門冬氨酸鉀鎂注射劑
門冬氨酸鉀鎂注射劑
門冬氨酸鉀鎂注射劑
可用於低鉀血症,洋地黃中毒引起的心律失常(主要是室性心律失常)以及心肌炎後遺症、充血性心力衰竭、心肌梗塞的輔助治療。
門冬酸鉀鎂是門冬氧酸鉀鹽和鎂鹽的混合物,為電解質補充葯。鎂和鉀是細胞內的重要陽離子,在多種酶反應和肌肉收縮過程中扮演著重要的角色,細胞內外鉀離子、鈣離子、鈉離子、鎂離子濃度的比例影響心肌收縮性。門冬氨酸是體內草醯乙酸的前體,在三羧酸循環中起重要作用,同時,門冬氨酸也參加鳥氨酸循環,促進氨和二氧化碳的代謝,使之生成尿素,降低血中氨和二氧化碳的含量。門冬氨酸與細胞有很強的親和力,可作為鉀、鎂離子進入細胞的載體,使鉀離子重返細胞內,促進細胞除極化和細胞代謝,維持其正常功能。鎂離子是生成糖原及高能磷酸酯不可缺少的物質,可增強門冬氨酸鉀鹽的治療作用。
臨床常用劑量下,未觀察到明顯毒、副作用。小鼠靜注LD50大於700mg/kg。
尚無本品經靜脈給葯的葯代動力學資料。據文獻資料報道,動物口服門冬氨酸鉀鎂后0.5~1小時血漿濃度達到峰值,1小時后肝臟藥物濃度最高,其次為血、腎、肌肉、心臟和小腸等。
靜脈滴注,一次10-20ml,加入5%葡萄糖注射液250ml或500ml中緩慢靜脈滴注,每日一次,或遵醫囑。
滴注速度過快時可出現噁心、嘔吐、顏面潮紅、胸悶、血壓下降,偶見血管刺激性疼痛。大劑量可能引致腹瀉。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚不明確,建議慎用本品。
【兒童用藥】無可靠數據表明本品對兒童有任何毒害作用。
【老年用藥】老年人腎臟清除能力下降,應慎用。
2012年9月19日,國家葯監局發布《藥品不良反應信息通報》(第50期)稱,門冬氨酸鉀鎂注射劑的安全性問題比較突出,嚴重過敏反應病例較多,存在超適應症用藥現象。
2011年1月1日至2011年12月31日,國家藥品不良反應監測中心病例報告資料庫中有關門冬氨酸鉀鎂注射劑的病例報告共計718例,不良反應/事件主要為全身性損害、胃腸系統損害、心血管系統損害等。其中嚴重病例31例,占所有報告4.32%。嚴重病例報告中嚴重過敏反應較突出,主要不良反應表現為過敏性休克、過敏樣反應、呼吸困難等。門冬氨酸鉀鎂注射劑的嚴重ADR報告中,用藥原因除了用於批准的低鉀血症、心肌炎、冠心病等輔助治療外,約有20%的病例屬於超適應症用藥情況。
2011年1月1日至2011年12月31日,深圳市共收到3例有關門冬氨酸鉀鎂注射劑的不良反應病例報告,其中不良反應主要表現為皮疹、瘙癢、胸悶、高熱、寒戰等。