二甲雙胍緩釋片

降血糖葯

鹽酸二甲雙胍緩釋片（ Metformin Hydrochloride Sustained Release Tablets ）是適用於單用飲食和運動治療不能獲良好控制的2型糖尿病患者。本品可單獨用藥，也可與磺醯脲類或胰島素合用。

目錄

1概述 2藥理作用 3藥物相互作用

4不良反應 5禁忌症 6規格用量

概述

【化學成分】本品主要成份為鹽酸二甲雙胍，其化學名為1，1—二甲基雙胍鹽酸鹽。

藥理作用

二甲雙胍緩釋片

二甲雙胍緩釋片

本品為降血糖葯，可降低2型糖尿病患者空腹及餐后高血糖，可使HbAlc下降1%～2%。其降血糖的機制是：

1 增加周圍組織對胰島素的敏感性，增加胰島素介導的葡萄糖利用。

2 增加非胰島素依賴的組織對葡萄糖的利用，如腦、血細胞、腎髓質、腸道、皮膚等。

3 抑制肝糖原異生作用，降低肝糖輸出。

4 抑制腸壁細胞攝取葡萄糖。

與胰島素作用不同，本品無促進脂肪合成作用，對正常人無明顯降血糖作用，對2型糖尿病單獨應用時一般不引起低血糖。

二甲雙胍緩釋片

遺傳毒性：本品Ames試驗、小鼠淋巴細胞基因突變試驗。人淋巴細胞染色體畸變試驗和小鼠微核試驗結果均為陰性。

藥物相互作用

1 與胰島素合用，降血糖作用加強，應調整劑量。

2 本品可加強抗凝葯（如華法林等）的抗凝血作用，可致出血傾向。

3 西米替丁可增加本品的生物利用度，減少腎臟清除率，故應減少本品劑量。

4 呋塞米增加二甲雙胍血清和全血藥物濃度，不改變二甲雙胍腎清除率。

5 硝苯地平可以增加二甲雙胍吸收，並使尿中排泄量增加，但不影響Tmax和半衰期。

不良反應

二甲雙胍緩釋片

部分病人口服本品後有胃腸道不適，如噁心、嘔吐、腹痛、腹瀉、便秘、腹漲、消化不良、胃灼熱，以及頭暈、頭痛、流感樣癥狀、味覺異常、肌肉疼痛、低血壓、心悸、潮紅、寒戰、胸部不適、皮疹、乏力、疲倦等。

禁忌症

2型糖尿伴有酮症酸中毒、肝腎功能不全、心力衰竭、急性心肌梗塞、嚴重感染和外傷、重大手術、臨床有低血壓和缺氧情況、既往有乳酸性酸中毒史者，以及對本品過敏者禁用。

【禁忌】

下列情況禁用：

1. 2型糖尿病伴有酮症酸中毒、肝及腎功能不全（血清肌酐超過1.5mg/dl）、肺功能不全、心力衰竭、急性心肌梗死、嚴重感染和外傷、重大手術以及臨床有低血壓和缺氧情況。

2. 糖尿病合併嚴重的慢性併發症（如糖尿病腎病、糖尿病眼底病變）。

3. 進行放射性造影檢查時。

【注意事項】

1. 在使用二甲雙胍的病人中，二甲雙胍的累積有可能導致發生乳酸性中毒。由於這是一種罕見而嚴重的代謝性併發症，一旦發生，會導致生命危險，因此對服用本品的患者，應進行腎功能監測同時給葯應以最低有效用量為標準，從而顯著降低乳酸性酸中毒的發生風險。在沒有明確是否為乳酸性酸中毒之前，應暫停服用本品。乳酸性酸中毒為臨床急症，應立即住院治療。

2. 本品禁止嚼碎口服，應整片吞服，並在進食時或餐后服用。

3. 1型糖尿病不應單獨應用本品（可與胰島素合用）。

4. 用藥期間須經常檢查空腹血糖、尿糖及尿酮體，定期測血肌酐、血乳酸濃度。

5. 本品與胰島素合用會增強降血糖作用，故應調整劑量。

6. 本品與磺醯脲類藥物合用時，可引起低血糖，應監測患者血糖情況。

二甲雙胍緩釋片

7. 本品與乙醇同服時會增強鹽酸二甲雙胍對乳酸代謝的影響，易導致乳酸性酸中毒發生，因此，服用本品時應盡量避免飲酒。

規格用量

【產品規格】 500mg 【用法用量】口服，進食時或餐后服。開始用量通常為每日一次，一次1片（500mg），晚餐時服用，根據血糖和尿糖調整用量，每日最大劑量不超過4片（2000mg）。如果每日一次，每次4片（2000mg）不能達到滿意的療效，可改為每日兩次，每次2片（1000mg）。

其他

【貯藏方法】密閉，乾燥處保存。有效期暫定12個月【注意事項】 1 在使用二甲雙胍的病人中，由於二甲雙胍的累積有可能發生乳酸性酸中毒，這是一種罕見而嚴重的代謝性併發症，一旦發生，則會導致生命危險，因此對服用本品的患者，應進行腎功能監測和給葯以最低有效用量為標準，從而來顯著降低乳酸性酸中毒的發生風險。

2 本品禁止咀嚼口服，應整片吞服，並在進食時或餐后服用。

3 當患者需要進行放射性研究而使用靜脈注射碘化造影劑時，患者應暫時停止服用本品，因為這可能導致急性腎功能改變。

4 本品與磺醯脲類藥物合用時，可引起低

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