奧沙利鉑

● 通用名：奧沙利鉑

● 別名：草酸鉑

● 商品名：樂沙定

● 英文名稱：Oxaliplatin

● 奧沙利鉑是含有鉑而類似順鉑的化合物，屬於拮抗DNA的抗腫瘤藥物。

● 奧沙利鉑與氟尿嘧啶和亞葉酸聯合應用，一線應用治療轉移性結直腸癌，輔助治療原發腫瘤完全切除后的Ⅲ期（Duke'sC期）結腸癌。

● 奧沙利鉑在臨床上主要用注射劑。不同廠家的製劑因製作工藝不同，其藥物效果和不良反應可能也不一樣。具體如何選擇請諮詢醫生。

● 奧沙利鉑注射劑：20ml：40mg。

● 奧沙利鉑注射劑（粉）：50毫克；100毫克。

● 奧沙利鉑大容量注射劑：100毫升含奧沙利鉑50毫克與甘露醇5.1克。

● 對本品過敏者、妊娠期婦女、重度腎功能不全患者、已患有周圍神經病者、聽力受損者以及骨髓抑制或重症血液疾病患者禁用。

● 尚未明確本品是否可經乳汁分泌，哺乳期婦女應權衡本品對其的重要性，選擇停葯或停止哺乳。

● 兒童用藥的安全性及有效性尚未確定。

● 奧沙利鉑與一些藥物可以相互作用、相互影響。如果你正在使用其他藥物，使用奧沙利鉑前請務必告知醫生，並諮詢醫生是否能用藥，如何用藥。

● 藥物是有不良反應的。但也不要因害怕不良反應而拒絕用藥。你可以仔細閱讀藥物說明書或者諮詢醫生，了解奧沙利鉑的藥物不良反應，做好一定的心理準備。

● 奧沙利鉑為處方葯，必須由醫生根據病情開處方拿葯，並遵醫囑用藥，包括用法、用量、用藥時間等。不得擅自按照藥物說明書自行用藥。

● 成人靜脈給予每平方米體表面積85毫克，每2周1次。在給予氟尿嘧啶前2～6小時先注射本品。溶於5％葡萄糖注射液250～500毫升中，持續靜脈滴注2～6小時。同時靜脈滴注亞葉酸每平方米體表面積200毫克，在靜脈滴注本品結束時給予氟尿嘧啶每平方米體表面積400毫克，經2～4分鐘快速靜脈注射，接著給予氟尿嘧啶每平方米體表面積600毫克，經22小時靜脈滴注。第2天，僅給予亞葉酸和氟尿嘧啶劑量與方法同上。

● 如果患者出現毒性反應，根據其嚴重程度推薦以下方法調整本品的劑量。

● ● 如果出現持續的2級毒性，應將本品的劑量從每平方米體表面積85毫克降低至每平方米體表面積75毫克（治療轉移性結直腸癌）或每平方米體表面積65毫克（Ⅲ期結腸癌）；如持續3級毒性不能緩解，應考慮停葯。氟尿嘧啶與亞葉酸的方案不必改變。

● ● 如果出現3或4級胃腸道毒性（給予預防藥物仍出現）、4級神經毒性、3或4級血液學毒性，應暫停給葯，直至中性粒細胞≥1.5×10⁹/L，且血小板≥75×10⁹/L后，本品的劑量降低至每平方米體表面積75毫克（治療轉移性結直腸癌）或每平方米體表面積65毫克（治療Ⅲ期結腸癌），氟尿嘧啶靜脈快速注射的劑量降低至每平方米體表面積300毫克，靜脈滴注的劑量降低至每平方米體表面積500毫克，重新開始。

● 對於輕、中度腎功能不全患者，不必調整劑量；重度腎功能不全患者應降低劑量至每平方米體表面積65毫克。

● 用藥期間應定期勤查血常規。如發現白細胞總數＜3×10⁹/L和（或）血小板計數＜100×10⁹/L，應停葯。

● 應定期監測視力、聽力以及肝腎功能，嚴重受損者應停葯。

● 密切觀察周圍神經功能狀況，如出現感覺異常和（或）感覺遲鈍，應停葯。

● 如出現明顯過敏反應或嚴重腹瀉，應立即停葯。

● 藥物過量尚無解毒劑可供使用。出現用藥過量時，不良反應會加劇，應開始血液學監測，並進行對症治療。

● 藥物是有不良反應的。如果不良反應較大，需要就醫。醫生會根據不良反應的輕重以決定是否繼續用藥，還是換用其他藥物。如果不良反應癥狀不嚴重，適當對症處理，可以堅持用藥。

● 奧沙利鉑罕見急性過敏反應，一旦發生急性過敏反應表現，請立即尋求急救處理。

● 外周感覺神經病變、頭痛、感覺異常。

● 頭暈、運動神經炎、假性腦膜炎。

● 奧沙利鉑藥品應該在室內避光、乾燥處密閉保存。

● 不要將該藥物分享給與你有相同癥狀的人使用。

● 藥物要遠離小孩。

● 奧沙利鉑不良反應包括

● 自主神經系統常見面色潮紅。

● 全身：很常見發熱、疲勞、過敏性反應（常見過敏反應例如皮疹，尤其是蕁麻疹、結膜炎、鼻炎、支氣管痙攣、血管神經性水腫、低血壓以及過敏性休克）、無力、疼痛、體重增加（輔助治療）、胸痛、體重減輕（轉移癌治療）；少見免疫過敏反應、血小板減少、溶血性貧血。

● 中樞以及外周神經系統：很常見外周感覺神經病變、頭痛、感覺異常；常見頭暈、運動神經炎、假性腦膜炎；少見構音障礙。

● 胃腸道：很常見腹瀉、噁心、嘔吐、口腔炎、黏膜炎、腹痛、便秘、食慾缺乏；常見消化不良、胃食道反流、呃逆；少見腸梗阻、小腸梗阻、結腸炎，包括由難辨梭菌引起的腹瀉。

● 代謝營養：常見脫水；少見代謝性酸中毒。

● 肌肉骨骼：很常見腰痛；常見關節痛、骨痛。

● 血液系統：很常見鼻出血；常見出血、血尿、血栓性深靜脈炎、肺栓塞、直腸出血。

● 精神：很常見抑鬱、失眠；常見緊張。

● 免疫系統：很常見感染。

● 呼吸系統異常：很常見呼吸困難、咳嗽；常見鼻炎、上呼吸道感染；少見間質性肺病，肺纖維化。

● 皮膚以及皮下組織：很常見皮膚異常、脫髮；常見皮膚剝脫（例如掌足綜合征）、紅斑疹、皮疹、過度出汗、皮膚附屬組織異常。

● 其他感覺器官：很常見味覺異常；少見耳毒性、耳聾。

● 腎臟以及泌尿系統：常見排尿困難、尿頻和排尿異常。

● 眼睛：常見結膜炎、視力異常；少見視敏度一過性減低、視野的異常、視神經炎。

● 實驗室檢查：很常見貧血、中性粒細胞減少、血小板減少、白細胞減少、淋巴細胞減少；常見發熱性中性粒細胞減少、中性粒細胞減少合併敗血症；很常見鹼性磷酸酶水平升高、膽紅素升高、血糖異常、LDH升高、低鉀血症、肝酶水平升高、血清鈉異常；常見血肌酐水平升高。

● 肝膽異常：極少見肝竇阻塞綜合征，或與此類癥狀相關的包括紫癜性肝病、肝結節狀再生性增生和竇周纖維化在內的組織學異常。由此，臨床表現可能包括門靜脈高壓症和（或）轉氨酶升高。

● 其他不良反應請仔細閱讀藥品說明書。

● 有些藥物可能與奧沙利鉑相互作用，包括處方葯、非處方葯、疫苗、維生素、草藥等。這些藥物與奧沙利鉑一起使用前請諮詢醫生。

● 合用其他具有耳毒性、腎毒性藥物時會增加耳毒性和腎毒性。

● 本品對腎功能的影響也會影響其他經腎排出藥物的葯動學。

● 本品可能降低抗驚厥葯的效應。

● 妊娠期婦女禁用。尚未明確本品是否可經乳汁分泌，哺乳期婦女應權衡本品對其的重要性，選擇停葯或停止哺乳。

● 藥物必須合理使用，避免濫用。處方葯應該由醫生開置，非處方葯應該仔細閱讀藥物說明書。

● 奧沙利鉑是處方葯，必須由醫生根據你的病情開處方使用。自行用藥可能會增加你不合理使用藥物風險：浪費藥物資源，貽誤病情，產生耐葯，嚴重藥物不良反應。

對大腸癌、卵巢癌有較好療效，對胃癌、非霍奇金淋巴瘤、非小細胞肺癌、頭頸部腫瘤有一定療效。對5-FU治療無效的大腸癌患者，對其他鉑類耐葯者仍有效。

奧沙利鉑的推薦劑量為85mg/m（靜脈滴注）每2周重複，共12個周期（6個月）。將奧沙利鉑溶於5%葡萄糖溶液250ml至500ml中（以便達到0.2mg/ml以上的濃度），持續靜脈滴注2～6小時。

2021年8月24日，國家葯監局官方網站發布關於修訂奧沙利鉑製劑說明書的公告，對奧沙利鉑製劑說明書的內容進行統一修訂，要求在藥品說明書中增加黑框警告，提示用藥風險。