雙黃連口服液

藥品名稱：雙黃連口服液

漢語拼音：ShuanghuanglianKoufuye

成份：金銀花、黃芩、連翹；輔料為蔗糖、香精。

性狀：本品為深棕紅色的澄清液體；味苦、微甜。

功能主治：疏風解表，清熱解毒。用於外感風熱所致的感冒，症見發熱、咳嗽、咽痛。

規格：每支裝10毫升（濃縮型）

用法用量：口服。一次10毫升(1支)，一日3次；小兒酌減或遵醫囑。

不良反應：尚不明確

禁忌：尚不明確

藥物相互作用：如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請諮詢醫師或藥師。

貯藏：密封，避光，置陰涼處(不超過20℃)。

非處方甲類

方中金銀花、連翹既能疏散風熱以解表，又能清熱解毒以利咽；再加苦寒之黃芩清肺火及上焦之實熱以止咳。三味葯共奏解表，清熱，解毒之功。

1、忌煙、酒及辛辣、生冷、油膩食物。

2、不宜在服藥期間同時服用滋補性中藥。

3、風寒感冒者不適用。

4、糖尿病患者及有高血壓、心臟病、肝病、腎病等慢性病嚴重者應在醫師指導下服用。

5、兒童、孕婦、哺乳期婦女、年老體弱及脾虛便溏者應在醫師指導下服用。

6、發熱體溫超過38.5℃的患者，應去醫院就診。

7、服藥3天癥狀無緩解，應去醫院就診。

8、對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。

9、本品性狀發生改變時禁止使用。

10、兒童必須在成人監護下使用。

11、請將本品放在兒童不能接觸的地方。

12、如正在使用其他藥品，使用本品前請諮詢醫師或藥師。

冶療的適應病證是溫熱病初起，發熱微惡風寒，無汗或有汗不暢，頭痛口渴，咳嗽咽痛。西醫診斷為流行性感冒，上呼吸道感染，麻疹初起，急性扁桃體炎，腮腺炎，乙型腦炎等初期階段。

動物實驗研究證實，雙黃連口服液具有較廣的抗菌譜，有抑菌、解熱、抗炎、抗病毒、利濕，退黃等作用。方中金銀花為常用清熱解毒藥，用於溫病初起的解表、清熱、解毒、止痢；黃芩為常用清熱燥濕、解毒、涼血，瀉肺火藥；連翹有清心、肺、胃之熱，散溫邪，解瘡毒等作用。三葯共奏清熱解毒、利尿涼血之功能。

辛涼解表，清熱解毒。適用於病毒和細菌感染引起的肺炎、氣管炎、支氣管炎、咽炎、扁桃體炎等上呼吸道感染及感冒、病毒性流感引起的發熱、咽痛、咳嗽和老年性哮喘等

清熱葯，消炎藥

肺炎、氣管炎、咽炎、呼吸道感染。

對象與方法

1、一般資料將黑龍江省中醫學院附屬醫院呼吸內科，黑龍江省醫院呼吸內科、黑龍江中醫研究院老中醫經驗病房、上海醫科大學附屬華山醫院、鄭州第四人民醫院內科、上海曙光醫院十五病區兒內科、解放軍總醫院呼吸科等七家醫院，於其門診和病房收治的1437例感冒、流感、支氣管炎、肺炎、扁桃體炎的病人，其中男811例，女626例，住院治療259例，門診收治1178例，分為對照組和治療組，治療后癥狀體征及實驗室檢查結果為指標，分析雙黃連口服液的療效。在1437例病中治療組977例，雙黃連注射液對照組400例，設採用抗生素治療對照組60例。治療組採用雙黃連口服液治療。

2、分型標準中醫診斷標準和辨證分型參照高等醫藥校院教材《中醫內科學》制訂。感冒(上呼吸道感染)分為風寒型和風熱型。乳蛾(急性扁桃體炎)分為風熱侵肺型及肺胃熱盛型。咳嗽或喘症(急性支氣管炎、肺炎)分為風寒襲肺及風熱犯肺型。

西醫診斷上呼吸道感染按《呼吸內科學》，肺炎、支氣管炎按《實用內科學》，急性扁桃體炎參照《實用炎症手冊》診斷標準。

3、給藥方法治療組給葯為雙黃連口服液(眾生製藥廠及其他廠家提供)，10ml/支，成人每次2支，兒童每次1支，每日3次，口服。雙黃連注射液對照組給葯為雙黃連注射液，20ml/支，每次3支，兒童每次2支，每日1次。加生理鹽水150～300ml，靜脈滴注。以上兩組療程均為3～5天。治療期間不使用其他藥物。抗生素對照組採用青霉素、氨苄青霉素、先鋒黴素等，按常規量靜滴或口服。

4、臨床療效評定標準治癒：3天內體溫下降至正常，癥狀消失、血象、胸片5天恢復正常。顯效：3天內體溫下降至正常，癥狀減輕、血象，胸片5天內僅有一項異常。好轉：3天內體溫降至37～38℃之間，癥狀減輕。血象胸片有一項異常。無效：3天內體溫仍在38℃以上，癥狀無減輕或加重，血象、胸片異常。

結果

雙黃連治療組與對照組對上感、肺炎、支氣管炎、扁桃體炎病症的末梢血象中淋巴細胞的影響，兩組間P>0.05，說明治療組與對照組對淋巴細胞的影響無明顯差異，療效相近。兩組療前療后差異有高度顯著性，P0.05)。口服液與注射液對流感甲顯效率為72.6%，73.8%，對流感乙顯效率分別為60%、61.5%，對合胞病毒顯效率分別為86%、90%，對腺病毒顯效率為50%。

抗生素對照組採用的抗生素有青霉素、螺旋黴素、氨苄青霉素、先鋒黴素等，按常規量靜滴或口服治療，結果：痊癒為0，顯效2例，有效6例。說明抗生素對病毒性流感治療效果不明顯。

雙黃連口服液對流感的療效確切可靠，是目前較為理想的流感治療性藥物。採用病毒橋聯酶標法快速診斷對流感病毒檢出率較高、快速準確，同時治療肺炎、支氣管炎、扁桃體炎效果顯著，無明顯毒副作用，長期或重複服用不產生殘毒和抗藥性，同時具有服用方便、無疼痛、起效快等優點。

對雙黃連口服液臨床應用的毒副反應至今沒見報道。僅對雙黃連繫列產品粉針劑在治療應用過程中引起的藥物反應在國內外均有報道。如

南京鼓樓醫院萬毅剛《雙黃連粉針靜脈輸液存在的問題》；

漳洲市中醫院蔡少柱《靜滴雙黃連粉針出現不良反應2例》；

煙台市中醫院祁得喜《靜滴雙黃連粉針劑引起咳喘反應二例》；

江門市中醫院陳翠華《雙黃連注射液靜脈出現過敏性休克1例》；

解放軍211醫院韋建和《靜滴雙黃連注射劑出現過敏反應1例》；

桂林市中醫院覃瓏《靜滴雙黃連注射液致過敏反應4例》等。

分析其原因是黃芩甙靜注毒性反應大，而口服則毒性甚微。黃芩甙在胃中遇胃酸而析出，吸收較緩慢均勻，持續時間長，至今沒見口服黃芩甙及黃芩藥材或其復方口服製劑毒副作用報道。

在李廣勛著《中藥藥理毒理與臨床》P59中黃芩甙：口服毒性小，靜注毒性大。臨床發現150mg肌注有低熱和周身酸痛反應。27mg靜注，可出現發熱、白細胞驟降，至正常的30%，然後又上升至正常。

2020年3月25日，國家葯監局發文，要求雙黃連口服製劑（包括顆粒劑、糖漿劑、片劑、泡騰片、分散片、咀嚼片、含片、合劑、滴丸、硬膠囊、軟膠囊、滴劑），不管是處方葯還是非處方葯，均需修改說明書，風寒感冒及對本品所含成分過敏者被列為禁忌人群。同時，不良反應、注意事項也將進行修改。