羅紅黴素分散片

羅紅黴素

化學名稱：9—{O—[（2－甲氧基乙氧基）－甲基]肟}紅黴素。

其結構式為：

分子式：C41H76N2O15

分子量：837.03

本品為白色或類白色片。

50mg

本品可直接吞服或口服，也可將本品放入適量溫開水中待分散均勻后再口服。

兒童用量為：

（1）12～23公斤的兒童：每日2次，每次1片（50mg）。或遵醫囑。

（2）24～40公斤的兒童：每日2次，每次2片（0.1g）。或遵醫囑。

（3）嬰幼兒按每次每公斤體重2.5～5mg，每日2次。或遵醫囑。

成人用量為每日2次，每次3片（0.15g）。或遵醫囑。

主要不良反應為腹痛、腹瀉、噁心、嘔吐等胃腸道反應，但發生率明顯低於紅黴素。偶見皮疹、皮膚瘙癢、頭昏、頭痛、肝功能異常（ALT及 AST升高）、外周血細胞下降等。

對本品、紅黴素或其他大環內酯類藥物過敏者禁用。禁忌與麥角胺、二氫麥角胺配伍。

1.肝功能不全者慎用。嚴重肝硬化者的半衰期延長至正常水平2倍以上，如確實需要使用，則一次給葯0.15g，一日1次。

2.輕度腎功能不全者不需作劑量調整，嚴重腎功能不全者給葯時間延長一倍（一次給葯0.15g，一日1次）。3． 本品與紅黴素存在交叉耐藥性。

4.食物對本品的吸收有影響，進食后服藥會減少吸收，與牛奶同服可增加吸收。

5.服用本品后可影響駕駛及機械操作能力。

6.藥物不要放在孩童可觸及的地方。

7.廢棄藥品的包裝不應隨意丟棄。

孕婦及哺乳期婦女慎用。低於0.05%的給藥量排入母乳，雖然有報道對嬰兒的影響不大，但仍需考慮是否中止授乳。

參見【用法用量】項。

如老年人的葯動學無明顯改變，不需調整劑量。

1.不可與麥角胺、二氫麥角胺、溴隱亭、特非那定、酮康唑及西沙必利配伍。

2.對氨茶鹼的代謝影響小，對卡馬西平、華法林、雷尼替丁及其他制酸葯基本無影響。

尚不明確。

本品為半合成的14元環大環內酯類抗生素。抗菌譜與抗菌作用基本上與紅黴素相仿，對革蘭陽性菌的作用較紅黴素略差，對嗜肺軍團菌的作用較紅黴素強。對肺炎衣原體、肺炎支原體、溶脲脲原體的抗微生物作用與紅黴素相仿或略強。本品可透過細菌細胞膜，在接近供體（“P”位）與細菌核糖體的50S亞基成可逆性結合，阻斷了轉移核糖核酸（t-RNA）結合至“P”位上，同時也阻斷了多肽鏈自受位（“A”位）至“P”位的轉移，因而細菌蛋白質合成受到抑制。

口服吸收好，血葯峰濃度(Cmax)高，單劑量口服羅紅黴素0.15g后約2小時達血葯峰濃度(Cmax)為6.6～7.9mg/L，進食可使生物利用度下降約一半。分佈廣，扁桃體、鼻竇、中耳、肺、痰、前列腺及其他泌尿生殖道組織中的藥物濃度均可達有效治療水平。其蛋白結合率在血濃度2.5 mg/L時為96%。以原形及5個代謝物從體內排出，7.4%自尿液排出。血消除半衰期(t1/2β)為8.4～15.5小時。

密封，在乾燥處保存（10～30℃）。

包裝材料：鋁箔+藥用複合硬片；

包裝規格：（1）每板6片，每盒1板；（2）每板6片，每盒2板；（3）每板6片，每盒4板。

24個月

《中國藥典》2010年版二部