低分子量肝素鈉注射液

低分子量肝素鈉注射液

低分子量肝素鈉注射液,本品為無色或淡黃色澄明液體。本品主要用於血液透析時預防血凝塊形成,也可用於預防深部靜脈血栓形成。易栓症或已有靜脈血栓塞症的妊娠婦女為本品適應症。

藥品簡介


通用名:低分子量肝素鈉注射液
商品名稱:低分子量肝素鈉注射液
英文名:LOW-MOLECULAR-WEIGHT HEPARIN SODIUM LNJECTION
拼音名: DI FENZILIANG GANSUNA ZHUSHEYE
藥品類別:抗凝血葯及溶栓葯
性狀:本品為無色或淡黃色澄明液體。
貯藏:遮光、密封保存。
主要成分:由肝素鈉裂解獲取的硫酸氨基葡聚糖片斷的鈉鹽
過敏反應:注射部位輕度血腫壞死。對本品過敏者,急性細菌性心內膜炎,血小板減少症,事故性腦血管出血禁用。
規 格: (1)0.5ml:2500 AxaIU; (2)1ml:5000 AxaIU

藥理毒理


低分子量肝素鈉具有抗凝血酶Ⅲ(ATⅢ)依賴性抗Xa因子活性,藥效學研究表明低分子量肝素鈉對體內、外血栓,動、靜脈血栓的形成有抑制作用,本品能刺激內皮細胞釋放組織因子凝血途徑抑制物,和纖溶酶原活化物,分子量> 6000D製劑影響凝血功能APTT略延長,本品不作為溶栓葯,但對溶栓葯有間接協同作用。產生抗栓作用時,出血可能性小。本品無致突變作用,亦不影響生殖功能和胚胎髮育。

葯代動力學


本品的葯代動力學由其血漿抗Xa因子活性確定。皮下注射后3小時達到血漿峰值,然後下降,但至24小時仍可監測,半衰期約3.5小時,用藥期間抗Ⅱa因子活性低於抗 Xa因子活性,皮下注射生物利用度接近98%。

適應症


本品主要用於血液透析時預防血凝塊形成,也可用於預防深部靜脈血栓形成。本品適應症為易栓症或已有靜脈血栓塞症的妊娠婦女。

用法用量


1.目前上市的商品低分子量肝素鈉有多種。由於各商品劑的製備不同,使各種商品的平均分子量、抗Ⅹa∶抗Ⅱa比值不同,所以使得每一商品製劑的低分子肝素鈉的臨床效果,適應症及安全性有差異,使用時患者及家屬應注意各種參數的說明,防止意外發生。
2.本品給葯途徑應為腹壁皮下注射或遵醫囑。
3.血透時預防血凝塊形成。應根據患者情況和血透技術條件選用最佳劑量。例如某種本品每支含2500AⅩaIU (或5000 AⅩaIU )。每次透析開始時,應從血管通道動脈端注入5000 AⅩaIU 本品,透析中不再增加劑量或遵醫囑。
4.預防深部靜脈血栓形成。本品每支含2500 AⅩaIU(或5000 AⅩaIU)。手術前1-2小時注射2500 AⅩaIU,手術后每天皮下注射2500 AⅩaIU,術后連續用藥5天。

不良反應


偶爾見輕微出血,血小板減少過敏反應,注射部位輕度血腫和壞死。

禁忌症


對本品過敏者,急性細菌性心內膜炎,血小板減少症,事故性腦血管出血禁用。

注意事項


1.不能用於肌肉注射(因為肌注可致局部血腫)。硬膜外麻醉方式者應在術前2至4小時慎用。
2.有以下情況者慎用:有過敏史者;有出血傾向及凝血機制障礙者包括胃、十二指腸潰瘍中風,嚴重肝、腎疾病,嚴重高血壓,視網膜血管性病變。本品不宜用作體外循環術中抗凝劑
3. 應注意定期血小板計數以及必要時監測血漿抗Xa因子活性測定。

用藥


孕婦及哺乳期婦女用藥 妊娠初3個月婦女或產後婦女使用本品可能增加母體出血危險,必須謹慎使用。
兒童用藥 目前未見本品用於兒童的報道,研究尚未說明
老年患者用藥 由於60歲以上老年人(特別是女性)對肝素較敏感,故使用本品期間可能易出血,必須謹慎使用。

藥物相互作用


本品與非甾體類抗類葯,水楊酸類葯,口服抗凝葯,影響血小板功能的藥物和血漿增容劑(右旋糖酐)等藥物分別同時使用時,應注意觀察,因為這些藥物會增加出血危險性。

藥物過量


可注射鹽酸魚精蛋白或硫酸魚精蛋白來中和本品作用,1mg鹽酸魚精蛋白中和1.6 AXaIU本品。魚精蛋白不能完全中和本品的抗FXa活性。