復方碳酸鈣泡騰顆粒

【主要成份】本品每片含碳酸鈣0.25克（相當於鈣0.1克），維生素C1.0克。

【性狀】本品為薄膜衣片，除去包衣后顯黃色。

【作用類別】本品為維生素及礦物質類非處方葯藥品。

【藥理毒理】

1.藥理醋酸棉酚對卵巢及子宮內膜、肌層甾體激素受體有抑制作用，從而使子宮內膜和肌層明顯變薄，月經量減少；高濃度棉酚可與細胞生長相關的酶或功能蛋白作用，使細胞凋亡，但不會誘導細胞惡性增生；醋酸棉酚通過抑制腎臟髓袢升支粗段(Na--K--Cl-)聯合轉運系統，使鈉離子、鉀離子、氯離子重吸收減少，致使腎性排鉀。

2.毒理醋酸棉酚對 11例健康人服用標準劑量的棉酚30-48個月，棉酚對細胞核仁組織區數目或近端著絲粒分佈無明顯影響，棉酚在臨床相關劑量或濃度時不誘導染色體畸變；30例女性服用棉酚6個月治療子宮內膜異位，服藥前後或與對照組相比，淋巴細胞姊妹染色體單體交換均無明顯差異。棉酚用作大鼠宮內一次性注射以達抗早孕目的，試驗表明大鼠子宮內膜上皮細胞、腺細胞均有不同程度的損傷，但對大鼠內臟基本無毒性作用，而且大鼠子宮內膜受損細胞引起的超微結構變化多數是可逆的。棉酚對卵巢合成和分泌孕酮的功能也基本無影響。以10隻孕7日(胚胎著床后2日)大鼠宮內一次性注射醋酸棉酚完全抗早孕后，可再次生育仔代、部分抗早孕后產出的仔代及由此仔代繁殖的孫代，骨髓細胞染色體畸變率和胎肝細胞微核率檢測結果與對照組相比均無顯著差異。

【適應症】用於預防和治療鈣缺乏症，如骨質疏鬆，手足抽搐，骨發育不全，佝僂病，以及妊娠和哺乳期婦女、絕經期婦女鈣的補充。也可作為增強機體抵抗力所需維生素C的補充。

【規格】每片含醋酸棉酚20mg。

【用法和用量】口服。將一片置於約100毫升溫水中，待其溶解完后服用。一日1次，一次1片。

【不良反應】長期大劑量服用（一日2～3片），可致停葯后壞血病以及尿酸鹽、半胱氨酸或草酸鹽結石。過量服用（一日1片以上）可引起腹瀉、皮膚紅而亮、頭痛、尿頻、噁心、嘔吐、胃部不適等反應。

【禁忌】高鈣血症、高尿酸血症、腎結石患者禁用。服用洋地黃類藥物期間禁用。

【注意事項】本品不宜長期服用，連用超過2周時，應監測血鈣、血磷水平。腎功能不全者慎用，兒童不宜服用。本品性狀發生改變時禁止服用。請將此藥品放在兒童不能接觸的地方。

【功能主治】用於兒童、妊娠和哺乳期婦女、圍絕經期婦女、老年人等的鈣補充劑，並幫助防治骨質疏鬆症。

【葯代動力學】大鼠口服C-棉酚溶液740KBq(20μCi)/7.5mg/ 只，觀察放射性從動物體內消失一半的時間為60小時，9天放射性從動物體內排出量為服入量的97.24%，說明棉酚自體內排出緩慢，連續給葯在體內可能積蓄。大鼠一次口服棉酚混懸液10mg/只，體內分佈以肝臟含量最高，其次為脾、肺、腎、心、血和脂肪。腦中測不出，顯示有血腦屏障的存在。主要以糞便形式排出體內。

【貯藏】密封，遮光保存。

【包裝】鋁塑包裝，5片/板/盒；2×5片/板/盒。

【有效期】暫定24個月。