依法檢查（附錄Ⅺ C），按靜脈注射法給葯，應符合規定。
【含量測定】精密稱取藥品適量，加滅菌水製成每1ml 中約含1000單位的溶液，照抗生素微生物檢定法（附錄Ⅺ A）測定。1000新黴素單位相當於1mg 的新黴素。
http://www.yao999.cn/newchanpin1.php?id=25951