去甲斑蝥素片

本品主要成份為去甲斑蝥素 化學名稱：外-1：2-順-3：6-氧橋-六氫化鄰苯二甲酸酐

化學結構式：

本品為糖衣片，除去包衣后顯白色。

抗腫瘤葯。用於肝癌、食管癌、胃和噴門癌等及白細胞低下症、肝炎、肝硬化、乙型肝炎病毒攜帶者。亦可作為術前用藥或用於聯合化療中。

5mg

口服。一次5～15mg，一日3次。由小劑量開始逐漸增量，晚期患者可用較高劑量，兒童酌減。療程為一個月，一般可維持3個療程。本品可作為術前用藥或用於聯合化療中。本品亦可與去甲斑蝥酸鈉注射液交替使用。但不宜同時聯合用藥。

部分病人可出現噁心、嘔吐、頭暈等癥狀，停葯減量或對症處理可自行消失。

尚不明確。

本品可與去甲斑蝥酸鈉注射液交替使用，但不宜同時聯合用藥。

孕婦及哺乳期婦女用藥

未進行該實驗且無可靠參考文獻。

兒童用藥

未進行該實驗且無可靠參考文獻。

老年用藥

未進行該實驗且無可靠參考文獻。

未進行該實驗且無可靠參考文獻。

一日用量若超過45mg，部分患者出現噁心、嘔吐等癥狀，停葯、減量或對症處理可自行消失。

藥理，本品動物體外試驗，對肝癌BEL-7402、食管癌CaEs-17、喉癌SMMC-7721、宮頸癌Hela等細胞株的形態或增殖有破壞或抑制作用。體內試驗，對小鼠艾氏腹水癌、肉瘤180及肝癌實體型有一定的抑制效力，可提高腹水肝癌H22小鼠瘤細胞微粒體的呼吸控制率及溶酶體酶活性，抑制癌細胞DNA合成，破壞癌細胞骨架及超微結構。干擾癌細胞分裂，阻斷於M期，並影響其周期運行速度，使癌細胞骨架破壞(微絲、微管)影響癌細胞超微結構導致線粒體、微絨毛及質膜損傷等，阻斷細胞分裂周期的M期干擾癌細胞分裂。毒理，小鼠灌胃的LD50為43.3mg/kg。對小鼠的研究顯示去甲斑蝥素對免疫功無明顯抑制。用藥后可見白細胞有一定程度升高。並有改善肝功能及抑制乙型肝炎病毒複製作用，與其它化療藥物合用能提高療效，降低副作用。

以3H-去甲斑蝥素給小鼠灌胃研究顯示，本品吸收后較快分佈於各組織，在動物的肝、腎、胃、腸、心、肺、唾液腺、甲狀腺及瘤體中具有較高的藥物濃度。給葯后15分鐘在肝臟，癌組織達高峰濃度，6小時后濃度顯著下降，24小時內大部分經腎排泄，體內較少積蓄。

密封保存。

鋁塑泡罩包裝，12片/板，1板/盒

暫定24個月

化學藥品地方標準上升國家標準第一冊WS-10001-（HD-0036）-2002