益比奧注射液

生產廠家：瀋陽三生製藥有限公司

介紹：益比奧（重組人紅細胞生成素注射液）

性狀：本品為無色透明液體，pH6.9±0.3。

成份：每支重組人紅細胞生成素注射液含有重組人紅細胞生成素，蛋白活性穩定劑和緩衝鹽溶液等。

每瓶裝量1.0ml，含有紅細胞生成素2000、3000或4000IU。

貯存：本品貯存於2-8℃，勿凍，勿熱，勿振搖。

有效期：2-8℃條件下，有效期2年。批准文號2000國際單位，

國葯准字（1998）沈三生S-01號3000國際單位，

國葯准字（1998）沈三生S-02號4000國際單位，

國葯准字（1998）沈三生S-03號

腎性貧血，包括透析及非透析病人。劑量與用法本品應在醫生的指導下使用，可皮下注射或靜脈注射，每周分2-3次給葯。給藥劑量需依據病人貧血程度，年齡及其它相關因素調整。

治療期

起始劑量血液或腹膜透析患者每周100-150國際單位（IU）/公斤體重，非透析病人每周75-100IU/公斤體重。若紅細胞壓積每周增加少於0.5vol%，可於4周后按15-30IU/公斤體重增加劑量，但最高劑量不可超過30IU/公斤體重/周。紅細胞壓積應增加到30-33vol%，一般不宜超過36vol%。

維持期

如果紅細胞壓積達到30-33%vol%或/和血紅蛋白達到100-110克/升，則進入維持治療階段。將劑量調整至治療期劑量的2/3，然後每2-4周檢查紅細胞壓積以調整劑量，避免紅細胞生成過速，維持紅細胞壓積和血紅蛋白在適當水平。對血液透析病人，多採用靜脈給葯。對腹膜透析或非透析病人，皮下給葯較好一些。副作用紅細胞生成素耐受性良好，副反應多較輕微。

1.一般反應：少數病人用藥初期可出現頭痛、低熱、乏力等，個別病人可出現肌痛、關節痛等，絕大多數不良反應可以自行好轉，不影響繼續用藥，極個別病例上述癥狀持續存在，應對症處理或停葯。

2.過敏反應：極少數患者用藥后可能出現皮疹或蕁麻疹等過敏反應，包括過敏性休克。因此，初次使用本品時，建議先注射少量，確定無異常反應后再注射全量，如發現異常，應立即停葯並妥善處理。

3.心腦血管系統：少數患者可出現血壓升高，因此治療期間應定期觀察血壓變化，必要時應減量或停葯，並調整降壓藥物的使用。

4.血液系統：隨著紅細胞壓積增高，血液粘度可相對增高，因此應注意防止血栓形成，並適當給予抗凝劑治療。

5.胃腸：有時會有噁心、嘔吐、食欲不振、腹瀉情況發生。禁忌症高血壓失控病人，對哺乳動物細胞衍生物過敏及人血清白蛋白過敏者禁用本品。

1.本品用藥期間應定期檢查紅細胞壓積（用藥初期每星期一次，維持期每兩星期一次），注意避免過度的紅細胞生成（確認紅細胞壓積36vol%以下），如發現過度的紅細胞生成，應及時調整用藥劑量。

2.應用本品可能會引起高血鉀症，應適當調整飲食，若發生高血鉀症，應遵醫囑調整劑量。

3.對有心肌梗塞、肺梗塞、腦梗塞患者，及有藥物過敏病史的患者應慎重給葯。

4.高齡者應用本品時，因其生理機能低下，多患有高血壓和循環系統疾病併發症，要注意監測血壓及紅細胞壓積，並適當調整用藥劑量與次數。

5.治療期間因出現有效造血，鐵需求量增加，通常會出現血清濃度下降，如果患者血清鐵蛋白低於100ng/ml，或轉鐵蛋白飽和度低於20%，應每日補充鐵劑。

6.對孕婦、哺乳婦女及兒童使用本品的安全性尚未確定。

7.如病人對本品治療4-8周后，沒有反應或未能維持反應，則須考慮和評估如下因素：缺鐵、潛在感染、炎症或某些惡性病變、葉酸或維生素B12缺乏、隱性失血如胃腸出血、血透析及透析相關的失血、鋁中毒、溶血性疾病、甲狀旁腺素增高。使用方法採用無菌技術，打開藥瓶，將消毒針連接消毒注射器，吸入適量藥液，靜脈或皮下注射。