氟哌啶醇片

藥物

氟哌啶醇片,適應症為用於急、慢性各型精神分裂症、躁狂症、抽動穢語綜合症。

2021年6月2日,國家葯監局發布公告,氟哌啶醇片、利培酮口服製劑和氟西汀口服製劑藥品說明書可以按要求增加兒童使用人群及用法用量。此次公告將說明書【適應症】項細化為“精神分裂症:13至17歲青少年;孤獨症或廣泛性發育障礙的攻擊行為:6至17歲兒童和青少年;抽動障礙:10至17歲兒童和青少年”,並按疾病分別闡述用法用量。譬如,對治療孤獨症或廣泛性發育障礙的攻擊行為,6至11歲兒童的推薦劑量為0.5-3mg/天,12至17歲青少年的推薦劑量為0.5-5 mg/天,按劑量口服給葯(2-3次/天)。相關內容同時要求,6周后須對持續治療的必要性進行評估。

成份


本品主要成份為氟哌啶醇。
化學名稱:1-(4-氟苯基)-4-[4-(4-氯苯基)-4-羥基-1-哌啶基]-1-丁酮
化學結構式:
分子式:C21H23ClFNO2
分子量:375.87

性狀


本品為糖衣片,除去包衣后顯白色。

適應症


用於急、慢性各型精神分裂症、躁狂症、抽動穢語綜合症。控制興奮躁動、敵對情緒和攻擊行為的效果較好。因本品心血管系不良反應較少,也可用於腦器質性精神障礙和老年性精神障礙。

規格


2mg

用法用量


治療精神分裂症,口服 從小劑量開始,起始劑量一次2~4mg(一次1~2片),一日2~3次。逐漸增加至常用量一日10~40mg(一日5~20片),維持劑量一日4~20mg(一日2~10片)。治療抽動穢語綜合症,一次1~2mg(一次0.5片~1片),一日2~3次。

不良反應


1、錐體外系反應較重且常見,急性肌張力障礙在兒童和青少年更易發生,出現明顯的扭轉痙攣,吞咽困難,靜坐不能及類帕金森病。
2、長期大量使用可出現遲發性運動障礙
3、可出現口乾、視物模糊、乏力、便秘、出汗等。
4、可引起血漿中泌乳素濃度增加,可能有關的癥狀為:溢乳、男子女性化乳房、月經失調、閉經。
5、少數病人可能引起抑鬱反應。
6、偶見過敏性皮疹、粒細胞減少惡性綜合征

禁忌


基底神經節病變、帕金森病、帕金森綜合征、嚴重中樞神經抑制狀態者、骨髓抑制、青光眼、重征肌無力及對本品過敏者。

注意事項


下列情況時慎用:心臟病尤其是心絞痛、藥物引起的急性中樞神經抑制、癲癇、肝功能損害、青光眼、甲亢或毒性甲狀腺腫、肺功能不全、腎功能不全、尿瀦留。應定期檢查肝功能與白細胞計數。用藥期間不宜駕駛車輛、操作機械或高空作業。

孕婦婦女用藥


孕婦慎用。哺乳期婦女使用本品期間應停止哺乳。

兒童用藥


參考成人劑量,酌情減量。

老年用藥


應小劑量開始,緩慢增加劑量,以避免出現錐體外系反應及遲發性運動障礙。

藥物相互作用


1、本品與乙醇或其他中樞神經抑製藥合用,中樞抑制作用增強。
2、本品與苯丙胺合用,可降低後者的作用。
3、本品與巴比妥或其它抗驚厥葯合用時:可改變癲癇的發作形式;不能使抗驚厥葯增效。
4、本品與抗高血壓藥物合用時,可產生嚴重低血壓。
5、本品與抗膽鹼藥物合用時,有可能使眼壓增高。
6、本品與腎上腺素合用,由於阻斷了α受體,使β受體的活動佔優勢,可導致血壓下降。
7、本品與鋰鹽合用時,需注意觀察神經毒性與腦損傷。
8、本品與甲基多巴合用,可產生意識障礙、思維遲緩、定向障礙。
9、本品與卡馬西平合用可使本品的血葯濃度降低,效應減弱。
10、飲茶或咖啡可減低本品的吸收,降低療效。

藥物過量


中毒癥狀:可見高熱、心電圖異常、白細胞減少及粒細胞缺乏。
處理:本品無特效拮抗劑,發現超劑量癥狀時應採取對症及支持療法。

藥理毒理


本品屬丁醯苯類抗精神病葯,抗精神病作用與其阻斷腦內多巴胺受體,並可促進腦內多巴胺的轉化有關,有很好的抗幻覺妄想和抗興奮躁動作用,阻斷錐體外系多巴胺的作用較強,鎮吐作用亦較強,但鎮靜、阻斷α-腎上腺素受體及膽鹼受體作用較弱。

葯代動力學


口服吸收快,血漿蛋白結合率約92%,生物利用度為40%~70%,口服3~6小時血葯濃度達峰值,半衰期(t1/2)為21小時。經肝臟代謝,單劑口服約40%在5日內隨尿排出,其中1%為原形藥物,活性代謝物為還原氟哌啶醇。大約15%由膽汁排出,其餘由腎排出。

貯藏


遮光,密封保存。

包裝


白色塑料瓶, 100片/瓶

有效期


36個月

執行標準


中國藥典2010年版二部