維生素D3注射液

維生素D3注射液

維生素D3注射液(Vitamin D3 InjECTion),本品為淡黃色的澄明油狀液體。小兒,肌內注射,一次7.5~15mg(30萬~60萬單位),病情嚴重者可於2~4周后重複注射1次。使用時應同時服用鈣劑,長期大劑量應用可引起中毒反應。生產企業有江蘇吳中實業股份有限公司蘇州第六製藥廠、上海通用藥業股份有限公司等。

藥品簡介


通用名 維生素D3注射液
英文名 VITAMIN D3 INJECTION
拼音名 WEISHENGSU D3 ZHUSHEYE
藥品類別 維生素類及礦物質缺乏症用藥
性狀 本品為淡黃色的澄明油狀液體。
貯藏 遮光,密閉保存。

主要成分


結構式
結構式
通用名 維生素D3
化學名 9,10-開環膽甾-5,7,10(19)-三烯-3β-醇
拼音名 WEISHENGSU D3
英文名 VITAMIN D3
CAS No. 67-97-0
分子式 C27H44O
分子量 384.64
規格 1ml:7.5mg(30萬單位);1ml:15mg(60萬單位)

適應症


1、用於維生素D缺乏症的預防與治療。如:絕對素食者、腸外營養病人、胰腺功能不全伴吸收不良綜合征、肝膽疾病(肝功能損害、肝硬化、阻塞性黃疸)、小腸疾病(脂性腹瀉、局限性腸炎、長期腹瀉)、胃切除等。
2、用於慢性低鈣血症、低磷血症、佝僂病及伴有慢性腎功能不全骨軟化症家族性低磷血症及甲狀旁腺功能低下(術后、特發性或假性甲狀旁腺功能低下)的治療。
3、用於治療急、慢性及潛在手術后手足搐搦症及特發性手足搐搦症。

規格


(1)1ml:7.5mg(30萬單位)
(2)1ml:15mg(60萬單位)

用法用量


肌內注射,一次7.5-15mg(30-60萬單位),病情嚴重者可於2-4 周后重複注射1次。

不良反應


1、便秘、腹瀉、持續性頭痛、食慾減退、口內有金屬味、噁心嘔吐、口渴、疲乏、無力;
2、骨痛、尿混濁、驚厥、高血壓、眼對光刺激敏感度增加、心律失常、偶有精神異常、皮膚瘙癢、肌痛、嚴重腹痛(有時誤診為胰腺炎)、夜間多尿、體重下降。

禁忌症


高鈣血症、維生素D增多症、高磷血症伴腎性佝僂病。

注意事項


維生素D3注射液
維生素D3注射液
1、治療低鈣血症前,應先控制血清磷的濃度,定期複查血鈣等有關指標;除非遵醫囑,避免同時應用鈣、磷和維生素D製劑。
2、由於個體差異,維生素D3用量應依據臨床反應作調整。
3、對診斷的干擾:維生素D3可促使血清磷酸酶濃度降低,血清鈣、膽固醇磷酸鹽和鎂的濃度可能升高,尿液內鈣和磷酸鹽的濃度亦增高。
4、下列情況應慎用:動脈硬化、心功能不全、高膽固醇血症、高磷血症;對維生素D高度敏感及腎功能不全;非腎臟病用維生素D3治療時,如患者對維生素D3異常敏感,也可產生腎臟毒性。
5、注意檢查:血清尿素氮、肌酐和肌酐清除率、血清鹼性磷酸酶、血磷、 24小時尿鈣、尿鈣與肌酐的比值、血鈣(用治療量維生素D3時應定期作監測,維持血鈣濃度2.00-2.50mmol/L)、以及骨X線檢查等。

用藥


孕婦及哺乳期婦女用藥 高鈣血症孕婦可伴有對維生素D3敏感,應注意劑量調整。
兒童用藥 嬰兒對維生素D3敏感性個體間差異大,用量應慎重酌定,血清鈣和磷濃度的乘積[Ca]×[P](mg/dl)不得大於58。
老年患者用藥

藥物相互作用


1、含鎂的制酸葯與維生素D3同用,特別在慢性腎功能衰竭病人,可引起高鎂血症
2、巴比妥苯妥英鈉抗驚厥葯、撲米酮等可降低維生素D3的效應,因此長期服用抗驚厥葯時應補給維生素D3,以防止骨軟化症。
3、降鈣素(calcitonin)與維生素D3同用可抵消前者對高鈣血症的療效。
4、大量鈣劑或利尿葯與常用量維生素D3並用,有發生高鈣血症的危險。
5、洋地黃與維生素D3同用時應謹慎,因維生素D如引起高鈣血症,容易誘發心律失常。
6、大量的含磷葯與維生素D3同用,可誘發高磷血症。

藥物過量


1、短期內超量攝入或長期大劑量攝入維生素D3可導致嚴重中毒反應。
2、中毒引起的高鈣血症,可引起全身性血管鈣化、腎鈣質沉澱及其他軟組織鈣化,而致高血壓及腎功能衰竭,上述不良反應多發生於高鈣血症和伴有高磷血症時。兒童可致生長停滯,屢見於長期應用維生素D3每日1800單位后。中毒劑量可因個體差異而不同,但每日應用5萬單位超過6個月後,對正常人亦可致毒性反應。維生素D3中毒可因腎、心血管功能衰竭而致死。
3、治療維生素D3過量,除停用外,應給以低鈣飲食,大量飲水,保持尿液酸性,同時進行對症和支持治療,如高鈣血症危象時需靜脈注射氯化鈉溶液,增加尿鈣排出,必要時應用利尿葯、皮質激素降鈣素,甚至作血液透析,並應避免曝晒陽光,直至血鈣濃度降至正常時才改變治療方案。

藥理毒理


本品為維生素類葯。具有促進小腸黏膜刷狀緣對鈣的吸收及腎小管重吸收磷,提高血鈣、血磷濃度,協同甲狀旁腺激素、降鈣素,促進舊骨釋放磷酸鈣,維持及調節血漿鈣、磷正常濃度。促使鈣沉著於新骨形成部位,使枸櫞酸鹽在骨中沉積,促進骨鈣化及成骨細胞功能和骨樣組織成熟。
維生素D2攝入后,在細胞微粒體中受25-羥化酶系統催化生成骨化二醇(25-OHD3),經腎近曲小管細胞1-羥化酶系統催化,生成具有生物活性的骨化三醇〔1-25-(OH)2D3〕。

葯代動力學


本品比維生素D2吸收更迅速完全,它的代謝、活化,首先通過肝臟,其次為腎臟,生成活性最強的骨化三醇。部分降解於腎臟。由膽汁排泄,亦可由乳汁中分泌。