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羅紅黴素膠囊

適用於化膿性鏈球菌引起的咽炎及扁桃體炎

羅紅黴素膠囊,適應症為本品適用於化膿性鏈球菌引起的咽炎扁桃體炎,敏感菌所致的鼻竇炎中耳炎、急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發作,肺炎支原體或肺炎衣原體所致的肺炎;沙眼衣原體引起的尿道炎和宮頸炎;敏感細菌引起的皮膚軟組織感染。

成份


本品主要成份為羅紅黴素。
化學名稱:9-[0-[(2-甲氧基乙氧基)-甲基]肟]紅黴素。
化學結構式:
羅紅黴素膠囊
羅紅黴素膠囊
分子式:C41H76N2O15
分子量:837.03

性狀


本品內容物為白色或類白色粉末和顆粒。

規格


150mg。

用法用量


空腹口服,一般療程為5~12日。
成人 一次150mg(一次1粒),一日2次;也可一次300mg(一次2粒),一日1次。
兒童 一次按體重2.5~5mg/kg,一日2次。

不良反應


主要不良反應為腹痛、腹瀉、噁心、嘔吐等胃腸道反應,但發生率明顯低於紅黴素。偶見皮疹、皮膚瘙癢、頭昏、頭痛、肝功能異常(ALTAST升高)、外周血細胞下降等。

禁忌


對本品、紅黴素或其他大環內酯類藥物過敏者禁用。

注意事項


1.肝功能不全者慎用。嚴重肝硬化者的血消除半衰期(t1/2β)延長至正常水平2倍以上,如確實需要使用,則一次給葯150mg,一日1次。
2.輕度腎功能不全者不需作劑量調整,嚴重腎功能不全者給葯時間延長一倍(一次給葯150mg,一日1次)。
3.本品與紅黴素存在交叉耐藥性。
4.為獲得較高血葯濃度,本品需空腹(餐前1小時或餐后3~4小時)與水同服。
5.用藥期間定期隨訪肝功能。

婦女用藥


孕婦及哺乳期婦女慎用。低於0.05%的給藥量排入母乳,雖然有報道對嬰兒的影響不大,但仍需考慮是否終止授乳。

兒童用藥


見用法用量項。

老年用藥


如老年人的葯動學無明顯改變,不需調整劑量。

藥物相互作用


1.不可與麥角胺、二氫麥角胺、溴隱亭、特非那定、酮康唑及西沙必利配伍。
2.對氨茶鹼的代謝影響小,對卡馬西平華法林雷尼替丁及其他制酸葯基本無影響。

藥物過量


尚不明確。

藥理毒理


本品為半合成的14元環大環內酯類抗生素。抗菌譜與抗菌作用基本上與紅黴素相仿,對革蘭陽性菌的作用較紅黴素略差,對嗜肺軍團菌的作用較紅黴素強。對肺炎衣原體、肺炎支原體、溶脲脲原體的抗微生物作用與紅黴素相仿或略強。
本品可透過細菌細胞膜,在接近供體("P"位)與細菌核糖體的50S亞基成可逆性結合,阻斷了轉移核糖核酸(t-RNA)結合至"P"位上,同時也阻斷了多肽鏈自受位("A"位)至"P"位的轉移,因而細菌蛋白質合成受到抑制。

葯代動力學


口服吸收好,血葯峰濃度(Cmax)高,單劑量口服羅紅黴素150mg后約2小時達血葯峰濃度(Cmax)6.6~7.9mg/L,進食可使生物利用度下降約一半。分佈廣,扁桃體、鼻竇、中耳、肺、痰、前列腺及其他泌尿生殖道組織中的藥物濃度均可達有效治療水平。其蛋白結合率在血濃度2.5mg/L時為96%。以原形及5個代謝物從體內排出,7.4%自尿液排出。血消除半衰期(t1/2β)為8.4~15.5小時。

貯藏


遮光,密封,在乾燥處(10-30℃)保存。

包裝


鋁塑包裝。每盒6粒;每盒10粒。

有效期


24個月。

執行標準


中國藥典》2005年版二部。