諾和龍片

諾和龍片劑

NovoNorm

成分

瑞格列奈 repaglinide(妊娠分級: C)

藥物分類

口服抗糖尿病葯

包裝/劑型

劑型 包裝/零售價 圖片

片劑 0.5 mg x 30 片 (￥73.8)

1 mg x 30 片 (￥85.6)

2 mg x 30 片 (￥96)

本葯除活性成分瑞格列奈外，尚含有以下非活性成分：微晶纖維素、無水磷酸氫鈣、玉米澱粉、波拉克林鉀、聚乙烯吡咯烷酮、85%甘油、硬脂酸鎂、甲基葡胺、聚羥亞烴。本葯為白色圓形雙凸片劑，表面上刻有諾和諾德公司標誌。

刺激胰腺釋放胰島素，使血糖水平快速降低。此作用依賴於胰島素中有功能的β細胞。本葯與其他口服促胰島素分泌降糖葯的不同在於其通過與不同的受體結合以關閉β細胞膜中ATP-依賴性鉀通道，使β細胞去極化，打開鈣通道，使鈣的流入增加。此過程誘導β細胞分泌胰島素。

本葯經胃腸道快速吸收，導致血漿藥物濃度迅速升高。服藥后1小時內血漿藥物濃度達峰值。然後血漿濃度迅速下降，4-6小時內被清除。血漿半衰期約為1小時。本葯與人血漿蛋白的結合大於98%。幾乎全部被代謝，代謝物未見有任何臨床意義的降血糖作用。本葯及其代謝產物主要自膽汁排泄，很小部分(小於8%)代謝產物自尿排出。糞便中的原形藥物少於1%。

飲食控制、降低體重及運動鍛煉不能有效控制高血糖的2型糖尿病(非胰島素依賴型)患者。

劑量因人而異，以個人血糖而定。一般劑量為主餐前0-30分鐘（通常在餐前15分鐘）內服用0.5 mg。以後如需要，可每周或每兩周作一次調整。接受其他口服降糖葯治療的患者可直接轉用本葯治療。其推薦起始劑量為1 mg/次。最大推薦單次劑量為4 mg，進餐時服用。但最大日劑量不應超過16 mg。

低血糖：通常反應較輕微，通過給予碳水化合物較易糾正，若較嚴重，可輸入葡萄糖。

視覺異常：血糖水平的改變可導致暫時性的視覺異常，尤其是在治療開始時。只有極少數病例報告用本葯治療時發生這種副作用，但在臨床試驗中沒有因此而停用本葯的病例。

胃腸道反應：如腹痛、腹瀉、噁心、嘔吐和便秘，同其它口服降血糖藥物相比，這些癥狀出現的頻率以及嚴重程度均無差別。

肝酶升高：多數病例為輕度和暫時性，因肝功酶指標升高而停止治療的病人極少。

過敏反應：如瘙癢、發紅、蕁麻疹。由於化學結構不同，沒有理由懷疑可能發生與磺脲類藥物之間的交叉過敏反應。

已知對本葯任何成分過敏者。1型糖尿病患者(胰島素依賴型)，C-肽陰性糖尿病患者。伴隨或不伴昏迷的糖尿病酮症酸中毒患者。與CYP3A4抑製劑或誘導劑合併治療時。

同其它大多數口服促胰島素分泌降血糖藥物一樣，本葯也可致低血糖。對於衰弱和營養不良的患者，應謹慎調整劑量。腎功能不全的患者應慎用。發生應激反應時，如發熱、外傷、感染或手術，可能會出現高血糖。本葯未在肝功能不全的患者中進行過研究，也未在18歲以下或75歲以上的患者中進行過研究。本葯影響服藥者駕車和操作機器的能力。

孕婦及哺乳期婦女用藥

妊娠或哺乳婦女禁用。

兒童用藥

12歲以下兒童禁用。

藥物過量

用藥過量可能出現低血糖癥狀，例如眩暈、出汗、震顫、頭痛。一旦出現這些反應，應採取有效措施糾正低血糖，如口服碳水化合物。比較嚴重的低血糖伴有癲癇發作、意識喪失或昏迷，應靜脈輸入葡萄糖。

貯藏/有效期

15-25°C乾燥處保存。有效期4年。

本葯可與二甲雙胍合用，與各自單獨使用相比，合用時對控制血糖有協同作用，但會增加發生低血糖的危險性。如果合併用藥后仍發生持續高血糖，則不能再用口服降糖葯控制血糖，而需改用胰島素治療。

下列藥物可增強本葯的降血糖作用：單胺氧化酶抑製劑，非選擇性β受體阻滯劑，ACE抑製劑，非甾體抗炎葯，水楊酸鹽，奧曲肽，酒精以及促合成代謝的激素。β受體阻滯劑可能會掩蓋低血糖癥狀。酒精，以及促合成代謝的激素。β受體阻滯劑可能會掩蓋低血糖癥狀。酒精可能會加重或延長本葯的低血糖癥狀。

下列藥物可減弱本葯的降血糖作用：口服避孕藥，噻嗪類藥物，皮質激素，達那唑，甲狀腺激素和擬交感神經葯。

本葯不影響地高辛、茶鹼和法華令的葯代動力學特性。西米替丁也不影響本葯的葯代動力學特性。體外研究結果顯示，本葯主要由P450(CYP3A4)誘導劑代謝。所以，CYP3A4抑製劑如酮康唑，伊曲康唑，紅黴素，氟康唑，米比法地爾可能增加本葯的血漿水平。而能誘導CYP3A4的化合物，如利福平或苯妥英可能減低本葯的血漿水平。因不了解其誘導或抑止的程度，應禁忌上述藥物與本葯合併使用。