重組人白介素-2注射液

主要組成成分：重組人白細胞介素-2。

透明液體，無肉眼可見不溶物。

本品為抗腫瘤的生物治療用藥，主要用於腎癌、惡性黑色素瘤及癌性胸、腹腔積液的治療，也可以用於其他惡性腫瘤綜合治療。

用於癌症治療，一般可靜脈輸注或皮下注射每日20～40萬IU/m體表面積(50～100萬IU/次)，每日一次，每周連用五日，四周為一療程。癌性胸、腹水腔內注射應盡量排出胸、腹水后，每次注射40～60萬IU/m體表面積(50～100萬IU/次)，每周1～2次，注射2～4周，或根據病人情況按醫囑使用。

各種不良反應中最常見的是發熱、寒戰，肌肉酸痛，與用藥劑量有關，一般是一過性發熱(38℃左右)，亦可有寒戰高熱，停葯后3～4小時體溫多可自行恢復到正常。個別患者可出現噁心、嘔吐、皮疹、類感冒癥狀。皮下注射者局部可出現紅腫、硬結、疼痛，所有副反應停葯后均可自行恢復。使用較大劑量時，本品可能會引起毛細血管滲漏綜合征，表現為低血壓、末梢水腫、暫時性腎功能不全等，應立即停用，積極對症處理。應注意，使用本品應嚴格掌握安全劑量。

1．對本品成分有過敏史的病人。

2．高熱、嚴重心臟病、低血壓者，嚴重心腎功能不全者，肺功能異常或進行過器官移植者。

3．重組人白細胞介素-2即往用藥史中出現過與之相關的毒性反應：

(1)持續性室性心動過速；

(2)未控制的心率失常；

(3)胸痛並伴有心電圖改變、心絞痛或心肌梗塞；

(4)心壓塞；

(5)腎功能衰竭需透析>72小時；

(6)昏迷或中毒性精神病>48小時；

(7)頑固性或難治性癲癇；

(8)腸局部缺血或穿孔；

(9)消化道出血需外科手術；

4．孕婦慎用

1．本品應在醫生指導下使用。

2．藥瓶有裂縫、破損者不能使用。藥瓶開啟后，應一次使用完，不得多次使用。預充式注射器包裝僅為一次性使用，不得重複使用。

3．使用本品從小劑量開始，逐漸增大劑量。應嚴格掌握安全劑量。使用本品低劑量、長療程可降低毒性，並且可維持抗腫瘤活性。

本品對妊娠婦女缺乏足夠充分的對照研究資料，只有當使用本品的有利因素超過胎兒可能承擔的風險時，才可應用本品。本品是否分泌於人乳中尚不清楚。由於本品對乳兒有潛在的不良反應，所以決定中止哺乳還是中止用藥，要取決於藥物對母親的重要性。

18歲以下兒童用藥的安全性和藥效尚未得到確證。

本品對老年患者和青年患者中發生的情況是相同的。

尚不清楚

使用本品后的不良反應是與劑量相關的。藥物過量可引起毛細血管滲漏綜合症，表現為低血壓、末稍水腫、暫時性腎功能不全等，應立即停葯，對症處理。

本品是一種淋巴因子，可使細胞毒性T細胞、自然殺傷細胞和淋巴因子活化的殺傷細胞增殖，並使其殺傷活性增強，還可以促進淋巴細胞分泌抗體和干擾素，具有促進機體免疫反應等作用。

本品在體內主要分佈於腎臟、肝臟、脾臟和肺臟。腎臟是主要的代謝器官，腎組織細胞的組織蛋白酶D分解本品。血清中分佈和消除半衰期分別為13分鐘和85分鐘左右。

2～8℃避光保存。