華北製藥集團有限責任公司

1958年成立的製藥企業

華北製藥集團有限責任公司是我國最大的製藥企業,位於河北省省會石家莊市。公司的前身華北製藥廠是國家“一五”計劃期間的重點建設項目,於1958年建成投產。華北製藥廠的建成開創了我國大規模生產抗生素的歷史。四十多年來,華葯依靠創新意識和紮實的企業管理,不斷發展壯大,主要經濟指標始終處於國內同行業前列,連續多年躋身全國500家最大工業企業和最佳經濟效益工業企業行列。現為冀中能源集團有限責任公司的旗下企業。

公司概況


華北製藥集團有限責任公司
華北製藥集團有限責任公司
華北製藥集團華北製藥廠"五"計劃建設項,蘇聯援建156項重點工程中的抗生素廠、澱粉廠和前民主德國引進的藥用玻璃廠組成,1953年6月開始籌建,總投資7588萬元,1958年6月全部投產。華北製藥廠的建成,開創了我國大規模生產抗生素的歷史,結束了我國青霉素、鏈黴素依賴進口的歷史,缺醫少葯的局面得到顯著改善。
建五,華葯穩健營,逐步壯,營範圍拓寬,銷售額持續增,業績保持優良,濟指標始終業列,投產,營範圍單純製藥拓展、化、農藥、商貿領域,產品增各類品,產權構單廠,展司、元投資企業集團。

行業地位


華葯集團司化製藥企業,連續躋業企業佳濟效益業企業列。,醫藥業首獲"質量管獎"。,葯研究組建,醫藥業首企業技術。,務院列首批試企業集團。,列貿委首批技術創試企業,僅醫藥企業。
華北製藥集團現由37家公司構成,其中包括一家上市公司——華北製藥股份有限公司及多家外商投資企業,這些公司分佈於河北省內外,經營範圍以醫藥化工為主,拓展到熱電、金融、商貿等諸多領域。在醫藥化工方面,華葯目前是中國最大的抗生素生產基地,抗生素產品種類多,劑型全,產量大,抗生素原料葯總產量佔全國總產量的15%左右,粉針製劑的年生產能力達22億支,居全國首位。依託傳統的抗生素工業基礎,華葯不斷開發新的醫藥化工產品,能生產抗生素、半合成抗生素、醫藥中間體、維生素、基因工程藥物、保健品、農藥、獸葯等類別的數百個品種,產品遠銷世界30多個國家和地區,在國際市場上負有盛名。

人力資源


華葯有一支2000餘人的工程技術人員隊伍,其中有中高級技術職稱的佔到一半以上,研發人員佔到三分之一左右,3人被評為國家級有突出貢獻的中青年專家,6人被評為省級有突出貢獻的中青年專家,27人被評為省管優秀專家。華葯通過系統地培訓、考核評價和有效的激勵,充分發揮每一名員工的積極性和創造性。

發展戰略


根據對華葯集團公司發展環境的分析和預測,結合自身資源條件,為了能在本世紀初更加激烈的競爭環境中保持優勢,爭取更大的發展,華葯集團的總體戰略目標是:到2010年,在實力上保持國內第一,躋身世界醫藥三十強。

企業架構


華北製藥集團有限責任公司
華北製藥集團有限責任公司
華葯集團公司有27家子公司,其中上市公司華北製藥股份有限公司是其最大的控股子公司,其下又有12家子公司。華葯股份公司1992年重組設立,1993年社會募集,1994年掛牌交易。2000年根據經營管理的需要,華葯集團公司組建了抗生素原料葯、製劑葯、澱粉糖VB12三個事業部,分別將生產經營上述三類產品的子公司或生產車間納入事業部管理。通過上市華葯已累計募集社會資金10.7億元。華葯積極招商引資,組建了16家中外合資合作企業,累計引進外資7000萬美元。

質量管理


華北製藥集團有限責任公司
華北製藥集團有限責任公司
華葯按照現行的GMP標準組織生產,主要產品生產線已通過國家GMP認證。生產中不斷改進工藝技術,提高產品質量,降低消耗,主要產品生產技術在國內處領先地位。應用國際先進水平的裝備,保證生產過程穩定和產品質量穩定。其中新建生物技術藥物生產基地的所有裝備均符合國際GMP標準。計算機輔助管理在生產過程中得到普遍應用,在國內最早將計算機應用於抗生素髮酵過程式控制制,新建的半合成抗生素生產基地的計算集成製造系統--CIMS應用工程項目被認定為國家"863"示範工程。
華葯從八十年代初開始推行全面質量管理(TQM),以滿足用戶需求為目標,形成了有效的質量管理體系。現有7000平方米的質量檢測中心,檢測手段先進,有效地控制了各個環節的生產質量。1986年華葯在醫藥行業首家獲"國家質量管理獎"。2000年,華葯股份公司通過ISO9001質量體系認證。華葯根據國際標準和國外先進標準組織生產,有29個品種通過"采標"認證,制定了高於法定標準的企業內控標準,保證了出廠產品的高質量。先後有5個主要產品獲國家優質產品獎,34個品種獲得省級以上優質產品稱號,1999年"華北"牌商標在醫藥行業最早被認定為中國馳名商標,2001年華北牌商標評估值36.88億元。

公司文化


企業宗旨——人類健康至上,質量永遠第一。
企業戰略——統籌整合,力主創新,優化升級,做精做強。
企業目標——實施“三步走”,實現“一二三”目標。
第一步,到2011年銷售收入達到100億元;
第二步,到2013年銷售收入達到200億元;
第三步,到2015年銷售收入達到300億元。
企業作風——雷厲風行,執行到位。

產品品種


華北製藥集團有限責任公司
華北製藥集團有限責任公司
華葯集團公司生產抗生素與半合成抗生素、生物技術藥物、農獸葯、澱粉糖維生素、製劑共5個系列的430多個品種。華北牌產品在醫藥市場上具有廣泛的認知度和良好的美譽度。
主要產品有:
抗生素及半合成抗生素原料類
青霉素G、青霉素V、普魯卡因青霉素、苄星青霉素、氨苄西林鈉阿莫西林、頭孢氨苄、頭孢拉定頭孢噻肟鈉硫酸鏈黴素雙氫鏈黴素、林可黴素、慶大黴素、6-APA、7-ADCA、去甲基金黴素、鹽酸四環素土霉素克林黴素磷酸酯、環孢菌素A
澱粉糖維生素類
澱粉、葡萄糖、維生素C、維生素B12
農獸葯類
生物技術製品類
吉姆欣(GM-CSF)、吉賽欣(G-CSF)、乙肝疫苗、濟脈欣(EPO)
主要製劑品種類
注射劑:青霉素鈉、氨苄西林鈉、頭孢唑啉鈉、頭孢拉定、頭孢噻肟鈉、頭孢哌酮鈉、安滅菌(阿莫西林鈉/克拉維酸鉀)、硫酸鏈黴素、萬迅(去甲基萬古黴素)、氨苄西林鈉/舒巴坦鈉哌拉西林鈉、克林美(克林黴素磷酸酯)
口服製劑
阿莫西林膠囊翁瀝通膠囊、瑞恩克(頭孢拉定膠囊)、田可(環孢素膠囊及口服液)、利乃沁(神黃鈉鋁膠囊)、安滅菌片、羅華寧(洛伐他丁片)、青霉素V鉀片華葯集團公司大約可年產銷抗生素原料葯6400噸,維生素10000噸,抗生素中間體6600噸,粉針製劑20億支,水針製劑8700萬支,片劑6億片,膠囊劑11.7億粒。其中青霉素、鏈黴素、6-APA、阿莫西林、頭孢拉定、維生素B12等品種的產銷量居國內領先。在生物技術藥物方面,具有年產數百萬支基因工程藥物的能力。

科技研發


華葯集團公司有很強的自主研發能力。1970年原廠中心試驗室經擴大充實,改組為抗生素研究所,致力於新抗生素的開發,並先後在國內率先開發成功桿菌肽、春雷黴素、平陽黴素兩性黴素B、林可黴素、克林黴素、克林黴素磷酸酯、去甲基萬古黴素等十餘種產品。1991年,抗生素研究所改組為新葯研究開發中心,成為醫藥行業第一家國家認定企業技術中心。新葯中心集中了兩百多名優秀的研發人員,裝備了先進的實驗儀器,並具有完整的中試系統,使新葯開發和成果轉化成為一項系統工程。由於長期高強度的投入,每年都有新產品投放市場。在自主研發的同時,華葯與眾多的國內外科研機構開展密切合作,吸引各種科技資源到企業中來,開展"產學研"聯合創新。
華葯的新葯開發正由"仿"向"創"轉移。自八十年代中期以來,逐步引進和學習先進的開發創新藥物的平台技術,通過與科研機構合作,逐步形成了自己的創新藥物開發體系,重點圍繞天然藥物與小分子藥物篩選、組合化學技術、現代生物技術開展創新藥物研究。
1997年華葯被國家經貿委認定為技術創新試點企業,在研發上得到有力支持,2000年華葯被科技部認定為"863高科技研究發展計劃成果產業化基地"。
科技進步是華北製藥集團發展的動力。
華北製藥集團技術開發部、新葯開發中心、環境保護技術研究所、規劃設計院和工程部共同從事產品開發及其產業化工作。
華北製藥集團有一支較高水平的科研隊伍,擁有先進的科研開發裝備,具備較強的新產品開發和中試能力。
截止到1999年止,華北製藥集團共獲得國家發明獎5項。國家科技進步獎18項,省(部)級科技進步獎70項。
"八五"期間,華北製藥集團投產新產品、新品種達30餘種,1999年度新產品、新品種、新規格產品產值達9億元。
華北製藥集團公司是國家經貿委第一批技術創新試點企業,華北製藥集團新葯開發中心是我國第一批國家級認定的"企業技術中心"。"中心"承擔的13個新產品研究和2項重大工藝研究課題,已完成2個新產品研究,獲新葯批准文號4個,已有6個新葯進入中試階段。
至2000年後,每年將有1-2個創新藥物或現代生物技術藥品投放市場。

發展歷程


華北製藥集團有限責任公司
華北製藥集團有限責任公司
華北製藥集團公司前身華北製藥廠是中國“一五”計劃期間的重點建設工程。"一五"計劃全國共安排大中型建設項目694個,醫藥工業在全部項目中佔四項:抗生素廠、澱粉廠、玻璃廠和磺胺廠。在四個項目中,華北製藥廠占其三,即從蘇聯引進的抗生素廠、澱粉廠和從德意志民主共和國引進的藥用玻璃廠。1953年6月,華北製藥廠開始籌備,三個項目於1955-1956年間先後破土動工,到1958年全部建成投產。華北製藥廠總投資7588萬元,總佔地面積24.7萬平方米,總建築面積10.6萬平方米,設計年產青霉素32.5噸、鏈黴素53噸、干澱粉14850噸、食用葡萄糖1712噸、藥用玻璃小瓶2.9億支。華北製藥廠建成投產結束了我國青霉素、鏈黴素依賴進口的歷史,並成為新中國抗生素生產和人才輸出的重要基地。
華葯的發展歷程大致可以分為三個階段:
1、第一個階段是1958年至1978年,華北製藥廠依靠挖掘內涵發展,通過開拓創新,消化引進技術,抓住菌種選育和發酵、提煉工藝條件的改革和優化,使抗生素生產水平步入當時國際先進行列。產品由建廠時的5種累計增加到75種,抗生素年總產量增長近20倍,初步奠定了規模和成本的優勢。依靠自己力量,華北製藥廠在1958、1959年建起土霉素、丙丁溶劑車間,建成從鏈黴素廢液中提取維生素B12的工段。1969年在土霉素廠房建成四環素工段。1970年5月,玻璃廠大瓶車間試產顯像管成功,1975年2月成立華北製藥廠顯像管分廠,1981年劃歸省電子局,成為石家莊市顯像管廠(即後來的石家莊寶石電子集團公司)。1973年動工興建抗癌藥綜合車間,建成後於1979年改產林可黴素。1970年,華北製藥廠中心實驗室改組為抗生素研究所。抗生素研究所歷年來開發投產的新抗有:桿菌肽、去甲基萬古黴素、新生黴素、曲古黴素、春雷黴素、爭光黴素赤霉素、更生黴素、正定黴素、林可黴素、廬山黴素、平陽黴素、鹽酸克林黴素和頭孢菌素C等。
華北製藥集團有限責任公司
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2、華葯發展的第二個階段是1979年至1990年,本階段的重點是企業轉軌變型,實行經營承包,推行現代化管理,開展橫向聯合和技術轉讓,逐步加強先進技術和設備的引進。產品品種累計增加到98種,抗生素總產量較1978年增加54%。1981年,華北製藥廠成立全面質量管理辦公室(1983年改為企業管理處),引進和推廣全面質量管理,企業素質得到不斷提高。1986年獲國家質量管理獎,1987年升為國家二級企業,1989年晉陞為國家一級企業。"華北牌"26個主要產品中2個獲化工部部優,8個獲國家醫藥管理局局優,23個獲省優質產品稱號(含並獲局優產品7個)。五個主要產品先後獲國家質量獎金銀牌各三枚。自1981年開始,華葯逐步開展跨地區、跨行業的橫向經濟聯合,至1990年底,有緊密型聯營企業25家。對25家緊密型聯營企業的累計投資達5360萬元。1982年12月,華北製藥廠建成第二條青霉素生產線,青霉素生產能力翻番。
3、自1991年起,華葯進入第三個發展階段。在此期間,華葯積極適應市場經濟新形勢,深化企業改革,轉換經營機制,加大技改、基建力度,通過外引內聯壯大企業規模,生產經營和各項事業均取得了較大的發展。到1997年,華葯的工業總產值、銷售收入和實現利稅分別比1991年增長326%、422%、161%,產品累計增加到300多種。1991年3月10日,華北製藥集團成立,隨後被國務院列為首批55家試點集團之一,取得外貿進出口權、外事審批權,並先後組建了財務公司及新葯研究開發中心。1992年10月,華北製藥廠對生產經營部分進行股份制改造,經定向募集后組建了華北製藥股份有限公司。1993年,華北製藥股份有限公司向社會公開募股,1994年華葯股份公司在上交所掛牌上市,成為河北省首批上市公司之一。1995年、1997年華葯股份公司先後兩次增資配股。華葯股份公司通過定向募集、社會募集及兩次增資配股,共募集社會資金7億元。這些資金全部用於華葯"八五"、"九五"期間的技改、基建和新產品開發項目,使這些項目保持了高速度、高質量、高水平。1992年起,華葯開始利用外資工作。在六年的時間內,創建了十六家中外合資、合作公司,完成一項補償貿易項目,累計利用外資7000萬美元。根據企業發展戰略的需要,華葯實施資產重組,先後收購、兼并了12家企業,租賃經營兩家企業,擴大了規模,壯大了實力。1996年1月,華北製藥廠改組為國有獨資公司----華北製藥集團有限責任公司。
2021年8月12日,因重組人源抗狂犬病毒單抗注射液獲得簽發,華北製藥拉升一度漲超6%。
2022年1月25日,華北製藥公告,根據國家藥品監督管理局網站顯示,國家藥品監督管理局通過優先審評審批程序批准子公司新葯公司申報的奧木替韋單抗注射液上市。本產品為重組人源抗狂犬病毒單抗注射液。

工藝設備


華北製藥集團公司是中國較大的抗生素生產基地,也是世界上具有較大發酵噸位的工廠之一。製劑品種繁多,劑型齊全,年產粉針能力居中國首位。具有最先進的工藝和設備。

社會事件


2005年1月,美國部分客商以價格共謀、形成壟斷為由,對包括河北維爾康製藥有限公司在內的中國4家主要維生素C生產企業進行指控,並向美國法院起訴要求15.7億元人民幣的賠償損失。
打贏美對華反壟斷第一案
2021年8月10日,美國對華髮起的維生素C反壟斷訴訟案重審判決,華北製藥集團勝訴。至此,在這場持續近17年,歷經一審、二審、再審和重審的反壟斷案中,華北製藥集團迎來新勝利。
因集采斷供被列入“違規名單”
2021年8月20日,華北製藥斷供集采,後果很嚴重:被列入“違規名單”,無緣第六批國采。

獲得榮譽


2019年7月15日,位列“2018年度中國化葯企業TOP100排行榜”第23位。
2020年中國醫藥工業100強,排名第57位。
2020年7月23日,2019年度中國醫藥工業百強系列榜單“中國化葯企業TOP100排行榜”發布,該企業排名第22位。
2020年8月,2019年度中國醫藥工業百強榜單發布,華北製藥集團有限責任公司排名第27位。
2020年9月16日,入選通過2020年複核評價的國家技術創新示範企業名單。