步復邁

名稱

通用名：鹽酸丁咯地爾緩釋片

商品名稱：步復邁

英文名:Buflomedil Hydrchloride Sustained Release Tablets

【性狀】本品為白色或類白色片。

【藥理作用】本品為α腎上腺受體抑製劑，可鬆弛血管平滑肌，擴張血管，減少血管阻力，並有較弱的鈣拮抗作用。另外，本品還具有改善紅細胞變形性，抑制血小板聚集，改善微循環，增加氧分壓的作用。

【葯代動力學】鹽酸丁咯地爾口服給葯后，在腸道中容易吸收。並廣泛分佈到體液和組織中。單劑量口服本品600mg達峰時間3～6小時，血峰濃度1000～1600ng/ml，血漿半衰期為4～9小時；多劑量口服后（每日一次，每日600mg），穩態時，血峰濃度1400～2000ng/ml，谷濃度400～1000ng/ml，平均穩態血濃度1000～1500ng/ml，血葯濃度波動係數0.7～1.1。本品表觀分佈容積為：80-110L，血漿蛋白結合率為60～80%。本品可進入外周組織，並通過肝臟代謝。主要代謝產物為芳香環去甲基代謝物。無論何種給葯途徑，主要以原型或其代謝產物的形式經腎臟排泄。

【適應證】1、周圍血管疾病：雷諾綜合症、血栓閉塞性脈管炎、間歇性跛行。2、慢性腦血管供血不足引起的癥狀：眩暈、耳鳴、智力減退、記憶力下降、注意力不集中、定向力障礙等。

【用法用量】丁咯地爾使用有一定的危險性，必須考慮患者的腎功能情況使用，並嚴格遵守下列使用方法。腎功能正常者：整片吞服，每日一次，每次0.6g。腎功能檢查：使用前應進行腎功能檢查，腎功能正常者才可使用，尤其是年齡超過65歲和體重不足50kg的患者。

【不良反應】常見的不良反應有胃腸不適、頭痛、頭暈和肢體皮膚刺痛灼熱感等。過量使用或腎功能不全者使用會導致嚴重的神經和心血管不良反應。

神經系統不良反應為：痙攣、癲癇發作、肌陣攣等。

心血管不良反應為：心動過速、低血壓、心律不齊、血液循環停止。

【禁忌】1．對本品中任何成份過敏者禁用。

2．急性心肌梗塞、心絞痛、甲亢、陣發性心動過速者禁用。

3．腦出血及有出血傾向或近期有大量失血者禁用；分娩后的產婦和嚴重動脈出血的病人禁用。

4．腎功能不全者（肌酐清除率<80ml/min）。

【注意事項】1．丁咯地爾使用有一定的危險性，不能超過最大用量使用。　2．肝功能不全患者慎用本品。　3．由於本品通過腎臟排泄，因此使用前必須檢查肌酐清除率，使用中進行定期檢查，至少每年檢查1次。65歲以上和體重不足50kg患者至少每年2次。　4．正在服用降壓藥患者慎用本品。　5，本品可引起頭暈、嗜睡等癥狀，駕駛車輛及操作機械者不宜服用本品。　6．不應與丁咯地爾注射劑同時使用。

【相互作用】與降血壓藥物合用時，可能加重血壓的下降，應注意。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦（尤其是妊娠三個月內的孕婦）及哺乳期婦女慎用。

【兒童用藥】兒童不宜使用。

【老人用藥】老年患者在肝臟代謝緩慢，通過腎臟、糞便排泄率減慢，應慎用。

【劑型】片劑

【貯藏】遮光，密閉保存。

【規格】0.3g