曲美

在中國上市的第一個減肥藥物

曲美(Sibutramine)是目前全球科技領先的、具有獨特雙重作用機理的、由SDA(國家藥品監督管理局)批准在中國上市的第一個減肥藥物。美國FDA近三十年來僅批准Sibutramine和Orlistat兩個藥物上市,Sibutramine於1997年11月獲FDA批准,1998年2月正式在美國上市,Sibutramine被歐洲CPMP(專賣藥品委員會)確定為減肥首選藥物。

壓力襪


曲美
曲美
曲美壓力襪曲美(香港)國際集團有限公司,總部位於香港九龍,是一家專註於醫用壓 力襪研究、生產和製造的企業。公司博士學位以上管理人員和學士學位以上專業技術人員占公司員工總數的18%,十分注重將亞洲人形體的人體工程學研究應用到壓力襪的生產和研發中,目前開發的醫療治療襪、塑型美腿襪,保健襪是公司的三大支柱產品。公司技術力量雄厚、工藝技術獨特先進,具有一整套科學的檢測手段。公司注重加大技改投資,提高產品質量,不斷開發新產品,提高企業發展後勁,不斷加強企業的技術力量和科研開發能力。

企業優勢

主要依照亞洲人體設計,產品針對性強;
與進口產品相比,明顯的價格優勢;
更加便捷的售後服務支持;
可提供特體定做服務..

企業宗旨

堅持做適合亞洲人體型的壓力襪

真正的壓力襪

1、專業壓力襪必須由專業設備生產。
2、專業壓力襪在生產材料選用上有著嚴格的要求。
3、專業壓力襪必須嚴格遵守特殊生產工藝流程。
4、專業壓力襪應用人體工學針對腿部各部位結構分碼、分版型、分壓力級別製造.
5、壓力襪在腳踝部建立最高支撐壓力,順著腿部向上逐漸遞減。在小腿肚減到最大壓力值的70%-90%,在大腿處減到最大壓力值的25%-45%.壓力的這種遞減變化可使下肢靜脈血迴流,有效的緩解或改善下肢靜脈和靜脈瓣膜所承受壓力。

壓力襪功效

保健+塑型+美腿 功能三合一
●驅脂收腹
●促進靜脈血液迴流
●修長美腿
●緩解腿部腫脹疲勞
●移脂提臀
●贅肉鬆垂
●瘦美腳踝

四大系列

產品解析
產品解析
一、醫用治療系列
本產品是經過醫學專家和壓力襪設計專家多年潛心研究,利用多種高級特殊纖維的物理作用編織而成的、預防和輔助治療靜脈曲張的專用產品。具有雙向彈性,對皮膚無刺激,透氣性好,柔軟舒適,經久耐用。
二、塑形保健系列
本產品科學的壓力設計,可緊縮腿部肌肉,萎縮血管,達到輔助治療的目的。
三、輕壓美腿系列
針對不同部位採用特殊壓力,幫助血液正常循環,代謝掉囤積在體內的多餘水分與廢物,以達到美腿的效果,為了不干擾睡眠質量,美腿襪選用純棉材料網狀織法,柔軟服貼還舒適透氣。
四、睡眠襪系列
日夜兼備,美腿效果更加!曲美針對睡眠時人體腿部血液循環特徵研發出一款適合睡眠時使用的壓力襪——曲美睡眠襪,獨家分壓設計,適合不同部位的壓力需求,用料非常舒適,使得熱氣、濕氣在睡眠中得以很好的散發,安神睡眠的同時,讓你的雙腿越來越美!

鄭重提示

壓力襪產品是一種專業性很強的高科技、功能性紡織品,當前市場上真正具有產品專業研發及生產能力保障的品牌非常少,敬請消費者慎重購買,以免造成傷害!
以下情形禁止使用
⒈高度動脈機能不全。
⒊深層血栓形成期。
⒋醫生認為不可使用。
以下情形請謹慎使用
⒈各類皮膚病或神經性疾病急性發作期。
⒉主要關節的慢性關節炎。
曲美四大措施保障正品
1、封閉式銷售渠道。
曲美精心選擇合作商家,符合條件的,將頒發曲美品牌經營授權牌。
2、所有產品的腰帶、水洗標、吊牌均為曲美公司專業定製。
3、所有產品包裝上均有專用印製工藝的防偽標。
4、400免費電話專業正品防偽查詢驗證。
重要提示:
為了您的健康,專業保健師建議您根據壓力襪穿著頻率,3-5個月更換壓力襪。

簡介


曲美是嚴格按照WTO世界衛生組織)對減肥藥的以下要求研製的:
1、勻速減肥原則,減重控制在0.5 ~1kg/周。
曲美LOGO
曲美LOGO
2、既減體重,又能長期維持體重的減輕。 3、減重的同時能減 曲美正式名:鹽酸西布曲明膠囊(Sibutramine Hydrochloride Capsules),主成成份是鹽酸西布曲明,由太極集團涪陵製藥廠生產,是美國FDA三十年來批准的第一個減肥藥,是國家SDA的第一個減肥藥。
4、曲美”減肥膠囊全國下架 因可能引發心臟病 2010年10月30日03:57京華時報
日前有市民向本報反映,自己長期服用的“曲美”減肥膠囊(鹽酸西布曲明膠囊)買不到了,不知是何原因。“曲美”生產廠商太極集團稱,下架系公司主動召回,並非出於葯監部門要求。此前,與“曲美”一樣含有西布曲明成分的減肥藥在歐盟地區和美國均被暫停銷售使用。
包裝完整可直接退貨
太極集團新聞中心張女士表示,公司已在全國各大零售藥店設置退貨點,如產品包裝完整,消費者可憑購物小票直接到藥店退貨;如已拆封或購物小票遺失,消費者可撥打熱線電話(4008877698)聯繫退貨。

介紹


【產品識別】該品為膠囊劑,內容物為白色或類白色粉末。
【主要成份】鹽酸西布曲明
【主治功能】鹽酸西布曲明適用於飲食控制、運動不能減輕和控制體重的肥胖症治療,包括減輕體重和維持體重的減輕,治療應與低熱量和運動結合進行。推薦用於治療體重指數≥30kg/m2或≥27kg/m2(有其它危險因素如高血壓、糖尿病血脂異常等)的肥胖症患者。
曲美減肥藥
曲美減肥藥
體重指數(BMI)計算:體重體重(kg)除以身高(米)的平方值(kg/m2)。如:體重100、身高1.8米,則BMI=100/(1.80)2=100/3.24=30.9。推薦起始劑量為每天服藥一次,每次10mg,可於早晨單獨服用或與食物同服。如體重減輕不足,4周后劑量可調整至每天15mg。若病人無法忍受10mg劑量,可降至5mg。應根據患者的血壓、心率情況調整劑量。不推薦使用15mg/日以上的劑量。
【不良反應】
⒈常見不良反應有:口乾、厭食、失眠、便秘等。
⒉其他發生率≥1%的不良反應有發熱、心率增快、血壓升高、呼吸困難以及腹瀉、胃腸炎等。
⒊該品可以引起肝功能異常,常隨進一步的治療而消失,尚有明確的劑量-反應關係。
⒋可見肢體痙攣、張力增加、思維異常、癲癇發作、間質性腎炎、月經紊亂、外周性水腫
⒌關節炎、皮膚瘙癢、感覺異常弱視等反應。
【注意事項】
1.肥胖症的治療應以飲食控制和運動為基礎。
2.庫欣綜合征及甲狀腺功能低下引起的肥胖者應排除在應用該品範圍之外。
3.高血壓病史的患者應謹慎使用。
4.因可能增加或加重膽結石的形成,故膽石症患者應慎用該品。
5.該品可引起瞳孔擴大,應慎用於閉角型青光眼患者。
6.有癲癇病史的患者應慎用,對於有癲癇發作的患者應停止使用。
7.有可能會影響判斷、思維或運動技能。
【禁忌】 1.接受單胺氧化酶抑製劑(MAOI)治療的患者。
2.接受其他中樞性食慾抑製藥治療的患者。
3.神經性厭食的患者。
4.對該品成分過敏的患者。
5.血壓不能控制或控制不好的高血壓患者。
6.有冠心病、心衰、心律失常和中風的患者。
7.嚴重肝、腎功能不全的患者。
8.動物試驗觀察到該品有致畸胎作用,但未觀察到有致癌、致突變作用,建議妊娠或準備妊娠及哺乳期婦女不要服用該品。
【老年患者用藥】由於老年人心、腎、肝功能減低及合併其他疾病治療用藥的可能性增大,因此對於老年人的劑量選擇應小心。
【兒童用藥】低於16歲的兒童使用該品的安全性和有效性尚未確立,故不推薦16歲以下兒童使用。
【貯存條件】遮光,密閉保存。
【批准文號】國葯准字H20000364
【品牌代言】原為鞏俐,現為范冰冰

藥物相互作用


1.該品不能與單胺氧化酶抑製劑(MAOI)同時使用。在開始使用該品治療前應至少停用MAOI 2周;而在使用MAOI 前應至少停用該品2周。
2.由於該品抑制5-羥色胺再攝取,因此不宜與其他5-羥色胺能藥物合用。
3.正在服用含去甲麻黃鹼、麻黃鹼和偽麻黃鹼等影響血壓和心率藥物的患者,慎用該品。
4.該品與抑制細胞色素P450(3A4)代謝的藥物如酮康唑、紅黴素等有潛在的相互作用,但影響幅度不大。

方式區別


運動減肥:肥胖者通過一定的有氧體育運動,使其消耗身體多餘脂肪,促進新陳代謝,達到運動減肥的目的。通常運動量越大,運動時間越長,消耗的糖和脂肪越多,減肥效果越明顯。最常見的運動減肥方法有游泳、慢跑、健身操、跳舞等等。
節食減肥:節食的概念通常是消極的,它只是減少食物攝入量,很少把重點放在如何讓身體攝取優質、完整、營養豐富的食物上。而引起發胖的原因各有不同,肥胖者更是容易受到情緒影響而大吃大喝;而飢不擇食會讓你吃進太多食物,而且補償心理會讓你吃得特別多。

藥品鑒別


⒈取該品細粉適量(約相當於鹽酸西布曲明10mg),加水5ml,攪拌使溶解,濾過,濾液加入硫氰酸鉻銨試液5滴,即產生淡紅色沉澱。
⒉在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。
⒊該品的水溶液顯氯化物的鑒別反應(中國藥典2005版二部附錄Ⅲ)。

含量測定


高效液相色譜法(中國藥典2005版二部附錄Ⅴ D)測定。
色譜條件與系統適用性試驗用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以甲醇-水-三乙胺(75:25:0.1),用冰醋酸調節pH值至6.0為流動相;檢測波長為223nm.理論板數按鹽酸西布曲明計算不應低於2000,鹽酸西布曲明峰與相鄰雜質峰的分離度應符合規定。
測定法取該品20粒,聯合除去膠囊殼,精密稱定內容物,混勻,精密稱取適量(約相當於鹽酸西布曲明10mg),置100ml量瓶中,加乙醇-水(1:1)溶液適量,振搖使溶解並稀釋至刻度,搖勻,濾過,精密量取續濾液20μl,注入液相色譜儀,記錄色譜圖;另取鹽酸西布曲明對照品適量(按無水物計),用乙醇-水(1:1)溶液溶解並稀釋製成每1ml中含0.1mg的溶液,同法測定。按外標法以峰面積計算並將結果乘以1.057,即得。
有關物質取含量測定項下細粉適量(相當於鹽酸西布曲明25mg),置50ml量瓶中,加乙醇-水(1:1)溶液振搖使溶解,並稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液作為供試品溶液;精密量取續濾液1ml,置100ml量瓶中,加乙醇-水(1:1)溶液稀釋至刻度,搖勻,作為對照溶液。照含量測定項下的色譜條件進行試驗,量取對照溶液20μl,注入液相色譜儀,調節檢測靈敏度,使主成份峰高約為滿量程的20%;再精密量取供試品溶液及對照溶液各20μl,分別注入液相色譜儀,記錄供試品溶液色譜圖至主峰保留時間的2倍。供試品溶液色譜圖中各雜質峰面積之和(溶劑峰除外)不得大於對照溶液主峰面積的2.0倍(2.0%)。
含量均勻度取該品1粒,將內容物傾入50ml(5mg規格)或100ml量瓶(10mg規格)中,囊殼用乙醇-水(1:1)溶液洗凈,洗液併入量瓶中,加乙醇-水(1:1)溶液適量,振搖使溶解,用上述溶液稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液作為供試品溶液,照含量測定項下的方法測定,應符合規定(中國藥典2005版二部附錄Ⅹ E)。
溶出度取該品,照溶出度測定法(中國藥典2005版二部附錄Ⅹ C第一法),以0.1mol/L鹽酸溶液500ml為溶劑,轉速為每分鐘100轉,依法操作,經30分鐘時,取溶液10ml,濾過,取續濾液作為供試品溶液;另取鹽酸西布曲明對照品25mg(按無水物計),置50ml量瓶中,加乙醇-水(1:1)溶液適量使溶解並稀釋至刻度,搖勻,精密量取2ml,置100命令量瓶中(5mg規格),或50ml(10mg規格),加0.1mol/L鹽酸溶液稀釋至刻度,搖勻,作為對照品溶液,照含量測定項下方法測定,計算出每粒的溶出量。限度為標示量的75%,應符合規定。
其他應符合膠囊劑項下有關的各項規定(中國藥典2005版二部附錄ⅠE)。

曲美內衣


曲美
曲美
曲美內衣是四川金泰紡織集團有限公司旗下的著名品牌,是曲美內衣的開創者,其制定了曲美內衣行業的遊戲規則,在內衣行業中具有其它任何品牌無與倫比的品牌地位和競爭優勢。自從曲美內衣露面以來,動作頻頻,不僅大力推出新款,金泰集團總裁明確表示要全力打造中國好身材內衣第一品牌,在全國消費者心中形成以下共識:穿曲美,好身材。

濫用危害


曲美減肥藥種所含的西布曲明是一種常見的減肥藥成分,有研究表明其可能增加服用者血壓升高、心律失常的幾率。國家食品藥品監督管理局近日發布通告稱,正密切關注有關西布曲明的安全性信息,2004年1月1日~2010年1月15日期間,國家藥品不良反應監測中心病例報告共收到西布曲明相關不良反應報告298例,目前無死亡病例。
然而經走訪發現,作為只有憑醫生處方才能獲得且藥量需嚴格控制的西布曲明減肥藥,卻可以在藥店隨意買到,商家甚至打出“買一盒贈一盒”的促銷,消費者用藥安全隱患令人堪憂。西布曲明國內藥品說明書明確:西布曲明適用於飲食控制和運動不能減輕和控制體重的肥胖症治療。包括減輕體重和維持體重的減輕,治療應與低熱量飲食和運動結合進行。推薦用於治療體重指數(體重指數=體重/身高的平方)不應低於30kg/m2,或不低於27kg/m2並伴有其他危險因素(如高血壓、糖尿病、血脂異常等)的肥胖症患者。
此外,國家食品藥品監督管理局建議,尤其存在冠心病病史、充血性心衰、高血壓控制不理想、(血壓>145/90mmHg)、心律不齊、腦血管疾病、周圍動脈阻塞性疾病的患者應避免使用。醫生在開出處方時應告知患者嚴格按照藥品說明書用藥,並在使用適當療程后沒有減肥效果則停止使用。

全國下架


市場調查: “曲美”斷貨顧客生疑
“曲美”是太極集團2000年8月推出的減肥藥,主要成分為鹽酸西布曲明。因為有鞏俐、范冰冰等明星代言,是減肥藥市場不折不扣的明星產品。
市民李女士說,她服用“曲美”已有一段時間,前天下午她去金象大藥房買葯時卻發現,“曲美”下架了。“我回來在網上查找,也買不到這款產品。藥房銷售人員說,‘曲美’本月25日就下架了,今後也不會再賣。不知道這個葯出了什麼問題。”
李女士說,她服用“曲美”時,一直伴有口乾和偶爾便秘等不良反應,此次藥品悄然下架,她擔心是藥品存在問題,希望廠商給予合理解釋。
金象大藥房銷售部門工作人員前日證實,“曲美”已於本月25日下架,系因生產廠商召回,“這個葯以後還賣不賣,我們沒有接到通知。”
記者隨後登錄全新大藥房、德威治大藥房、嘉事堂大藥房等網站查詢,顯示均無“曲美”銷售。
太極集團負責北京地區藥品銷售的吳先生表示,集團已經下達召回指示,目前除一些比較偏僻的零售點,北京地區絕大部分網點已經停止銷售“曲美”。
其他廠商:同類產品仍有銷售
記者查詢得知,在國內市場,含有西布曲明成分的減肥產品多達數十種,“曲美”之外尚有“澳曲輕”、“新芬美琳”、“可秀”等眾多品牌。“曲美”下架后,由南京長澳製藥有限公司生產的“澳曲輕”和四平埃默葯業有限公司生產的“新芬美琳”目前仍有銷售。
“新芬美琳”華北地區銷售負責人孫女士昨天表示,目前公司沒有下達停售指令,但從今年6月開始,公司已不再生產這一產品。孫女士稱知曉含有西布曲明的減肥產品在歐美被禁一事,公司正在靜候國家葯監部門的進一步措施,以決定是否停售該產品。
太極集團:葯監部門並無要求
太極集團新聞中心張女士前日表示,本月25日,集團已向全國各大經銷商和藥房發布了停止銷售並召回“曲美”的函。張女士強調,此次召回系公司主動行為,並非出於國家葯監部門要求。
據張女士介紹,今年10月8日,美國食品藥品監督管理局(FDA)發文稱,因西布曲明會給服用者帶來患心臟病和中風的風險,責令以此為主要成分的雅培公司減肥產品“諾美婷”退出美國市場。獲悉FDA這一決定后,太極集團決定在全國範圍停售“曲美”。
張女士說,太極集團針對“曲美”的使用者擬寫了《關於停止服用西布曲明膠囊的函》,在全國各大零售藥店設置了退貨點,並已開通應急處理熱線(4008877698),及時解決消費者關於“曲美”的疑問及退貨諮詢。
張女士表示,“曲美”是在國家葯監部門正式依法註冊、生產質量完全符合國家標準的產品,雖然此次召回會使集團損失至少上千萬元,但公司本著公眾利益第一的宗旨,還是決定召回“曲美”。張女士說,在做好退市工作的同時,集團將申請在國家食品藥品監督管理局的監管下,繼續開展西布曲明的安全性研究工作。
新聞背景:主要成分歐美被禁
西布曲明是一種中樞神經抑製劑,具有興奮、抑食等作用。
1997年,西布曲明獲美國FDA批准上市。當年,雅培公司以西布曲明為主要成分的減肥產品“諾美婷”首先在墨西哥上市,10多年來,同類產品風靡全球。
2005年,歐盟將“諾美婷”納入“警告類藥物”,稱其可能引發中風等各種風險。2007年,日本厚生省提醒公眾,慎用含有鹽酸西布曲明成分的減肥產品。
今年1月,歐盟人用醫藥產品委員會(CHMP)稱西布曲明可能增加服用者患心臟病及中風幾率,暫停所有含西布曲明成分的減肥藥在歐盟地區銷售使用。美國FDA、澳大利亞醫療產品局(TGA)隨後要求生產廠商修改產品說明書,警示用藥風險。
10月8日,美國FDA發文,責令“諾美婷”撤出美國市場。加拿大衛生部門隨後表示,雅培正在該國召回“諾美婷”。
部門舉措:用藥風險須告知醫患
今年2月26日,國家食品藥品監督管理局通過其官方網站發布消息,稱密切關注西布曲明安全性信息。該消息稱,國家葯監局已要求國家藥品不良反應監測中心立即分析含西布曲明成分的減肥藥在中國的不良反應報告和監測情況,並對該類藥品在中國應用的安全性情況進行分析評價。
國家葯監局同時要求藥品生產企業,立即採取適宜的方式將現在已知的用藥風險“心血管高危患者服用西布曲明可能導致嚴重後果”告知醫生和患者;針對已知和潛在的風險立即修改完善說明書,提示安全合理用藥。
國家葯監局稱,正密切關注西布曲明心血管終點試驗(SCOUT)研究的最終結果,並將根據其結果,參考其他國家葯監當局的監管措施,結合中國的情況,採取相應的監管措施。
國家葯監局同時提醒醫療機構和公眾,所有含西布曲明成分的減肥藥都是處方葯,必須嚴格按照適應症和用法用量用藥,嚴密監測用藥后的反應,以保障用藥安全。
國家葯監局同日發布的統計數據顯示,2004年1月1日至2010年1月15日,國家藥品不良反應監測中心共收到西布曲明相關不良反應報告298例,主要不良反應表現為心悸、便秘、口乾、頭暈、失眠等,多為說明書已載明的不良反應,目前無死亡病例。
昨天,記者向國家葯監局發函,諮詢是否將對含西布曲明成分減肥藥採取進一步措施,截至發稿未獲回應。

下架原因


曲美(通用名:西布曲明)減肥藥下架了!做為太極集團的旗下的一款主打減肥產品,在之前各大電視台等媒體上大肆廣告。在大眾的心裡還是很有知名度的。曲美作為這麼一款知名的減肥藥出這種事,應該是由誰來負責?下架停賣就行了嗎?消費者應該找誰索賠呢?
先讓我們來看一個曲美減肥藥事件目前的發展情況:
⒈2010-10-30有市民向京華時報反映,自己長期服用的“曲美”減肥膠囊(鹽酸西布曲明膠囊)買不到了,不知是何原因。
⒉記者寫太極集團新聞中心張女士聯繫,她表示公司已在全國各大零售藥店設置退貨點,只要包裝沒損壞帶有發票就可以直接退貨,如果發票丟失了可以撥打4008877698聯繫退貨。
⒊曲美減肥藥下架后是否會牽涉到後續賠償問題目前仍未被答覆。
現在縱觀整個曲美減肥藥下架事件,可以看出太極集團對消費者還是比較用心的,第一時間將有質疑的產品下線,最大限度的保護了消費者的權益。