empagliflozin
empagliflozin
糖尿病新葯empagliflozin獲FDA批准,結合飲食及運動用於2型糖尿病成人患者的治療,以改善血糖控制。Empagliflozin可阻斷腎臟對葡萄糖的重吸收,增加葡萄糖排泄,降低血糖水平。最常見副作用是生殖系統感染(女性)和泌尿道感染。該葯治療還可引起脫水及低血壓,伴驚厥和/或虛弱,以及腎功能下降。
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2014年8月3日,勃林格殷格翰-禮來糖尿病聯盟8月1日聯合宣布,糖尿病新葯Jardiance(empagliflozin)獲FDA批准,結合飲食及運動用於2型糖尿病成人患者的治療,以改善血糖控制。Jardiance不適用於1型糖尿病患者,也不適用於伴有糖尿病酮症酸中毒(血液或尿液中酮體升高)的患者。
Empagliflozin是一種鈉糖共轉運蛋白2(SGLT2)抑製劑,可阻斷腎臟對葡萄糖的重吸收,增加葡萄糖排泄,降低血糖水平。研究者已觀察了該藥單用和及聯合其他抗2型糖尿病藥物(包括二甲雙胍、磺醯脲類、吡格列酮及胰島素)的治療效果。
該葯的最常見副作用是生殖系統感染(女性)和泌尿道感染。該葯治療還可引起脫水及低血壓,伴驚厥和/或虛弱,以及腎功能下降。“老年患者、腎功能受損患者以及因其他疾病服用利尿劑的患者,似乎更可能發生上述副作用。”
勃林格殷格翰製藥公司將以Jardiance的商品名銷售empagliflozin。
這是第三種在美國獲准上市的SGLT2抑製劑,之前獲準的兩種SGLT2分別是2014年1月獲準的dapagliflozin(Farxiga)和2013年3月獲準的canagliflozin(Invokana)。
勃林格殷格翰必須開展四項上市后研究:一項心血管結局試驗(已在進行中),一項小兒藥理學研究,一項小兒安全性和有效性研究(將包括對骨骼健康和發育的評估),以及一項青春期動物毒理研究。其中這項動物研究將專門觀察腎臟發育、骨骼發育及生長。