江蘇正大天晴葯業股份有限公司

晴葯業集團股份限司泰集團、製藥（連雲港）限司、江蘇省農墾集團有限公司、中國藥科大學科技實業(集團)總公司等五家企業投資組建的國家重點高新技術企業。

晴葯業，悠久企業。展，份歷練厚博！

晴葯業，企業。展，留滄桑留痕，青春勃靨洋溢壯志豪！

1997年合資公司成立后，正大集團的優秀文化與勤勉謙和的天晴文化融為一體，使她更添一份厚積薄發的從容和健康百年的勃勃雄心！

正大天晴葯業集團股份有限公司的生產基地里一片忙碌的景象，一位在正大天晴工作了20多年的工人師傅說，幾年前車間每年至少要放一兩個月的假，進行設備檢修。銷售決定生產，銷售上不去生產就“輕鬆”了；

2007年至2008年，正大天晴的銷售實現了50%以上的增速，肝葯產品佔據全國醫院肝病用藥市場的18%的份額。2009年，憑藉在服務地方經濟、自主創新、和諧發展方面所做的突出貢獻，正大天晴捧回了“全國五一勞動獎狀”這份沉甸甸的榮譽。

正大天晴在科技創新方面的投入達到了銷售收入的8%，目前專利申請已經超過100項，具有自主知識產權的產品銷售佔到了總銷售額的60%。正大天晴創業之初曾吃過不能自主創新的苦頭。上個世紀80年代，江蘇正大天晴葯業的前身東風製藥廠跟風上馬了氟哌酸項目。這是當時市場看好，收益可觀的項目。不久，傳來氟哌酸項目前景堪憂的消息，不是此葯的需求市場改變了，而是大家都看好了這一塊“蛋糕”，你在做，別人也在做，上馬的藥廠遍地開花，據說當時全國有1000多家藥廠在生產氟哌酸。經營層決定下馬這個項目，決定下馬比上馬更難，但緊急剎車讓東風製藥廠的損失降到了最低。“走麥城”讓正大天晴人意識到了必須闖出一條自己的路子。

當時，日本有一種藥品“強力新”，能提高人體免疫力，對治療肝炎療效顯著。通過各種渠道了解，國內某研發機構也正在開發這種藥品，東風製藥廠最後以高價買下了這項技術，後來這種葯註冊為東風牌“強力寧”，成為該廠的“拳頭產品”，大獲成功。覺醒的創新意識一發不可收，創新投入連年增加，目前已達到銷售收入的8%以上。基於連續的創新投入，近20年，正大天晴連續推出8個肝病治療新葯，“強力寧”仍然是一個醒目的坐標。

2001年，泰國正大、正大天晴、江蘇農墾和南京金康四家股東投資創建南京正大天晴，主要從事藥品、消毒劑的研發、生產和銷售。在南京正大天晴的股東名單里，正大天晴占股51%，是南京正大天晴的大股東。

2008年，正大天晴擁有獨家專利的新葯異甘草酸鎂獲第十屆中國專利獎金獎，成為中國醫藥行業為數不多的中國專利金獎之一。異甘草酸鎂是正大天晴葯業採用先進技術、歷經8年研製成功的全球第一例含有高純度α－甘草酸的甘草酸鎂鹽產品。在甘草酸製劑研發領域，正大天晴已經達到了全國第一、世界領先的地位。

近年來正大天晴的研發投入占銷售收入的比例不斷提高，目前費用預算投入已達到銷售收入的8%。截至2008年底，正大天晴申報專利116項，其中發明專利96項，獲得授權44項；2008年專利產品的銷售收入佔總銷售收入的比重達到50%以上。2009年的預算研發投入1.09億元。

目前正大天晴已經擁有了自己的藥物研究院，每年的研發投入超過1億元，研發計劃已經排到了2015年，產品形成了“生產一代、儲備一代、研發一代、構思一代”的良性發展循環。

由於正大天晴一直專註於肝健康藥物的研發並具有強大的技術優勢，公司研發中心被江蘇省科技廳認定為“江蘇省新型肝病藥物工程技術研究中心”。

2009年初，正大天晴葯業藥物研究院組建；4月，總投資7.2億元的正大天晴製劑新區隆重奠基，並於2012年投入使用；8月，正大天晴原料葯基地通過GMP認證順利投產。

正大天晴葯業公司正在想方設法地提高產能，改造生產車間，新建原料葯基地和製劑新區。

2013年正式更名為“正大天晴葯業集團股份有限公司”。

2017年位列中國醫藥(13.370,-0.19,-1.40%)工業百強企業榜第17位。

2019年3月20日，正大天晴的母公司中國生物製藥公布了2018年業績，集團全年營業收入208.89億元，同比增長41%，盈利90.46億元，同比增長316.7%。其中，肝病用藥是收入支柱，4款產品銷售超過10億元。

正大天晴是集科研、生產和銷售為一體的創新型醫藥集團企業，是國內知名的肝病、抗腫瘤藥物研發和生產基地。 

藥品(按許可證核定的項目生產經營)、保健食品、醫療器械(按許可證核定的項目生產經營)的生產、技術研究開發與轉讓。醫藥原輔材料及中間體、醫藥包裝製品的生產、技術研究開發與轉讓。（依法須經批准的項目，經相關部門批准後方可開展經營活動）

上海醫藥工業研究院、中國中醫研究院、中國藥科大學、香港理工大學、上海藥物研究所等知名高校院所，都與正大天晴有著密切合作。中國工程院院士、衛生部病毒性肝炎專家諮詢委員會委員、中國著名的肝病醫療專家莊輝先生擔任正大天晴葯業研發中心技術委員會主任，一批著名的藥學和醫學專家齊聚天晴，用他們的真知和卓識勾畫著正大天晴的美好明天！

科技與智慧的融合，夢想成為了眼前亮麗的一道道風景：

正大天晴建有南京和連雲港兩個藥物研發中心，研發投入已達銷售收入的8%，未來幾年內，將逐步接近跨國醫藥企業研發投入的平均水平。

正大天晴擁有8個通過GMP認證的藥品生產車間，可生產注射劑(針劑、輸液)、片劑、膠囊劑（軟、硬膠囊）、滴丸劑、凍乾粉針劑、糊劑、貼劑、原料葯、中藥提取物、保健食品等15個劑型的產品。

正大天晴在全國建立了一百多個辦事處，消化、內分泌、心腦血管等領域的90多種產品進入了全國所有傳染病醫院以及大多數綜合型醫院。2002年，正大天晴的肝病治療新葯“天晴復欣”上市當年實現銷售近億元，成為醫藥界的奇迹。

正大天晴一千多名具有醫藥專業背景的業務代表建立了遍布全國的藥品專業推廣網路，與各大醫院及醫學專家聯手建立的臨床研究和學術推廣體系，正在為一線的白衣戰士提供越來越多的學術支持和臨床應用服務。

肝病用藥是正大天晴的主要產品系列，截至二零一零年十二月三十一日止年度之銷售額達約180,576萬港元，占本集團營業額約44.2%。

正大天晴的肝病用藥系列由保肝降酶和抗肝炎病毒用藥兩大類用藥構成。以甘草為原料的甘利欣注射液和膠囊是中國保肝降酶的第一品牌葯。截至二零一零年十二月三十一日止年度之銷售額約20,918萬港元，較去年同期下降約12.7%。在行政保護期屆滿后，仿製品大批出現，導致市場競爭加劇的情況下，江蘇正大天晴推出天晴甘平腸溶膠囊，由於其更優於甘利欣膠囊的療效和擁有知識產權保護，於本年度內，銷售額持續上升至約20,264萬港元，較去年同期增長約10.3%。於二零零五年，以甘草為原料提取分離甘草酸，再將結構異化的專利葯天晴甘美注射液上市，同樣顯示出秀麗市場前景。於本年度內，該產品銷售額約45,434萬港元，較去年同期增長約36.1%，相信以甘草為原料的系列葯可確保正大天晴維持保肝降酶葯的市場領先地位。

於二零零六年上市的專利藥名正——阿德福韋酯膠囊是目前國際上以化學合成之抗肝炎病毒的一線藥物，上市後市場反應良好，銷量迅速上升，已經成為抗肝炎病毒的重磅產品。因受到國內小型葯企福建廣生堂葯業有限公司模仿研製的阿甘定（阿德福韋酯片）超低價衝擊截至二零一零年十二月三十一日止年度之銷售額已達約64,791萬港元，較二零零九年同期輕微增長約2.2%。

天晴復欣注射液和膠囊是抗肝炎病毒的中藥現代製劑。截至二零一零年十二月三十一日止年度之銷售額約8,937萬港元，較二零零九年同期下降約19.4%。

正大天晴研製的治療乙肝新葯─潤眾（恩替卡韋）分散片於二零一零年二月獲得新葯證書和生產批件，成為國內首家獲准生產該製劑的企業，並於二零一零年三月推出市場，截至二零一零年十二月三十一日止年度之銷售額約14,480萬港元。潤眾分散片為新一代鳥嘌呤核苷類似物口服藥，主要用於治療乙肝病毒感染，其抑制病毒複製的能力強大，並擁有耐葯率極低的特點。恩替卡韋自二零零五年在美國上市以來，在全球市場上銷售增長迅速，是目前臨床使用效果最好的抗乙肝病藥物之一。

抗腫瘤用藥由江蘇正大天晴研發生產，主要產品為天晴依泰注射液、天晴日安注射液、止若注射液和仁怡注射液。截至二零一零年十二月三十一日止年度，抗腫瘤用藥之銷售額約28,319萬港元，較二零零九年同期增長約48.5%。

由正大天晴研發生產的泰白緩釋片是正大集團用於糖尿病治療的降糖葯。2013年尿病患者估計多達1億人，而鹽酸二甲雙胍屬降糖葯的一線葯。由於泰白緩釋片有緩慢釋放藥物的作用，可使該葯在患者體內維持平穩的血糖水平。截至二零一零年十二月三十一日止年度之銷售額約為3,680萬港元，較去年同期增長約11.7%。

基於持續的創新和傑出的工作，向客戶提供高附加值產品和最佳服務，從而提高生命質量，促進人類健康。在此基礎上，實現對股東的投資回報和對員工個人發展需要的最大滿足以及對社會的不斷貢獻。

健康人類

共創美好未來

做事先做人，欲速先健康

創建一流醫藥企業

建設百年正大天晴

發展目標

2010年，實現銷售收入30億元，力爭40億元。把正大天晴建設成為中國一流的肝健康產品研發生產基地，並在其它健康領域有所建樹。

天晴“四勝之道”

做人為先：做事先做人！

團隊致勝：眾志成城，決勝未來！

健康為本：欲速先健康！

客戶至上：客戶的滿意是我們永遠的追求！

天晴作風

自我否定，自我超越，不斷創新，追求卓越

天晴發展觀

不進則退，小進也是退

天晴做人“八不要”

沒有自己做到，就不要教育他人。

沒有檢討自己，就不要指責別人。

沒有把握兌現，就不要輕易承諾。

沒有奉獻關愛，就不要率領團隊。

沒有刻苦勤奮，就不要暢想未來。

沒有不斷學習，就不要輕言進步。

沒有公正公平，就不要執掌權力。

沒有忠信誠實，就不要承擔重任。

天晴做事“三要領”

一、組織管理三要素

文化：用文化引導我們的思想。

制度：用制度規範我們的行為。

團隊：用團隊決勝多變的市場。

二、業務管理三步走

目標：制訂一個切合實際的目標。

計劃：圍繞目標明確一個實施計劃。

執行：及時追蹤計劃執行情況。

三、工作三“箴”

工作就是解決問題，工作能力就是一個人解決問題的能力

上進心和責任心，一個都不能少

付出才能傑出，敬業才有事業

四、見利三“思”

一思：屬於我的終要歸己，不屬於我的不要企求

二思：成大事者不為小利所困

三思：金錢只是暫時的，做人的成功才是你永久的財富

人才通論

有才無德之人，堅決不予重用

識才三“看”

做何事：看他能做什麼事

如何做事：看他通過什麼方法做事

為什麼做事：看他出於什麼樣的目的做事

用才三“辯”

勤奮刻苦，為人誠實，就是可教之才——教之工作技能即可成才

勤奮刻苦，為人誠實，盡職盡責，就是可用之才——安排合適崗位即可成才

勤奮刻苦，為人誠實，能創新地完成本職工作，就是傑出人才——大力培養，未來棟樑之才

用才三“忌”

沒有經過教育就說不行的，等於拋棄人才。

沒有經過培訓就要求干出成績的，等於虐殺人才。

沒有經過溝通就辭退職務的，等於謀害人才。

競爭三“友”

競爭對手是我們的老師：從他們那裡可以學習經驗，反觀自己的不足！

競爭對手是我們的夥伴：他們與我們一起開闢了市場，我們應該感謝他們！

競爭對手是我們的動力：他們拿著鞭子時刻敲打著我們，讓我們不敢有片刻的懈怠！

消費者三“誠”

科學客觀地介紹藥品功效

精益求精，力求質量最佳

努力降低成本，讓利於民

客戶三“敬”

成客戶之美，不成客戶之惡：不要幫助客戶從事違法不義之事。

平等互助，互惠互利。

為客戶永久保守商業機密，不做有損客戶利益的事。

員工三“愛”

讓合格的員工擁有更多的成功機會。

讓員工的生活水平得到不斷的提高。

讓員工快樂工作每一天。

股東三“報”

對股東的資本全面負責，獲取合理利潤，努力使資本增值。

積極、穩妥地嘗試新構想。

勇於改正錯誤以實現不斷超越。

社會三“事”

為社會培養合格的員工，為全民進步作貢獻。

依法納稅，積極投身力所能及的社會公益事業。

與政府合作，保護環境和自然資源。

社會是我們事業的發展基礎，任何公司發展的終極目標是回報社會、回歸社會。

反省自己——“自律”三題

金律：以德求善，助人利己

銀律：希望別人怎樣對待你，你也怎樣對待別人

銅律：先交朋友后做事

利益抉擇——三個“有利於”

是否有利於我們的客戶

是否有利於團隊凝聚力和戰鬥力的增強

是否有利於公司的長遠發展

質量三“保障”

硬體投入是前提

過程式控制制是重點

質量教育是關鍵

質量理念

把產品質量視為企業的生命

把客戶滿意作為永遠的追求

2011年9月15日，從國家食品藥品監督管理局（SFDA）傳來消息，按照SFDA《藥品生產質量管理規範認證管理辦法》的規定，經現場檢查和審核批准，江蘇正大天晴葯業股份有限公司等8家藥品生產企業符合《藥品生產質量管理規範（2010年修訂）》要求，發給《藥品GMP證書》。獲得全國首張新版GMP證書（證書編號CN20110001），標誌著公司藥品生產質量和管理水平走在了全國醫藥行業前列。

正大天晴投資10億元新建製劑新區，本次通過認證的劑型為小容量注射劑。小容量注射劑車間按照歐盟和美國FDA標準設計建設，主要設備均從德國、義大利、日本等國家進口。車間設備先進、生產工藝成熟，具有完善的質量控制體系，勞動生產率和產品質量均有大幅度提升。

正大天晴小容量注射劑獲得了全國首張GMP證書，固體製劑獲得了江蘇省首張GMP證書。對正大天晴來說，既是有計劃而努力爭取得來的，又是水到渠成的事情。新版GMP認證工作，正大天晴在國內企業中啟動的非常早，在廠房設計、硬體設備、軟體編寫、人員培訓方面都走在了全國葯企的前面，正大天晴參照國際最新科技的設計理念讓車間的生產能力和質量大幅提升。

從國際競爭角度來看，新標準將促使全世界對我國製藥企業的總體水平進行再認識，正大天晴計劃用3至5年的時間通過FDA和歐盟的認證，讓製劑產品出口到歐盟等主流醫藥市場。

2011年8月25日，從江蘇正大天晴葯業股份有限公司傳出喜訊，該公司新廠區的固體製劑車間榮獲江蘇省首家新版GMP證書。此外，8月19日，《藥品GMP認證審查公示（第1號）》公示也已結束，如果沒有異議，國家食品藥品監督管理局將核發新版GMP證書，正大天晴亦將成為國內首批8家通過新版GMP認證的藥品生產企業之一。

據了解，此次正大天晴通過國家認證的小容量注射劑生產車間的總投入約8000萬元，生產能力為針劑1.2億支。雖然資金上巨大的投入給企業帶來了不小的壓力，但注射劑和固體製劑兩個車間項目達產後，預計可實現工業產值30億元，利稅10億元，回報同樣可觀。僅今年上半年，正大天晴的銷售收入就達到16億元，同比增長了46%。

“我們所做的一切努力，歸根到底，就是讓老百姓吃上放心藥”。江蘇正大天晴葯業股份有限公司總工程師王善春表示，GMP管理最大的特點是它不但重視結果，更重視過程，力求消滅藥品生產中的污染、混淆和差錯等隱患。“通過新版GMP，其實僅僅是獲得了一張市場的准入證書。GMP認證只能作為起點，如何將GMP作為一個動態、發展、更新的過程，全方位地貫徹企業全員參與、全過程式控制制的質量管理，才是GMP實施的最終目標。”

隨著新版藥品GMP的實施，與國際標準接軌的質量管理體系已經建立，對企業走向國際市場、參與國際競爭不無裨益。王善春表示，去年正大天晴的出口額約3000萬元，佔總銷售額的比重較少，但參照國際最新科技的設計理念讓車間的生產能力和質量大幅提升，企業有望用3至5年的時間通過FDA和歐盟的認證，讓製劑產品出口到歐盟等主流醫藥市場。

2013年6月29日，由中國醫藥工業信息中心主辦的“第31屆全國醫藥工業信息年會”會議發布了業界權威的“2013年度中國醫藥工業百強榜”，正大天晴葯業排名第25位。 

2019年7月15日，正大天晴葯業集團股份有限公司位列“2018年度中國化葯企業TOP100排行榜”第7位。 

2020年7月，正大天晴葯業集團股份有限公司入選“2019江蘇百強創新企業榜單”。

2020年8月30日，入選2019年度中國醫藥工業百強企業榜單。

2021年8月31日，正大天晴葯業集團股份有限公司通過2021年國家技術創新示範企業複核評價。

2020年12月，位居2020中國醫藥工業100強榜單第16位。

2021年8月31日，正大天晴葯業集團股份有限公司通過2021年國家技術創新示範企業複核評價。

2019年8月2日，正大天晴葯業集團股份有限公司（“正大天晴”）子公司南京正大天晴製藥有限公司（“南京正大天晴”）涉嫌接受虛開增值稅普票共計4份。