溴己新

中文名稱：溴己新

中文別名：2-氨基-3,5-二溴-N-環己基-N-甲基苄胺；N-甲基-N-環己基-2-氨基-3,5-二溴苯甲胺；必嗽平；溴己胺；必消痰；溴苄環已銨；鹽酸溴環已銨；溴苄環已胺；溴環己銨

英文名稱：bromhexine

英文別名：2-amino-3,5-dibromo-N-cyclohexyl-N-methylbenzenemethanamine;Bromhexinum[INN-Latin]；Bromhexina[INN-Spanish]；Benzenemethanamine,2-amino-3,5-dibromo-N-cyclohexyl-N-methyl；N-(2-amino-3,5-dibromo-benzyl)-N-methyl-cyclohexylamine；Bisolvon

CAS號：3572-43-8

精確質量：373.99900

PSA：29.26000

LogP：5.13950

密度：1.57g/cm

沸點：413.8ºC at 760 mmHg

閃點：204.1ºC

熔點239～243℃

本品為鴨嘴花鹼（vasicine）經結構改造得到的半合成品，常用其鹽酸鹽。系白色或類白色結晶性粉末；無臭，無味。在乙醇或三氯甲烷中微溶，在水中極微溶解。

海關編碼：2921590090

溴己新為黏痰溶解藥。臨床主要用於急、慢性支氣管炎，哮喘，肺氣腫，矽肺，支氣管擴張等有白色黏痰不易咳出的患者。

溴己新用於急、慢性支氣管炎，哮喘，肺氣腫，矽肺，支氣管擴張等有白色黏痰不易咳出的患者。

溴己新臨床常用其鹽酸鹽。不同廠家的製劑因製作工藝不同，其藥物效果和不良反應可能也不一樣。具體如何選擇請諮詢醫生。

鹽酸溴己新注射液：4毫克/2毫升。

鹽酸溴己新注射劑（粉）：2毫克；4毫克。

鹽酸溴己新片劑：4毫克；8毫克。

鹽酸溴己新大容量注射液：100毫升含鹽酸溴己新4毫克與葡萄糖5克。

鹽酸溴己新氣霧劑：0.42克/14克。

什麼情況下禁止使用溴己新

對溴己新過敏的患者禁用。

哪些情況下謹慎或者避免使用溴己新

胃炎或胃潰瘍患者需謹慎使用。

哮喘患者需謹慎使用。

肝、腎功能不全需謹慎使用。

妊娠期和哺乳期婦女應詳細諮詢醫生后再考慮是否應用。

溴己新與一些藥物可以相互作用、相互影響。如果你正在使用其他藥物，使用溴己新前請務必告知醫生，並諮詢醫生是否能用藥，如何用藥。

藥物是有不良反應的。但也不要因害怕不良反應而拒絕用藥。你可以仔細閱讀藥物說明書或者諮詢醫生，了解溴己新的藥物不良反應，做好一定的心理準備。

溴己新為處方葯，必須由醫生根據病情開處方拿葯，並遵醫囑用藥，包括用法、用量、用藥時間等。不得擅自按照藥物說明書自行用藥。

注射劑應在醫院由護士操作完成，不要自行在家使用。

口服：成人一天3次，一次8～16毫克。

肌內注射：一天1～2次，一次4～8毫克。

氣霧吸入：一天2～3次，一次4毫克。

肌肉注射時，如發生注射部位疼痛的情況下，應改為靜脈滴注，並儘可能緩慢靜滴。為避免肌肉注射對組織和神經等的影響，應避開神經分佈的部位，小心注射，重複注射時，可變換注射部位。此外，不推薦嬰幼兒使用。

本品溶液顯酸性，與多種鹼性藥物有配伍反應，臨床使用應單獨給葯；需合併使用其他藥物時，應單獨溶解稀釋，單獨滴注，如與本品共用同一輸液通道，兩組藥物之間需5%葡萄糖注射液充分沖管或更換輸液管。

如發現藥液混濁切勿使用。

研究顯示，在特定環境條件下，三層共擠輸液用袋與聚丙烯輸液瓶對鹽酸溴己新均有不同程度的吸附作用，配液時首選玻璃輸液瓶裝葡萄糖注射液溶解本品。

研究顯示，乳膠管、聚氨酯類熱塑性彈性體輸液器（TPU）、聚氯乙烯輸液器（PVC）對鹽酸溴己新有較強的吸附作用；因接觸層材料為低密度聚乙烯（PE）的輸液器具對本品吸附作用較小，建議臨床使用時應首選接觸層材料為PE的輸液器具。

老年人的各項生理功能下降，注意減少用量。

藥物是有不良反應的。如果不良反應較大，應立即停葯，就醫。醫生會根據不良反應的輕重決定是否繼續用藥，還是換用其他藥物。

休克、過敏癥狀。

溴己新藥品應該在室內避光、乾燥處密閉保存。

不要將該藥物分享給與你有相同癥狀的人使用。

藥物要遠離兒童。

鹽酸溴己新不良反應主要包括

震顫，休克，類過敏癥狀休克，過敏性癥狀（皮疹、血管神經性水腫、支氣管痙攣、呼吸困難、瘙癢等）。

其他上市后監測中發現的不良反應/事件包括：

皮膚及其附件：斑丘疹、蕁麻疹、紅斑疹、多汗。

消化系統：噁心、嘔吐、胃不適、腹痛、腹瀉、腹部不適、腹脹、口乾、肝功能異常、轉氨酶升高。

全身性損害：胸悶、寒戰、發熱（高熱）、乏力、蒼白、水腫。

神經系統：頭暈、頭痛、局部麻木、抽搐、眩暈。

心血管系統：心悸、發紺、血壓升高、血壓降低，心動過速、潮紅。

呼吸系統：呼吸急促、咳嗽。

用藥部位損害：靜脈炎、注射部位疼痛、注射部位皮疹、注射部位瘙癢、注射部位紅腫。

其他：煩躁、視力異常、遺尿、白細胞減少。

其他不良反應請仔細閱讀藥品說明書。

有些藥物可能與溴己新相互作用，包括處方葯、非處方葯、疫苗、維生素、草藥等。這些藥物與溴己新一起使用前請諮詢醫生。

與四環素類抗生素合用，能增加支氣管分泌液中四環素類的濃度，從而增加抗菌療效。

對於懷孕婦女或可能懷懷孕的婦女只有當獲益被判定超過風險時，才可以給葯。懷孕期間的用藥安全性尚未確定。

藥物必須合理使用，避免濫用。處方葯應該由醫生開置，非處方葯應該仔細閱讀藥物說明書。

溴己新是處方葯，必須由醫生根據你的病情開處方使用。自行用藥可能會增加你不合理使用藥物的風險：浪費藥物資源，貽誤病情，產生耐葯，嚴重藥物不良反應。

溴己新需要遵照醫生處方足量、足療程應用。病情完全控制前你的癥狀可能會有所減輕，但不要輕易減量、停葯，以免形成耐葯、病情反覆或者再次加重。

【鑒別】（1)在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜（光譜集402圖）一致。(3)取本品約10mg，加乙醇lml，微熱溶解后，溶液顯芳香第一胺類的鑒別反應（附錄Ⅲ)。(4)取本品10mg，加乙醇2ml，微熱溶解后，溶液顯氯化物的鑒別反應（附錄Ⅲ)。

【檢查】有關物質取本品，精密稱定，加甲醇溶解並稀釋製成每lml中約含2.5mg的溶液，作為供試品溶液；精密量取適量，用甲醇稀釋製成每lml中含5μg的溶液，作為對照溶液。照含量測定項下的色譜條件，取對照溶液10μg，注入液相色譜儀，調節檢測靈敏度，使主成分色譜峰的峰高約為滿量程的20%；再精密量取供試品溶液與對照溶液各10μl，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖至主成分峰保留時間的3倍。供試品溶液色譜圖中如有雜質峰，單個雜質峰面積不得大於對照溶液的主峰面積（0.2%)，各雜質峰面積的和不得大於對照溶液主峰面積的1.5倍（0.3%）。乾燥失重取本品，在105℃乾燥至恆重，減失重量不得過0.5%（附錄ⅧL）。熾灼殘渣取本品l.Og，依法檢査（附錄ⅧN)，遺留殘渣不得過0.1%。重金屬取熾灼殘渣項下遺留的殘渣，依法檢査（附錄ⅧH第二法），含重金屬不得過百萬分之二十。

【含量測定】照高效液相色譜法（附錄VD)測定。色譜條件與系統適用性試驗用十八烷基硅垸鍵合硅膠為填充劑；以磷酸二氫鉀緩衝液（取磷酸二氫鉀1.0g，加900ml水使溶解，用0.5mol/L氫氧化鈉溶液調節pH值至7.0，用水稀釋至1000ml)-乙腈（20：80)為流動相；柱溫為40℃；檢測波長為245nm。鹽酸溴己新峰與相鄰雜質峰的分離度應符合要求。測定法取本品適量，精密稱定，加甲醇溶解並定量稀釋製成每lml中約含0.5mg的溶液，作為供試品溶液，精密量取10μl，注入液相色譜儀，記錄色譜圖；另取鹽酸溴己新對照品，同法測定。按外標法以峰面積計箅，即得。

【類別】祛痰葯。

【貯藏】密封保存。

溴己新口服后1h見效，3～5h作用最強，可維持6～8h。絕大部分降解轉化成代謝物隨尿排出，僅極少數由糞便排出。

本品具有較強的黏痰溶解作用。主要作用於氣管、支氣管黏膜的黏液產生細胞，抑制痰液中酸性黏多糖蛋白的合成，並可使痰中的黏蛋白纖維斷裂，因此使氣管、支氣管分泌的流變學特徵恢復正常，黏痰減少，痰液稀釋易於咳出。本品的祛痰作用尚與其促進呼吸道黏膜的纖毛運動及具有噁心性祛痰作用有關。服藥后約1小時起效，4～5小時作用達高峰，療效維持6～8小時。

溴己新（溴己銨、必嗽平）有較強的溶解痰液的作用，使痰液稀化，易於排出；尚可促進呼吸道黏膜的纖毛運動，並有噁心性祛痰作用。口服吸收完全，用於痰液黏稠不易咳出者。對胃腸黏黏膜有激作用。