維生素b1注射液

【英文/拉丁名稱】

VitaminＢ1InjECTion

【概述】

WeishengsuＢ1Zhusheye英文名：VitaminＢ1InjECTion－786本品為維生素Ｂ1的滅菌水溶液。含維生素Ｂ1(C12H17ClN4OS.HCl)應為標示量的93.0％～107.0％。

【貯藏與效期】

遮光，密閉保存。

【類別】

同維生素Ｂ1。

【鑒別】

取本品適量，照維生素Ｂ1項下的鑒別試驗，顯相同的反應。

【檢查】

pH值應為2.5～4.0（附錄ⅥH）。其他應符合注射劑項下有關的各項規定（附錄ⅠB）。

【含量測定】

精密量取本品適量（約相當於維生素Ｂ150mg），置200ml量瓶中，加水稀釋至刻度，搖勻，精密量取5ml，置100ml量瓶中，加鹽酸溶液(9→1000)稀釋至刻度，照分光光度法（附錄ⅣA），在246nm的波長處測定吸收度，按C12H17ClN4OS.HCl的吸收係數（Ｅ1%1cm）為421計算，即得。

本品主要成份為維生素B1化學名稱為：氯化4-甲基-3-〔（2-甲基-4-氨基-5-嘧啶基）甲基〕-5-(2-羥基乙基)噻唑鎓鹽酸鹽。化學結構式：分子式：C12H17ClN4OS·HCl分子量：337.27輔料為：依地酸二鈉、注射用水。

本品為無色的澄明液體。

適用於維生素B1缺乏所致的腳氣病或Wernicke腦病的治療。亦可用於維生素B1缺乏引起的周圍神經炎、消化不良等的輔助治療。

肌內注射。成人重型腳氣病，一次50-100mg，每天3次，癥狀改善後改口服；小兒重型腳氣病，每日10-25mg，癥狀改善後改口服。

大劑量肌內注射時，需注意過敏反應，表現為吞咽困難，皮膚瘙癢，面、唇、眼瞼浮腫，喘鳴等。

尚不明確。

1、注射時偶見過敏反應，個別可發生過敏性休克，故除急需補充的情況外，很少採用注射，且應注射前，用其10倍稀釋液0.1ml作皮試，以防止過敏反應。不宜靜注。2、大劑量應用時，測定血清茶鹼濃度可受干擾；測定尿酸濃度可呈假性增高；尿膽原可呈假陽性。

尚不明確。

尚不明確。

尚不明確。

本品在鹼性溶液中易分解，與鹼性藥物如碳酸氫鈉、枸櫞酸鈉配伍易引起變質。

尚不明確。

本品為維生素類葯。在體內與焦磷酸結合成輔酸酶。參與糖代謝中丙酮酸和a—酮戊二酸的氧化脫羧反應，是糖類代謝所必需。缺乏時，氧化受阻形成丙酮酸，乳酸堆積，並影響機體能量供應。其癥狀主要表現在神經和心血管系統，出現感覺神經和運動神經均受影響的多發性周圍神經炎，表現為感覺異常，神經痛，四肢無力，以及肌肉酸痛和萎縮等癥狀。心血管方面由於血中丙酮和乳酸增多，使小動脈擴張，舒張壓下降，心肌代謝失調，故易出現心悸，急促，胸悶，心臟肥大，肝肺充血和周圍水腫等心臟功能不全的癥狀。消化道方面表現為食慾下降導致衰弱和體重下降等。

肌注吸收迅速，在體內廣泛分佈各組織中，體內無蓄積，肝內代謝，經腎排泄，T1/2為0.35h。

安瓿，2ml×10支。

24個月。

《中國藥典》2010年版第一增補本。