康寧克通

康寧克通

[康寧克通-A肌肉注射劑](曲安奈德無菌混懸液)是一種消炎作用極強的合成皮質類固醇,每毫升含Triamcinolone Acetonide 40mg,另有作等壓之Sodium Chloride,作防腐之Benzyl Alcohol 0.9%、Carboxymethyl-cellulose Sodium 7.5mg及Polysorbate 80 0.4mg、Sodium hydroxide或hydrochloric acid用作調整維持PH5.0-7.5。在製作期間,容器內空氣由氮氣所替代。

藥品作用


天然的腎上腺皮質激素(hydrocortisone)亦有鹽瀦留的作用,一般用作腎上腺皮質功能不全的補充治療。由於其合成物具有強力的抗炎作用而被用於治療多種器官的疾病。
[康寧克通-A肌肉注射劑]之療效持續甚久,可維持數周,甚至終身。在一次肌肉注射60至100mg Triamcinolone Acetonide后,於24至48小時內腎上腺遭受抑制,一般在30至40天內逐漸恢復正常。

藥品適應症


肌肉注射
當醫生認為不能或暫時不適合口服時,[康寧克通-A肌肉注射劑]可作肌肉注射,如下:
非化膿性甲狀腺炎
作為短期的附加治療如:創傷后骨關節炎;滑膜炎;類風濕性關節炎;急性或亞急性滑囊炎;上髁炎;急性非特異性腱鞘炎;急性痛風性關節炎;牛皮癬性關節炎;強直性脊柱炎;幼年性類風濕性關節炎。
有選擇性地對紅斑狼瘡;急性風濕性心肌炎在病情惡化時用藥或作維持用藥。
4、皮膚病:
天皰瘡;嚴重的多形性紅斑(Steven-Johnson Syndrome);剝脫性皮炎;大皰性皰瘡樣皮炎;嚴重的脂溢性皮炎;嚴重的牛皮癬。
5、過敏狀態
用以控制在以慣用治療所不能控制的嚴重的不良過敏狀態如:支氣管哮喘;接觸性皮炎;特異性皮炎;季節性頑固性過敏性鼻炎。
6、眼部疾病:
嚴重影響眼睛的慢性過敏或炎症變化如:眼帶狀皰疹;虹膜炎;虹膜睫狀體炎脈絡膜視網膜炎;擴散性后葡萄膜炎和脈絡膜炎;視神經炎;交感性眼炎;前房的炎症。
有助潰瘍性結腸炎(全身治療);節段性腸炎(全身治療)的病危患者渡過險境。
8、呼吸道疾病:
癥狀型的類肉瘤;鈹中毒;吸入性肺炎。
9、血液病:
獲得性(自體免疫)溶血性貧血。
10、腫瘤:
用作姑息治療,成人的白血病和淋巴瘤;小兒的急性白血病。
11、水腫:
用作對無尿毒症的特發性或紅斑狼瘡性腎病綜合症作誘發利尿或緩解排蛋白尿的治療。
關節內注射
[康寧克通-A肌肉注射劑]適用於關節內,滑囊內和腱鞘內注射或作以下疾病的短期附加治療(以緩解急性期的癥狀)如:骨關節炎的滑膜炎;類風濕性關節炎;急性或亞急性滑囊炎;急性痛風性關節炎;上髁炎;急性非特異性腱鞘炎;創傷后骨關節炎。

藥品禁忌症


對全身性黴菌感染的患者禁忌使用corticosteroid,對自發性血小板缺乏性紫瘢的患者禁作肌肉注射。
[警告]
由於是懸浮液故不得作靜脈用藥,必須遵守嚴格的無菌操作,此葯不適用於六歲以下的兒童。
尚未有足夠的臨床報道證實使用〔康寧克通—A肌肉注射劑〕作鼻甲,結合膜下,眼球囊下,眼球后注射的安全性。曾有事例報導因使用類固醇(corticosteroid suppension)作鼻甲內和頭部病變內注射后導致失明。
已在接受coricosteroid治療的患者在承受任何外界壓力或刺激之前後均須加大速效corticosteroid的劑量。過長使用corticosteroid會導致后囊下白內障,青光眼並可能損害視覺神經,亦可能導致繼發性眼球的黴菌或病毒感染。
在接受corticosteroid治療,特別是大劑量時不能接種天花疫苗或其它免疫治療。因有可能導致危險的神經系統併發症和缺乏產生抗體的反應。
當corticosteroid於活動性結核病例時,僅局限於暴髮型的結核病,但必須與抗結核葯聯合使用。在必要用於潛伏性的結核病或結核菌素試驗陽性反應的患者時必須加以嚴密觀察。長期接受corticosteroid治療的患者必須同時使用預防性化學療法。
因曾有在接受corticosteroid注射治療后出現過敏反應的例子,故須在用藥前採取必要的預防措施,尤其是對曾有藥物過敏史的患者。由於三角肌區域注射后出現萎縮並有較高的發生率。故當避免在此注射,故以臀部為宜。
因尚未充分研究corticosteroid對人類生育的影響,故在使用於孕婦,哺乳婦女及有可能妊娠的婦女時,必須衡量藥物的益處和可能給母親,胚胎,胎兒或哺乳期嬰兒所帶來的危害。母親在妊娠期間曾服用過一定量corticosteroid的嬰兒,必須小心觀察其是否的腎上腺功能不全的表現。

藥品注意


逐漸降低使用的劑量,可使因藥物引起的繼發性腎上腺皮質功能不全的發生率,降到最低。這一類型的功能不全,在停葯后仍可持續數月之久:因而當發生任何外界壓力時(如:創傷、外科手術或嚴重的不適)須立即恢復激素的使用。因礦質皮素(mineralocorticosteroid)的分泌有可能受損害,故須同時服用鹽和/或一礦質皮質素。
甲狀腺功能減退和肝硬化的硬化的患者中corticosteroid 有強化作用。
對眼球單純皰疹的患者使用corticosteroid時有可能引起角膜穿孔。
使用corticosteroid時有可能出現精神癥狀。可以有欣快、失眠、情緒不穩定、人格改變和嚴重的憂鬱直至明顯的精神癥狀。已存在的情緒不穩定和精神病傾向均可因使用corticosteoid而惡化。
阿斯匹林與corticosteroid 聯合使用於凝血酶原缺乏症的患者時須極為謹慎。
對有可能存在即將發生的穿孔、膿腫或其它的化膿性感染的非特異性潰瘍性結腸炎的患者,使用corticosteroid時須多加小心。對患有憩室病,剛做過腸吻合術的,活動性或潛伏性的胃潰瘍,腎功能不全,高血壓,骨質疏鬆,急性腎小球腎炎牛痘,水痘,疹,Cushing,s syndrome,對抗菌素有抗藥性的感染,糖尿病,充血性心力衰竭,慢性腎炎,血栓形成傾向,血栓性靜脈炎,驚厥,轉移性癌腫和重症肌無力使用corticosteroid時亦須多加小心。
對長期使用corticosteroid的正在成長的嬰兒及兒童,須仔細觀察。
雖然[康寧克通—A肌肉注射劑](Sterile triamcinolone acetonide suspension USP)能改善癥狀,但絕非是治癒,對炎症的病因無作用,因而不能排除慣用的治療方法。
關節內注射corticosteroid 除局部的作用外亦會有全身的作用。因疏忽而將懸浮液注在關節外的軟組織里,雖不會造成損害,卻會帶來全身的作用,這也是在局部未能取得預期效果的原因。
在作關節內類固醇治療后要特別告誡患者,在癥狀得到改善後,不要過度使用該關節,如果不以為意的話,不但會抵消治療的效果,還會造成該關節進一步的損害。為了了解損害的程度建議作X光檢查。
作關節內注射時,當避免關節的過度膨脹及類固醇沿穿刺道外溢,由此會引起皮下組織萎縮。
不穩定的關節不應注射corticosteroid,反覆多次作關節內注射,在一些病例中會影響關節的穩定性。建議選擇一些經反覆注射的病例作X光隨訪。
關節不適加重的情況甚為罕見,如疼痛加劇並伴有局部腫脹,關節活動額外受阻,發燒及不適,則有化膿性關節炎之可能。一旦出現這些併發症,倘經確診為化膿性關節炎時,當停用Triamcinolone acetonide和立即使用抗菌素直至感染癥狀全消失后7-10天。為了排除化膿可能,對所有產關節液檢查均為必要。
對早先有過感染的關節當避免作局部注射。
正如其它corticosteroid和Triamcinolone一樣,必須在嚴密的臨床觀察下使用。Triamcinolone acetonide會引起血壓升高,水鹽瀦留和鉀,鈣的排泄增多。故須注意限制食鹽和補充鉀。對腎臟過濾過功能有問題的腎臟疾病患者有可能出現水腫。
長期持續治療會引起體重減輕,有時尚會出現負氮平衡,骨骼肌耗損和無力。因而必須提供豐富的蛋白質。
當存在局部或全身微生物感染時不主張使用Triamcinolone acetonide,除非同時使用抗菌素或化學藥物時可謹慎應用。Triamcinolone acetonide有可能遮蓋感染的癥狀及促使感染擴散。因此凡所有接受Triamcinolone acetonide 治療的患者,必須注意繼發的感染,一旦發現感染,必須立即採取有效的抗感染治療措施。如果可能的話,最好不要突然停用類固醇,因為在感染時停葯會加重腎上腺皮質功能不定的情況。
月經紊亂,可能會出現,故對已有月經初潮的女性患者須加說明。
胃潰瘍,在出現穿孔或出血前可以完全沒有複發癥狀的表現。長期的adrenocorticoid治療可引起胃酸增多或潰瘍;因而作為預防,希望能服用抗酸葯或潰瘍病藥物。
在停用Triamcinolome acetonide后,仍須繼續觀察患者的情況。因為在可能在曾接受過治療的患者,突然又重複出現已作治療疾病的嚴重癥狀。

藥品副作用


經各種的服藥途徑

水電解質紊亂——鈉鹽漪留,一部分患者會有充血性心力衰竭,失鉀,心律失常或由於缺鉀所引起的心電圖改變,低血鉀,鹼中毒和高血壓。
骨骼肌——軟弱,疲勞,類固醇性肌病,肌肉縮小,骨質疏鬆,脊柱壓縮性骨折,骨折癒合延遲,股骨頭及肱骨頭無菌性壞死,長骨病理性骨折和自發性骨折。
胃腸道——潰瘍、穿孔和出血、胰腺炎、腹脹和潰瘍性食道炎。
皮膚——影響傷口癒合,薄脆的皮膚、瘀點及瘀斑、臉部紅斑、多汗紫癜、紋、多毛、痤瘡、紅斑狼瘡樣病變、皮膚試驗反應受抑制。
神經系統——抽痙,顱內壓增高,視乳頭水腫(大腦假性腫瘤)多發生在治療后。暈眩,頭痛、神經炎感覺異常和已有的精神癥狀加重。
內分泌——月經不規則。類枯興氏狀態,小兒生長受抑制;繼發性腎上腺皮質和垂體反應遲鈍,特別是在受到外界壓力時(創傷、外科手術或病痛);對碳水化合物的耐受性下降;潛伏性糖尿病的表現和對insulin或口服降血糖葯的增加。
眼——后囊下白內障,眼內壓力升高,青光眼及眼球突出。
代謝——高糖血症,糖尿和由於蛋白質分解加強而引起的負氮平衡。
其它——壞死性脈管炎,過敏性血栓性靜脈炎,血栓栓塞,炎症加劇但癥狀卻受蔽蓋,失眠,陣發性暈厥和過敏性反應。

經肌肉注射

僅幾例報道有嚴重疼痛,無菌性膿腫,皮膚及皮下萎縮,色素沉著或色素減退和Charcot樣關節病亦有發生。

經關節內注射

不良反應有注射后潮紅,短暫性的疼痛,偶然性的注射局部的刺激,無菌性膿腫,色素沉著,色素減退,類Charcot關節病和偶然短暫的關節不適。

劑量和用法


[康寧克通—A肌肉注射劑]起始劑量視病情而定。一般為每日2.5-60mg。
必須強調,所須劑量是根據每個患者的疾病對治療的反應而定。當維持劑量是在達到滿意的效果后,可將起始劑量逐漸減至仍能維持該效果時的最低劑量。經長期治療后若需停止治療時,建議採取逐漸停葯的方式而非突然停葯。
劑量
全身用藥
[康寧克通—A肌肉注射劑]肌肉注射有起保持和儲存作用,故可用以補充或替代口服用藥。
對成人或12歲以上的兒童,其起始劑量以60mg為宜,須作臀部肌肉深部注射。如果不注意將藥物注入肌肉,會引起皮下脂肪萎縮。劑量的調節範圍大約在40到80mg 之間。主要取決於患者的反應及癥狀緩解的長短。無論如何有些患者在20mg或更小的劑量時,癥狀已得到控制。患乾草熱及pollen asthma的患者對花粉素或其它慣用療法無效時,可一次注射40-100mg,有時可能在整個花粉季節中安然無恙。對6-12歲的兒童,建議的起始劑量為40mg,劑量的大小主要取決於病情的嚴重與否,而非其年齡或體重。對6歲以下的兒童在使用[康寧克通-A肌肉注射劑]尚無足夠之臨床資料可循。
局部用藥
作關節內或滑囊內注射和腱鞘內注射時,其起始劑量,以小關節而言由2.5mg至5mg不等,大關節則為5mg至15mg不等,取決於所須治療的疾病。對成人,較小的範圍用10mg,較大的範圍則可達40mg,足夠緩解癥狀。如須作一次多關節或多處注射時其總劑量可達80mg,亦未見有不良反應。一般而言,單次注射Triamcinolone acetonide足夠,但亦有可能須作多次注射,以取得癥狀充分緩解。當給葯的方式能使藥物集中於一局部,即使是較低起始劑量的Triamcinolone acetonide,已可取得較滿意的效果。在這種情況下,對需作注射的局部與擬給於的劑量必須加以考慮。

使用方法


一般使用方法:
使用前應將瓶子振搖,以使成一均勻之懸浮液。在抽取藥液前,必須檢查懸浮液有否結塊或顆粒存在(聚集現象)。聚集現象系因受凍所致,必須棄用。一經抽吸后必須即時注射,以免藥物在針管內沉集。必須仔細操作,以避免注入血管或導致感染。
全身用藥:
全身性治療,必須作深臀部肌肉注射,以保證肌肉的吸收,成年人所使用的注射針最短須達11/2英寸。肥胖患者則須更長的注射針。每次注射均須更換注射部位。
局部用藥:
作關節治療,必須按教科書所載之技術作關節內注射。如關節內有過量的滑液時須將部份,而非全部,抽除以減少疼痛和避免注入的corticosteroid過度稀釋。
關節內或滑囊內用藥和腱鞘內作藥物注入時使用局部麻醉是可行的。一旦使用局部麻醉必須先詳細閱讀使用說明中所述及有關的注意事項。注射corticosteroid前須先將麻醉藥注入周圍組織中,並可在關節內注入少量的麻醉藥。在作關節內,滑囊內(特別是在三角肌區)和腱鞘內注射時,必須避免將藥物注入周圍組織,導致組織的萎縮。
治療急性非特異性腱鞘炎時必須保證將藥物注入腱鞘內而非肌腱組織內。治療上髁炎(綱球肘)往往是將藥物以彌散的方式注入疼痛最明顯的部位。