鹽酸丁咯地爾緩釋片

【通用名稱】鹽酸丁咯地爾緩釋片

【主葯成份】鹽酸丁咯地爾。

【規格】0.6g/片

【性狀】本品為白色或類白色片。

【藥理作用】

1、增加腦血流：步復邁選擇性阻斷血管受損部位a-腎上腺素能受體，松馳微血管平滑肌，增加腦缺血區的血流灌注。

2、改善腦代謝：步復邁通過調節神經活性氨基酸及加速腦的能量代謝，促進ATP，ADP等能量物質的生成，增加氧-依賴性脫氧葡萄糖的攝取來改善腦的新陳代謝。

3、改善微循環：步復邁抗血小板聚集，抗微血栓形成，降低血液粘稠度，改善大腦及外周缺血組織微循環灌注。通過改善紅細胞的變形性使7um直徑的紅細胞能通過5um內徑的毛細血管，起到改善組織微循環障礙的作用。

4、調節氧代謝：步復邁能降低組織20-25%耗氧量，同時提高組織氧張力，保護缺血組織不產生缺氧現象，這種“氧儲備”能力是步復邁對組織氧代謝的重要調節作用。

5、作用缺血局部：步復邁只有效地增加缺血區的血流灌注，且缺血越嚴重的區域，血流供應增加越多。在改善缺血組織血流灌注時，對血壓等整體狀況無影響。

【葯代動力學】

鹽酸丁咯地爾口服給葯后，在腸道中容易吸收，並廣泛分佈到體液和組織中。單劑量口服本品600mg達峰時間3--6小時，血峰濃度100-1600ng/ml，血漿半衰期為4-9小時；多劑量口服后（每日一次，每日600mg），穩態時，血峰濃度1400-2000ng/ml，谷濃度400-1000ng/ml，平均穩態血濃度1000-1500ng/ml，血葯濃度波動係數0.7-1.1。本品表觀分佈容積為：80-100L，血漿蛋白結合率為60-80%，本品可進入外周組織，並通過肝臟代謝，主要代謝產物為芳香環去甲基代謝物。無論何種給葯途徑，主要以原型或其他代謝產物的形式經腎臟排泄。

【適應症】

1、慢性腦血管供血不足引起的癥狀：眩暈、耳鳴、智力減退、記憶力下降、注意力不集中、定向力障礙等。

2、周圍血管疾病：雷諾綜合症、血栓閉塞性脈管炎、間歇性跛行等。

【用法與用量】

整片吞服，每日一次，每次0.6克(一片)。

【不良反應】

常見的不良反應有胃腸不適、頭痛、頭暈和肢體皮膚刺痛灼熱感等。過量使用或腎功能不全者使用會導致嚴重的神經和心血管不良反應。神經系統不良反應為：痙攣、癲癇發作、肌陣攣等。心血管不良反應為：心動過速、低血壓、心律不齊、血液循環停止。

【禁忌症】

1．對本品中任何成份過敏者禁用。

2．急性心肌梗塞、心絞痛、甲亢、陣發性心動過速者禁用。

3．腦出血及有出血傾向或近期有大量失血者禁用；分娩后的產婦和嚴重動脈出血的病人禁用。

4．腎功能不全者（肌酐清除率<80ml/min）。

【注意事項】

孕婦（龍其是妊娠三個月內的孕婦）、哺乳期婦女及兒童不宜使用。心、肝、腎功能損害者及正在服用抗高血壓藥物的患者慎用。本品能引起頭暈和嗜睡，因此，駕駛車輛及操作機器者不宜使用。過量使用會導致嚴重低血壓、心動過速、激動、嘔吐、驚厥等癥狀，應及時對症治療，可採用安定類藥物對抗。

【藥物相互作用】

與降血壓藥物合用時，可能加重血壓的下降、應注意。

【藥物過量】

過量服用會導致嚴重低血壓、心動過速、激動、嘔吐、驚厥等症

【貯藏】

避光保存

【有效期】

暫定一年半