羅紅黴素膠囊

本品主要成份為羅紅黴素。

化學名稱：9-[0-[(2-甲氧基乙氧基)-甲基]肟]紅黴素。

化學結構式：

分子式：C41H76N2O15

分子量：837.03

本品內容物為白色或類白色粉末和顆粒。

150mg。

空腹口服，一般療程為5～12日。

成人 一次150mg（一次1粒），一日2次；也可一次300mg（一次2粒），一日1次。

兒童 一次按體重2.5～5mg/kg，一日2次。

主要不良反應為腹痛、腹瀉、噁心、嘔吐等胃腸道反應，但發生率明顯低於紅黴素。偶見皮疹、皮膚瘙癢、頭昏、頭痛、肝功能異常(ALT及AST升高)、外周血細胞下降等。

對本品、紅黴素或其他大環內酯類藥物過敏者禁用。

1．肝功能不全者慎用。嚴重肝硬化者的血消除半衰期(t1/2β)延長至正常水平2倍以上，如確實需要使用，則一次給葯150mg，一日1次。

2．輕度腎功能不全者不需作劑量調整，嚴重腎功能不全者給葯時間延長一倍(一次給葯150mg，一日1次)。

3．本品與紅黴素存在交叉耐藥性。

4．為獲得較高血葯濃度，本品需空腹(餐前1小時或餐后3～4小時)與水同服。

5．用藥期間定期隨訪肝功能。

孕婦及哺乳期婦女慎用。低於0.05%的給藥量排入母乳，雖然有報道對嬰兒的影響不大，但仍需考慮是否終止授乳。

見用法用量項。

如老年人的葯動學無明顯改變，不需調整劑量。

1.不可與麥角胺、二氫麥角胺、溴隱亭、特非那定、酮康唑及西沙必利配伍。

2.對氨茶鹼的代謝影響小，對卡馬西平、華法林、雷尼替丁及其他制酸葯基本無影響。

尚不明確。

本品為半合成的14元環大環內酯類抗生素。抗菌譜與抗菌作用基本上與紅黴素相仿，對革蘭陽性菌的作用較紅黴素略差，對嗜肺軍團菌的作用較紅黴素強。對肺炎衣原體、肺炎支原體、溶脲脲原體的抗微生物作用與紅黴素相仿或略強。

本品可透過細菌細胞膜，在接近供體("P"位)與細菌核糖體的50S亞基成可逆性結合，阻斷了轉移核糖核酸(t-RNA)結合至"P"位上，同時也阻斷了多肽鏈自受位("A"位)至"P"位的轉移，因而細菌蛋白質合成受到抑制。

口服吸收好，血葯峰濃度(Cmax)高，單劑量口服羅紅黴素150mg后約2小時達血葯峰濃度(Cmax)6.6～7.9mg/L，進食可使生物利用度下降約一半。分佈廣，扁桃體、鼻竇、中耳、肺、痰、前列腺及其他泌尿生殖道組織中的藥物濃度均可達有效治療水平。其蛋白結合率在血濃度2.5mg/L時為96%。以原形及5個代謝物從體內排出，7.4%自尿液排出。血消除半衰期(t1/2β)為8.4～15.5小時。

遮光，密封，在乾燥處（10-30℃）保存。

鋁塑包裝。每盒6粒；每盒10粒。

24個月。

《中國藥典》2005年版二部。