外用膏劑
外用膏劑
外用膏劑系選用相宜的基質與藥物,採用適宜的工藝過程與製法,製成專供外用的半固體或近似固體的一類製劑。此類製劑廣泛應用於皮膚科與外科等。有的對皮膚起保護作用,有的對皮膚或粘膜起局部治療作用,也有的透過皮膚或粘膜起全身治療作用。外用膏劑的劑型種類:包括軟膏劑、膏藥、橡皮膏三種主要膏劑。另外,類似軟膏的製劑:糊劑及塗膜劑亦在此介紹。
外用膏劑中的軟膏與膏藥在中國應用甚早。在《黃帝內經》(素問)“癰疽篇”中已有“疏砭之,塗以豕膏”的記載。漢代名醫華佗在施用外科手術后,常慣用“神膏”以促進傷口癒合。晉代葛洪所著《肘後備急要方》中有用豕脂、羊脂等與葯料煉製膏劑的記載;同一時代龔慶宜著的《劉涓子鬼遺方》和齊·諸澄著的《褚氏遺書》中對皮膚科用藥方面均有重要發展,其中有多種“薄貼”的記載,已較廣泛地應用皮膚吸收良好的動物脂肪作為軟膏基質。唐代孫思邈著的《千金翼方》載有“烏麻膏”方,其組成有生烏頭、麻油、黃丹及蠟。製法為“內油銅器中,微火煎之,至明旦看油減一分,下黃丹,消盡;下蠟令沫消以膏成……”由此可見,當時已有了製備膏藥的方法。
宋代,由陳師文等撰、宋朝廷頒布發行的《太平惠民和劑局方》中,丸、散、膏、丹等中成藥已趨完善。外用膏劑到明、清兩代更有發展,偉大的醫藥學家李時珍編著的《本草綱目》中已有40多種劑型,其中膏劑品種也不少;清代吳師機著的《理瀹駢文》是一部論述膏藥的專著,對膏藥的方葯、應用、尤其在製備工藝上均進行了較完整的總結,並有進一步的發展提高。如膏藥種類,已不是單純使用油脂與樟丹,而又創製出白膏藥、膠膏藥、松香膏藥等。
外用膏劑不僅在中國創用很早,而且在國外應用亦比較早。尤其是近代,在軟膏的基質與製法、橡皮膏等方面有了較快的發展。
膏藥系以食用植物油與黃丹或鉛粉等經高溫煉製成的鉛硬膏為基質,並含有藥物或中藥材提取物的外用製劑。
膏藥是中國製劑中的一種傳統劑型,早在晉代葛洪所著的《肘後備急方》中巳有油、丹熬煉而成“膏”的記載。劉宋《劉涓子鬼遺方》中亦有多種“薄巾”的記載,“薄”指軟膏,“貼”指膏藥。唐、宋以來對膏藥的應用更加廣泛,清代吳師機所著《理瀹駢文》為膏藥在應用方面的專著,目前中醫臨床及民間仍然廣泛使用膏藥。
膏藥常應用於消腫、拔毒、生肌等外治方面;但它通過外貼,還能起到內治作用,如驅風寒、和氣血、消痰痞、通經活絡、法風濕、治跌打損傷等。《理瀹駢文》上論及膏藥的作用時,有“截”“拔”之說,謂“凡病所集聚之處,拔之則病自出,無深入內陷之患;病所經由之外,截之則邪自斷,無妄行傳變之虞”。
軟膏劑系指將藥物加入適宜基質中,製成容易塗佈於皮膚、粘膜或創面的半固體外用製劑。
軟膏劑在生產與貯藏時均應符合下列各有關規定。
軟膏劑常用的基質,有凡士林、液狀石蠟、羊毛脂、蜂蠟、動物油、植物油、單硬質酸甘油酯、十八醇等及其混合物。根據氣溫高低,可添加適量石蠟或液狀石蠟調整基質的軟硬度。某些基質中可加入乳化劑製成乳劑型軟膏,使藥物易被皮膚吸收,並易洗除。
供軟膏劑用的固體藥物,除另有規定外,應預先用適宜方法製成細粉,全部通過6號篩。
軟膏劑應均勻、細膩,塗於皮膚上應無粗糙感,並應具適當的粘稠性,易塗佈於皮膚、粘膜上而不融化,但能軟化。
軟膏劑應無酸敗、異臭、變色等變質現象。必要時可加適量防腐劑使其穩定。
軟膏劑所用的包裝容器,不應與藥物或基質發生理化作用。
除另有規定外,應置遮光容器中密閉貯存。
老嫩應適宜,貼於皮膚上要有適宜的粘性及不移動位置、
外觀應油潤細膩,對皮膚應無刺激性。
同種膏藥的攤塗量應一致,其重量差異限度不超過±5%(指除去裱背材料的純膏藥重量)。
在常溫下保存,兩年內不變質,不失去粘性。
黑膏藥系以食用植物油炸取葯料,去渣后在高熱下與黃丹反應而成的鉛硬膏。
白膏藥系以食用植物油與宮粉為基質,油炸藥料,去渣后與宮粉反應而成的另一種鉛硬膏。
橡皮膏(亦稱橡膠硬膏)系以橡膠為主要基質,與樹脂、脂肪或類脂性物質(輔料)和藥物混勻后,攤塗於布或其他裱背材料上而製成的一種外用製劑。如不含葯的氧化鋅橡皮膏,含葯的傷濕止痛膏、神經性皮炎膏等。其組成如下:
裱背材料 漂白細布。
膏藥料 主要由基質、輔料、和藥物組合而成。
膏面覆所含的成分比較穩定,粘著力強,不經預熱可直接粘貼於患部,亦不易產生配伍禁忌,對機體無損害,不污染皮膚和衣服,攜帶和使用均方便,患者樂於應用。