齊二葯事件
齊二葯事件
中國連續出現了類似“齊二葯”、“欣弗”的齊二葯事件事件,這些事件暴露出藥品生產和流通領域存在的突出問題,同時也暴露出藥品監管工作中存在的不足。黨為了保證公眾的用藥安全,將開展整頓和規範市場秩序的專項行動。
葯監局官員坦承齊二葯和欣弗事件暴露出監管漏洞
北京開通舉報齊二葯假藥電話
昨日,市葯監局通知市民可打電話83979558、83979566舉報“齊二”,同時,市政府部署整頓本市藥品市場秩序,查堵可能進入本市的假藥。 5月21日,國務院辦公廳下發了關於依法查處齊齊哈爾第二製藥有限公司假藥事件的緊急通知,市政府連夜召開緊急工作會議,部署整頓本市藥品市場秩序,查堵可能進入本市的假藥,要求各有關部門立即開展以下幾項工作:
●市葯監局、市衛生局立即組織開展藥品安全檢查,從2006年5月22日起,在3天至5天內,所有藥品生產、流通和使用單位立即進行全面、徹底的自查,並將自查結果向藥品監管和衛生部門進行報告,實行零報告制度。
●各級藥品監管和衛生等部門,要在生產經營單位自查的基礎上,進行拉網式排查,如發現瞞報、漏報等問題,要嚴肅查處。
●市藥品監督局、市衛生局要儘快制定下髮指導性文件,說明“齊二葯”假藥事件涉及的藥品種類、名稱、批次和成分等相關情況。
●加大宣傳力度,建立覆蓋全市的信息發布制度。
●市藥品監督局切實加強對本市所有藥品生產企業的整頓和監管。
●藥品監管、衛生、公安等部門要密切配合、聯合行動,嚴厲查處各種違法違規行為,堅決打擊和遏制制售假劣藥品的犯罪活動。同時,市藥品監督局負責人表示:任何銷售、使用齊齊哈爾第二製藥有限公司產品的行為都是違法的,任何單位不得銷售、使用該產品。出於保障公眾用藥安全的考慮,市藥品監督局鄭重提醒市民暫時不要使用任何印有生產單位為“齊齊哈爾第二製藥有限公司”字樣的產品,如藥品、包裝盒、標籤等,如發現該公司產品即可舉報。在齊齊哈爾第二製藥有限公司假藥案發生后,為保障市民的用藥安全,北京市藥品監督管理局按照國家食品藥品監督管理局的要求,從5月9日開始,在全市範圍內對齊齊哈爾第二製藥有限公司的產品進行了查封和扣押。到目前為止,市藥品監督局對標識為齊齊哈爾第二製藥有限公司生產的藥品在北京轄區已經採取了控制措施。(記者:鮑穎、實習生:車雅雅)
兩名注射過齊二葯假藥病人生命垂危
廣州日報
最新檢驗結果顯示:"齊二葯"4種葯又被認定為假藥
黑龍江省食品藥品監督管理局接到權威部門的最新檢驗結果,齊齊哈爾第二製藥有限公司生產的藥品中,又有4個品種被確定為假藥。據了解,這4種藥品為:小兒對乙醯氨基酚灌腸液、葛根素注射液、鹽酸萘福泮注射液、倍他米松磷酸鈉注射液(舒其松)。經檢驗,這4個品種與“亮菌甲素注射液”一樣,使用了同批假丙二醇為輔料。至此,加上“亮菌甲素注射液”,齊齊哈爾第二製藥有限公司共有5個品種、12批產品被認定為假藥。
時報訊 今年4月下旬以來,我省發生疑因使用了齊齊哈爾第二製藥有限公司生產的“亮菌甲素注射液”導致多名患者腎功能衰竭的事件。此事引起了國務院、國家食品藥品監督管理局和廣東省委、省政府領導的高度關注和重視。經廣東省食品藥品監督管理局、省衛生廳等部門的緊急、妥善處理,事態得到了有效控制。目前,公安部門正在進一步調查處理。
今年4月22日和4月24日,我省某醫院住院的重症肝炎病人中先後出現2例急性腎功能衰竭癥狀,至4月29日、30日又出現多例相同病症病人,引起該院高度重視,及時組織肝腎疾病專家會診,分析原因,懷疑可能是患者新近使用齊齊哈爾第二製藥有限公司生產的“亮菌甲素注射液”引起。省食品藥品監督管理局和衛生廳接獲醫院上報的情況后,即派有關人員趕赴現場處置,組織省內著名腎病專家進行再次會診。專家初步認為該事件與藥物的毒副作用有關。5月3日,兩部門按照規定立即採取了相關措施:一是積極搶救病人;二是由省藥品不良反應監測中心向國家藥品不良反應監測中心報告有關情況;三是省食品藥品監督管理局藥品稽查人員緊急出動,封存該院在該批患者治療過程中使用的和藥品供應商庫存的“亮菌甲素注射液”,並抽樣送檢;四是由省藥品檢驗所對抽取的樣品進行檢驗,分析、查找原因;五是下發文件通知全省藥品經營單位、醫療衛生機構,停止銷售和使用齊齊哈爾第二製藥有限公司生產的“亮菌甲素注射液”。
有關領導高度關注
事件發生后,國務院及國家有關部門和廣東省委、省政府高度關注和重視。中共中央政治局委員、國務院副總理吳儀,中共中央政治局委員、廣東省委書記張德江,國家食品藥品監督管理局局長邵明立,廣東省省長黃華華作出重要批示,要求全力救治因注射該葯造成的腎功能衰竭病人,確保患者生命安全,查明原因,採取措施,確保不再發生類似事件。副省長雷於藍主持召開緊急會議進行工作部署。
有關部門迅速落實領導重要批示精神,在組織全力救治病人的同時,督促加快該藥品的檢驗分析工作。經省藥品檢驗所技術人員連日加班工作,檢驗查出齊齊哈爾第二製藥有限公司生產的“亮菌甲素注射液”含有不明成分的雜質,為假藥。
全國範圍封殺問題藥品
5月3日,國家食品藥品監管局在接到廣東省食品藥品監管局報告后,高度重視,當即採取緊急措施,立即責成黑龍江省食品藥品監督管理局暫停齊齊哈爾第二製藥有限公司“亮菌甲素注射液”的生產,封存庫存藥品,部署在全國範圍內對該廠生產的“亮菌甲素注射液”進行檢查並暫停使用。截至5月4日,該企業生產的亮菌甲素注射液全部被當地食品藥品監管部門查封,等待進一步處理。由於該案有關人員涉嫌觸犯刑律,省食品藥品監管局稽查部門已按規定將有關材料移交公安部門立案偵查。(粵葯宣 粵衛信)
亮菌甲素注射液治何病
新葯上市利益鏈若現 論證專家"像商人"
這些“關卡”衍生出一條“若隱若現”的利益鏈。記者在採訪中發現,對這條利益鏈一些醫藥界人士意見很大,但奇怪的是,誰也不願意當“皇帝的新裝”里的那個孩子,公開指出“利益鏈”的癥結。
知名企業的難言之隱:專家論證存在“非陽光行為”
廣西一家全國知名的醫藥企業的一位部門負責人近日在接受新華社記者採訪時認為,新葯上市的“非陽光行為”幾乎成了一種普遍現象。她說,全國太大了,每年需要批准的新葯太多了,審批部門工作非常緊張,個別審批官員便以權謀私,哪家企業給錢多,就批給哪家,企業為獲得批准新文號,支付了大量費用,既有明的,也有暗的,明的是給國家,暗的則流進了個別行政官員的口袋,而且暗的花費遠比明的花費多。這位長期在企業負責新葯上市的女士認為論證新葯的專家“更像商人”:“前幾年我們新葯上市請專家,給每個專家兩三百元的誤餐費、交通費就可以了,現在價碼早漲了,一個專家不花一兩萬元,就弄不到他的簽字。有的專家竟和一些有審批權的官員‘捆’在一起,有時我們的申報材料被指定只能找某某專家簽字才算數。但這字不能白簽,得‘出血’,有一次,我們給專家2000元的簽字費,但專家開口非要5000元,這樣的數目我做不了主,事也就沒辦成。”這位女士說,其實療效好、價格低的藥品不一定與市場銷路好划等號。不少醫院雖然也搞了公開招標購葯,但大多數是走形式。一般來說,藥品進醫院除了要交一定的進場費,還要經過院長、藥劑科科長、計劃員、保管員和科室主任等多個環節,哪個“環節”都必須打點好。在醫院裡,藥劑科科長成了“肥缺”,不少醫院的藥劑科長任職時間都不長,一是好事大家要輪流享受,二是怕陷得太深出事。
藥學會人士竟語塞:我們還有被挪用的公款!
日前一位在中國藥學會工作多年的人士對記者說:“原中國藥學會諮詢服務部主任劉玉輝的被捕讓人吃驚,他被抓起來整個樓里的人都沒想到。”這位知情人透露,劉玉輝在藥學會工作了20多年,但壓根就不在北京西直門附近的藥學會辦公,而是搬到了浙江大廈,“在外面辦公也是為了方便,這個院里眾目睽睽不好,另外學會裡沒人能約束劉玉輝。前段時間,劉玉輝的隨從人員回藥學會辦事,還很囂張,指著原來的同事說‘你們這些窮鬼,啥時才能開竅。” “其實在我們學會的專家都很嚴謹,他們除了研究新葯,很少和企業打交道,很少有人知道所謂的‘快速報批’等,聽說劉玉輝還涉嫌挪用藥學會200萬元,我們學會有這麼多錢嗎?我聽說劉玉輝的事情感到非常吃驚,他從哪裡弄那麼多錢,辦了那麼多事,平常上班他根本不來藥學會的辦公室,每次開會他都是開著車來,開完會開著車就走了,平時很少接觸。”這位藥學會人士擔憂地稱,現在我國缺少世界級的大型醫藥企業,我們看上去很大的醫藥企業還不如國外大藥廠的一個生產車間大,假如把那些在“利益鏈”流失的錢用到新葯上該有多好。
“皇帝的新裝”里的孩子緣何“無人出演”?
新葯上市要衝破層層關卡似乎已經被葯界人士共知,但令記者奇怪的是,這些醫藥企業、藥學研究機構的知情人都再三要求記者隱去其姓名,誰也不願意當“皇帝的新裝”故事裡的那個敢站出來說真話的“孩子”。也有藥廠的老總聽說要採訪新葯上市的利益鏈話題,猶豫但很客氣地說:“抽時間再談吧”但記者等了將近一個月,這位老總也沒“抽出時間”。在此前也有傳言,廣州天之驕集團在揭批藥品上市利益鏈中立下“汗馬功勞”,但天之驕集團總裁張平在接受記者電話採訪時斷然否認了這種“英雄行為”:“我在開展正常業務,媒體把我扯進劉玉輝事件后,對我的影響極大,從商業邏輯講,我們做的是新葯風險投資,至少要拿到臨床批件后才有可能收回投資,怎麼能幹這種事情?還有的媒體說我被檢察機關逮捕了,那怎麼我還能接受你的電話採訪,還能出來做業務?”也難怪這些企業害怕當“英雄”,因為他們還有很多的新葯等待審批。一位藥廠負責人對記者說:“看到那麼多因為葯價虛高而看病困難的患者,我的心裡很難受。任何一家有品牌、有責任的企業都希望有一個公平的、規範的市場競爭環境,但你不這樣做,就辦不成事,企業也難以發展。”
但是有了新葯利益鏈的“羈絆”,國家的醫藥產業怎樣才能發展呢?(完)
截至昨天,北京112家醫院採購現存的11種共計10256盒15059支“齊二葯”已全部封存待檢查。北京市衛生局昨天通報稱,北京市佑安醫院今年3月曾購入齊二葯產亮菌甲素注射液,但幸未使用,已被查封。
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