喜炎平

1.、抗病毒：對腺病毒Ⅲ（ADV3）、流感病毒甲I、流感病毒甲II、流感減毒甲III、呼吸道道合胞病毒（RSV）等（體外試驗）有滅活作用；

2、抗菌：對革蘭氏陽性及陰性細菌包括致病性大腸桿菌、傷寒桿菌、肺炎雙球菌、流感桿菌、對金黃葡萄球菌、溶血性鏈球菌、變形桿菌、痢疾桿菌等細菌均有明顯的殺菌和抑菌作用；

3、解熱消炎：對多種內毒素、肺炎球菌、溶血性鏈球菌的發熱有解熱作用。其口服300mg/kg的解熱作用與同等劑量的阿司匹林相當。對多種炎症模型如蛋白、組織胺、二甲苯等所致的毛細血管通透性增高、巴豆汕出血性滲出等具有不同程度抗炎作用；

4、鎮咳：舒張氣管、支氣管平滑肌，緩解平滑肌痙攣，抑製漿液分泌，祛痰鎮咳；

5、增強機體免疫：提高血清備解素水平，增強白細胞和單核巨噬細胞的吞噬能力，提高脾內T、B細胞密度、促進免疫球蛋白形成。

喜炎平注射液是由穿心蓮內酯磺化物製成的中藥注射劑，上市30多年來，喜炎平注射液因其顯著的抗炎退熱療效及良好的安全性，在兒科得到廣泛使用及一致的好評。喜炎平注射液在治療重大傳染性疾病中（如H1N1甲流、手足口病等），取得了很好的療效驗證，這些疾病的患者中以兒童居多。另外，一些中心城市醫院的兒科用喜炎平注射液冶療病毒性肺炎和支氣管炎的情況也越來越普遍，這都使該藥品在兒科的用量占其總用量的比重越來越高，達到70%。

喜炎平銷量大，覆蓋地域廣，2011年銷售超過8000萬支，覆蓋了全國29個省市自治區二級以上醫療機構超過4000家。 該產品具有抗炎、退熱、抗病毒及免疫調節等藥理作用。臨床上主要用於上呼吸道感染、病毒性肺炎、支氣管炎、小兒腹瀉、菌痢及急性熱性疾病等的治療。

而具體使用方面，根據喜炎平注射液聯合抗生素使用的眾多臨床觀察文獻，未發現不穩定因素，故可以與抗生素聯合使用。喜炎平注射液的主要藥理作用是抗病毒，除可替代抗病毒類的抗生素(如利巴韋林注射液)外，其他多種抗生素分類下的抗生素主要是針對各種不同的細菌感染的治療或者是支原體衣原體、立克次體等的感染，喜炎平注射液可與其聯合使用，縮短療程，減少發熱時間。但不能完全替代抗生素使用。

為了更好地在不發達地區普及使用常識，喜炎平生產企業按照國家藥品不良反應監測中心及有關專家的建議，已經對喜炎平注射液說明書進行了完善與修改，增加了合併用藥、藥物禁忌、適用人群、特殊人群、操作細節、用藥監護、注意事項以及不良反應類型等內容。喜炎平新版說明書，更是在顯著位置標明警示：嚴禁將該產品與其他藥物在同一容器內混合使用。希望能通過這種方式，為臨床合理用藥提供更好的指導。

臨床應用

1. 兒 科：小兒病毒性肺炎、小兒支氣管炎、兒童急性呼吸道感染、小兒風疹、小兒秋季腹瀉、小兒皰疹性咽炎

2. 呼 吸 科：急性病毒性呼吸道感染、病毒性流感、急慢性支氣管炎、肺炎、高熱。

警惕喜炎平注射液的嚴重過敏反應

喜炎平注射液的成分是穿心蓮內酯磺化物，功能主治為清熱解毒，止咳止痢。用於支氣管炎、扁桃體炎，細菌性痢疾等。

2011年1月1日至2011年12月31日，國家藥品不良反應監測中心病例報告資料庫中有關喜炎平注射液的病例報告共計1476例（單用喜炎平注射液病例報告971例，佔65.79%），不良反應/事件主要為全身性損害、呼吸系統損害、心血管系統一般損害、皮膚及其附件損害等。其中嚴重病例49例（單用喜炎平注射液病例報告32例，佔65.31%），佔整體報告3.32%。病例報告涉及14歲以下兒童患者較多。

一、嚴重病例的臨床表現

以往監測數據顯示，喜炎平注射液嚴重病例的不良反應/事件表現如下：全身性損害約佔42.51%，主要表現為過敏樣反應、過敏性休克等；呼吸系統損害約佔16.43%，主要表現為呼吸困難等；皮膚及其附件損害約佔16.43%，主要表現為全身皮疹等；心血管系統一般損害約佔16.43%，主要表現為紫紺等。

典型病例1：患者，女，21歲，因上呼吸道感染，靜脈滴注喜炎平注射液150毫克+5%葡萄糖注射液（250毫升）。輸入至2/3時，患者出現寒戰、發熱、心悸、嚴重呼吸困難，隨即停止該液，馬上給予地塞米松加入到5%葡萄糖注射液（250毫升），同時肌肉注射苯海拉明20毫克，氧氣吸入。30分鐘後患者癥狀好轉。

二、兒童嚴重病例分析

2011年國家藥品不良反應監測中心病例報告資料庫中有關喜炎平注射液涉及14歲以下兒童患者病例報告達1048例，佔整體報告的71.00%；其中嚴重報告28例，佔整體嚴重報告57.14%。兒童報告主要不良反應表現為過敏樣反應、過敏性休克、紫紺、呼吸困難等。有關喜炎平注射液過敏性休克病例共10例，其中5例為兒童患者。

典型病例2：患兒，男，7歲，因上呼吸道感染, 靜脈滴注喜炎平注射液,約10分鐘后,患者出現大汗淋漓、雙眼球持續充血、兩眼腫脹、全身蕁麻疹伴瘙癢,停止使用藥物.並靜注地塞米松 5毫克, 口服開瑞坦,測血壓為63/30毫米汞柱,加用多巴胺,阿拉明各一支,半小時后血壓上升,上述癥狀有所緩解,留院觀察。

三、相關建議

1.喜炎平注射液易發生過敏反應，建議醫護人員在用藥前詳細詢問患者的過敏史，對穿心蓮類藥物過敏者禁用，過敏體質者慎用，老人、兒童、肝腎功能異常患者等特殊人群和初次使用中藥注射劑的患者應慎重使用，加強監測。

2. 喜炎平注射液嚴禁與其他藥物混合配伍，謹慎聯合用藥，如確需聯合使用其他藥品時，應謹慎考慮與本品的間隔時間以及藥物相互作用等問題。

3.醫護人員應嚴格按照說明書規定的用法用量給葯，不得超劑量使用。加強用藥監護，用藥過程緩慢滴注，特別是開始30分鐘內要密切觀察用藥反應，發現異常立即停葯並採用積極救治措施。

4.建議生產企業對說明書相關內容進行修訂，增加不良反應描述，尤其是嚴重不良反應；加強臨床合理用藥的宣傳，尤其是加強兒童使用該品種的風險宣傳，確保產品的安全性信息及時傳達給患者和醫生；完善生產工藝、提高產品質量標準，開展相應安全性研究。