富馬酸亞鐵片

本品為糖衣片，除去糖衣后顯紅棕色。

本品為礦物質類非處方葯藥品。

遮光，密封保存。

0.2克(以鐵計66毫克)

包裝材料：高密度聚乙烯塑料瓶 包裝規格：0.2克×120片

24個月

《中國藥典》2010年版二部

通用名富馬酸亞鐵

化學名富馬酸亞鐵

英文名FERROUS FUMARATE

CAS No.141-01-5

鐵為血紅蛋白及肌紅蛋白的主要組成成分。血紅蛋白為紅細胞中主要攜氧者。肌紅蛋白系肌肉細胞貯存氧的部位，以助肌肉運動時供氧需要。與三羧循環有關的大多數酶和因子均含鐵，或僅在鐵存在時才能發揮作用。所以對缺鐵患者積極補充鐵劑后，除血紅蛋白合成加速外，與組織缺鐵和含鐵酶活性降低的有關癥狀如生長遲緩、行為異常、體力不足、粘膜組織變化及皮膚、指甲病變也均能逐漸得以糾正。

鐵劑以亞鐵離子形式主要在十二指腸及空腸近端吸收。對非缺鐵者，口服攝入鐵的5%~10%可自腸粘膜吸收。隨著體內貯存量的缺乏，鐵吸收量可成比例增加。所以對一般缺鐵患者，20%~30%攝入鐵可被吸收。有機鐵和高鐵不易吸收。與食物同時攝入鐵，其吸收量約較空腹時減少1/3~1/2。鐵吸收后與轉鐵蛋白結合後進入血循環，以供造紅細胞所用，也可以鐵蛋白或含鐵血黃素形式累積在肝、脾、骨髓及其他網狀內皮組織。蛋白結合率在血紅蛋白中很高，肌紅蛋白、酶及轉運鐵的蛋白均較低，鐵蛋白或含鐵血黃素也很低。鐵在人體中每日排泄極微量，見於尿、糞、汗液、脫落的腸粘膜細胞及酶內，喪失總量每日為0.5mg~1.0mg。女性由於月經、妊娠、哺乳等原因，每日平均排泄約1.5mg~2mg。口服鐵劑后不能自腸道吸收者均隨糞便排除。

抗貧血葯。用於缺鐵性貧血。

用藥前須明確診斷，並儘可能找到缺鐵的原因。如無鐵劑注射指證，宜選用口服鐵劑。口服鐵劑有輕度胃腸反應，飯後即刻服用，可減輕胃部刺激，但藥物吸收有所影響。如口服后胃腸道反應嚴重，則考慮改服其他鐵劑或採用注射途徑。

1．成人常用量：口服。預防用，每日0.2g；治療用，1次0.2g~0.4g；一日0.6g~1.2g。

2．兒童常用量：口服。1歲以下，一次35mg，一日3次；1~5歲，一次70mg，一日3次；6歲~12歲，一次140mg，一日3次。

1、可見胃腸道不良反應，如噁心、嘔吐、上腹疼痛、便秘。

2、本品可減少腸蠕動，引起便秘，並排黑便。

1、肝腎功能嚴重損害，尤其是伴有未經治療的尿路感染者禁用。

2、鐵負荷過高，血色病或含鐵血黃素沉著症患者禁用。

3、非缺鐵性貧血(如地中海貧血)患者禁用。

1、用於日常補鐵時，應採用預防量。

2、治療劑量不得長期使用，應在醫師確診為缺鐵性貧血后使用，且治療期間應定期檢查血象和血清鐵水平。3、兒童用量請諮詢醫師或藥師。

4、下列情況慎用：灑精中毒、肝炎、急性感染，腸道炎症、胰腺炎，胃與十二指腸潰瘍、潰瘍性腸炎。 5、本品不應與濃茶同服。

6、本品宜在飯後或飯時服用，以減輕胃部刺激。

7、如服用過量或出現嚴重不良反應，應立即就醫。

8、對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。

9、本品性狀發生改變時禁止使用。

10、請將本品放在兒童不能接觸的地方。

11、兒童必須在成人監護下使用。

12、如正在使用其他藥品，使用本品前請諮詢醫師或藥師。

孕婦及哺乳期婦女用藥妊娠期補充鐵劑以在妊娠中、後期最為適當，由於此時鐵攝入量減少而需要量增加。治療劑量鐵對胎兒和哺乳的不良影響，未見報道。

兒童用藥

老年患者用藥老年患者口服鐵劑以治療缺鐵性貧血，必要時可適當增加劑量，因為胃液分泌減少，胃酸缺乏，鐵自腸粘膜吸收減少。

1、維生素C與本品同服，有利於本品吸收。

2、本品與磷酸鹽類、四環素類及鞣酸等同服，可妨礙鐵的吸收。

3、本品可減少左旋多巴、卡比多巴、甲基多巴及喹諾酮類藥物的吸收。

4、如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請諮詢醫師或藥師。

過量發生的急性中毒多見於小兒，僅130mg的鐵即可使小兒致死。由於壞死性胃炎、腸炎、患者可嚴重嘔吐、腹瀉及腹痛，以致血壓降低、代謝性酸中毒，甚至昏迷。24~48小時后，嚴重中毒可進一步發展至休克及血容量不足，肝損害及心血管功能衰竭。患者可有全身抽搐。中毒後期癥狀有皮膚濕冷、紫、嗜睡、極度疲乏及虛弱、心動過速。有急性中毒徵象應立即用噴替酸鈣鈉(促排靈)或去鐵胺救治。中毒獲救后，有可能遺有幽門或門狹窄、肝損害或中樞神經系統病變，要及早妥善處理。

高鐵鹽取本品10片，除去糖衣后，研細，置碘瓶中，加水25ml與鹽酸4ml，加熱使富馬酸亞鐵溶解，迅速冷卻至室溫，加碘化鉀3g，密塞，搖勻，在暗處放置5分鐘，加水75ml，立即用硫代硫酸鈉滴定液(0.1mol/L)滴定，至近終點時，加澱粉指示液2ml，繼續滴定至藍色消失，並將滴定的結果用空白試驗校正。消耗硫代硫酸鈉滴定液(0.1mol/L)不得過14.3ml。

其他應符合片劑項下有關的各項規定。

鑒別取本品，除去糖衣后，研細，加稀鹽酸使富馬酸亞鐵溶解，濾過，濾液顯亞鐵鹽的鑒別反應。

取本品10片，除去糖衣后，精密稱定，研細，精密稱取適量（約相當於富馬酸亞鐵0.3g），加稀硫酸15ml，加熱使富馬酸亞鐵溶解后，放冷，加新沸過的冷水50ml與鄰二氮菲指示液2滴，立即用硫酸鈰滴定液(0.1mol/L)滴定，並將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml的硫酸鈰滴定液(0.1mol/L)相當於16.99mg的C4H2FeO4。