聚乙二醇電解質散劑

通用名稱：聚乙二醇電解質散劑

商品名稱：舒泰清

英文名稱：Sulfate-free Polyethylene Glycol Electrolyte Powder

漢語拼音：Juyierchun DianjiezhiSan Ji

主要成分：本品為復方製劑，其組分為：本品由A、B兩劑組成，A劑含聚乙二醇4000 13.125g；B劑含碳酸氫鈉0.1785g，氯化鈉0.3507g，氯化鉀0.0466g。

性狀：本品A劑為白色粉末；B劑為白色結晶性粉末。

批准文號：國H20040034

【藥理毒理】

藥理作用：

本品為聚乙二醇4000與電解質的復方製劑，1份本品（A包+B包）溶入125ml水后成等滲溶液，聚乙二醇4000和水分子結合成較穩定的氫鍵，進入腸道后，使腸道內容物的水分不被結腸過分吸收，從而起到潤滑腸道，軟化糞便，使腸道內容物體積增加，促進結腸恢復正常生理運動的作用。大劑量使用本品（2-3升），可以起到沖刷、灌洗腸道的作用。並且，使用時本品與胃腸道粘膜之間水、電解質的凈交換基本為零，因而可以保持排便或腸道清潔前後機體的水、電解質平衡。

毒理研究

尚未見聚乙二醇生殖和遺傳毒性方面研究資料，一般毒理研究結果未見聚乙二醇4000的全身性毒性。

【適應症】

1、用於治療功能性便秘。

2、用於術前腸道清潔準備；腸鏡及其它檢查前的腸道清潔準備。

【用法與用量】

1、配製：取本品A、B兩劑各一包，同溶於125ml溫水中成溶液。

2、服用方法及用量：

功能性便秘治療：成人每次服用125ml溶液，一日兩次；老人開始時一日一次，必要時同成人劑量，或遵醫囑。

腸道準備：每次250ml，每隔10－15分鐘服用一次，直至排出水樣清便。最多口服3000ml。

【不良反應】

本品在便秘治療時，不良反應表現為腹瀉，陣發性腹痛。在腸道準備時，大量服用可能出現噁心、腹脹，偶有腹部痙攣、嘔吐和肛門不適。極少數可能出現蕁麻疹、流鼻涕、皮炎等過敏性反應。停葯後上述不良反應立即消失。

【禁忌症】

1、胃腸梗阻、腸穿孔、胃瀦留、消化道出血、中毒性腸炎、中毒性巨結腸症、克隆病患者禁用。

2、對本品過敏者禁用。

【注意事項】

1、服用中，不應在溶液中加入任何附加成份，如調味品。

2、嚴重的潰瘍性結腸炎患者慎用。

3、應在確實排除禁忌症中的疾病後再使用本品。

4、本品用於腸道清潔時，應注意：

（1）、服藥前3－4小時至檢查完畢患者不得進食固體食物。在服藥的近3小時內，不準進食固體食物。

（2）、服藥后約1小時，腸道運動加快，患者可能會感到腹脹或不適，若癥狀嚴重，可加大間隔時間或暫停給葯，直到癥狀消失后再恢復用藥，至排出水樣清便。

（3）、嚴格遵守本品的配製方法。

（4）、最好於手術前或檢查前4小時開始服用，服藥時間為3小時，排空時間為1小時；也可在手術或檢查的前一天晚上服用。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】

尚無研究報道。建議只有在十分必要的情況下才能應用於孕婦。

【兒童用藥】

兩歲以下兒童服藥時，應仔細監測，以防出現脫水及低血糖。

【老年患者用藥】

請遵醫囑。

【藥物過量】

如果服用過量，並導致嚴重腹瀉，應立即停葯，如果又發生便秘，應在醫師的指導下，從服用較低的劑量開始，進行治療。

【藥物相互作用】

本品用於腸道清潔時，服用前1小時服用的其它口服藥物可能會被從胃腸道沖走而不被吸收。

【包裝】

A劑：13.125g、B劑：0.5758g/袋，複合膜袋。

【有效期】

暫定三年。

【貯藏】

密封，在乾燥處保存。

【劑型】

散劑。

【生產企業】

舒泰神(北京)生物製藥股份有限公司。

地址：北京市北京經濟技術開發區榮京東街5號。

尚無聚乙二醇4000葯代動力學方面研究資料。

藥用複合膜袋

（A劑+B劑）×6袋/盒。

（A劑+B劑）×12袋/盒。