阿莫西林顆粒

本品主要成份為阿莫西林，其化學名為(2S,5R,6R)-3,3-二甲基-6-[(R)-(-)-2-氨基-2-(4-羥基苯基)乙醯氨基]-7-氧代-4-硫雜-1-氮雜雙環[3.2.0]庚烷-2-甲酸三水合物。

分子式：C16H19N3O5S·3H2O

分子量：419.46

本品為淡黃色的顆粒和粉末，氣芳香、味甜。

用于敏感菌(不產β-內醯胺酶菌株)所致的下列感染等、傷寒及尿路感染等：

1．溶血鏈球菌、肺炎鏈球菌、葡萄球菌或流感嗜血桿菌所致中耳炎、鼻竇炎、咽炎、扁桃體炎等上呼吸道感染。

2．大腸埃希菌、奇異變形桿菌或糞腸球菌所致的泌尿生殖道感染。

3．溶血鏈球菌、葡萄球菌或大腸埃希菌所致的皮膚軟組織感染。

4．溶血鏈球菌、肺炎鏈球菌、葡萄球菌或流感嗜血桿菌所致急性支氣管炎、肺炎等下呼吸道感染。

5．急性單純性淋病。

6．本品尚可用於治療傷寒、傷寒帶菌者及鉤端螺旋體病；阿莫西林亦可與克拉黴素、蘭索拉唑三聯用藥根除胃、十二指腸幽門螺桿菌，降低消化道潰瘍複發率。

0.125g（按C16H19N3O5S計算）

口服。撕開小袋，把藥粉倒入適量的涼開水中，搖勻，即可服用。

小兒：一日劑量按體重20～40mg/kg，每8小時1次。新生兒和早產兒每次口服50mg，3月以下嬰兒一日劑量按體重30mg/kg，每12小時 1次。

阿莫西林顆粒兒童參考用量

年齡 0.125g/袋/次

一周歲以內 0.5袋

1-3周歲 1袋

3-5周歲 1.5袋

5-10周歲 2袋

10周歲以上 2-3袋

每日用量：每日3次或遵醫囑。

成人：一次0.5g(4袋)，每6～8小時1次．一日劑量不超過4g(32袋)。

1．噁心、嘔吐、腹瀉及假膜性腸炎等胃腸道反應。

2．皮疹、藥物熱和哮喘等過敏反應。

3．貧血、血小板減少、嗜酸性粒細胞增多等。

4．血清氨基轉移酶可輕度增高。

5．由念珠菌或耐葯菌引起的二重感染。

6．偶見又興奮、焦慮、失眠、頭暈以及行為異常等中樞神經系統癥狀。

青霉素過敏及青霉素皮膚試驗陽性反應者禁用。

1．傳染性單核細胞增多症患者應用本品易發生皮疹，應避免使用。

2．療程較長患者應檢查肝、腎功能和血常規。

3.阿莫西林可導致採用Benedict或Fehling試劑的尿糖試驗出現假陽性。

4.下列情況下應慎用：

(1)有哮喘、枯草熱等過敏性疾病史者。

(2)老年人和腎功能嚴重損害時可能需調整劑量。

(3)內生肌酐清除率為10～30ml/分鐘的患者每12小時0.25～0.5g{2～4袋)．內生肌酐清除率小於10ml/分鐘的患者每24小時0.25～0.5g(2～4袋)。

5.孕婦及哺乳期婦女用藥

動物生殖試驗顯示，10倍於人類劑量的阿莫西林未損害大鼠和小鼠的生育力和胎仔。但在人類尚缺乏足夠的對照研究，鑒於動物生殖試驗不能完全預測人體反應，孕婦應僅在確有要時應用本品。

由於乳汁中可分泌少量阿莫西林，母乳服用后可能致嬰兒過敏。

1. 丙磺舒競爭性地減少本品的腎小管分泌，兩者同時應用可引起阿莫西林血濃度升高、半衰期延長。

2. 氯黴素、大環內酯類、磺胺類和四環素類藥物在體外干擾阿莫西林的抗菌作用，但其臨床意義不明。

在一項51名兒童患者參與的前瞻性研究提示，阿莫西林給藥劑量不超過250mg/kg時不引起顯著臨床癥狀。有報道少數患者因阿莫西林過量引起腎功能不全、少尿．但腎功能損害在停葯后可逆。

阿莫西林為青霉素類抗生素，對肺炎鏈球菌、溶血性鏈球菌等鏈球菌屬、不產青霉素酶葡萄球菌、糞腸球菌等需氧革蘭陽性球菌、大腸埃希菌、奇異變形桿菌、沙門菌屬、流感嗜血桿菌、淋病奈瑟菌等需氧革蘭陰性菌的不產β-內醯胺酶菌株及幽門螺桿菌具有良好的抗菌活性。阿莫西林通過抑制細菌細胞壁合成而發揮殺菌作用，可使細菌迅速成為球狀體而溶解、破裂。

口服本品后吸收迅速，約75%～90%可自胃腸道吸收。口服0.25g、0.5g和1g后血葯峰濃度(Cmax)分別為5.1mg/L、10.8mg/L和 20.6mg/L，達峰時間為1～2小時。本品在多數組織和體液中分佈良好。肺炎或慢性支氣管炎急性發作患者口服本品0.5g后2～3小時和6 小時痰中的平均藥物濃度分別為0.52mg/L和0.53mg/L，而同期血葯濃度為11mg/L和3.5mg/L。慢性中耳炎兒童患者口服本品1g后1～ 2小時，中耳液中藥物濃度為6.2mg/L。結核性腦膜炎患者口服本品1g后2小時腦脊液中的濃度為0.1～1.5mg/L，相當於同期血葯濃度的 0.9%～21.1%。本品可通過胎盤，在臍帶血中濃度為母體血葯濃度的1/4～1/3，在乳汁、汗液和淚液中也含微量。阿莫西林的蛋白結合率為17%～20%。本品血消除半衰期(t1/2β)為1～1.3小時，服藥后約24%～33%的給藥量在肝內代謝。6小時內給藥量的45%～68% 以原形葯自尿中排出，尚有部分藥物經膽道排泄。嚴重腎功能不全患者血清半衰期可延長至7小時。血液透析可清除本品，腹膜透析則無清除本品的作用。

避光，密封保存。

鋁塑包裝，每盒18袋。

三年。