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- 藥品
- 一種高效的鎮痛藥物
復方對乙醯氨基酚片（Ⅱ）
藥品
成份
性狀
本品為白色片。
作用類別
本品為解熱鎮痛類非處方葯藥品。
適應症
用於普通感冒或流行性感冒引起的發熱，也用於緩解輕至中度疼痛如頭痛、關節痛、偏頭痛、牙痛、肌肉痛、神經痛、痛經。
規格
每片含對乙醯氨基酚250毫克、異丙安替比林150毫克、無水咖啡因50毫克。
用法用量
口服，6歲以上兒童每一次0.5片～1片；成人一次1～2片，一日3次。可以用水或飲料吞服。
禁忌
溶血性貧血史者，嚴重肝腎功能不全患者禁用。
注意事項
1.本品為對症治療葯，用於解熱連續使用不得超過3天，用於止痛不超過5天，癥狀未緩解請諮詢醫師或藥師。
2.肝、腎功能不全者慎用。
3.孕婦及哺乳期婦女不宜使用。
4.不能同時服用其他含有解熱鎮痛葯的藥品（如某些復方抗感冒藥）。
5.服用本品期間不得飲酒或含有酒精的飲料。
6.如果服用過量或出現嚴重不良反應，應立即就醫。
8.本品性狀發生改變時禁止使用。
9.請將本品放在兒童不能接觸到的地方。
10.兒童必須在成人監護下使用。
11.如正在使用其他藥品，使用本品前請諮詢醫師或藥師。
藥物相互作用
本品與氯黴素同時用時可增強後者的毒性，故不應同服。
如正在服用其他藥品，可能會發生藥物相互作用，詳情諮詢醫師或藥師。
1.
應用巴比妥類（如苯比妥）或解痙葯（如顛茄）的患者，長期使用本品時可至肝臟損害，故不應同服。
2.
本品與氯黴素同時用時可增強後者的毒性，故不應同服。
3.
如正在服用其他藥品，可能會發生藥物相互作用，詳情諮詢醫師或藥師。
藥理作用
本品中對乙醯氨基酚與異丙安替比林能抑制前列腺素合成，具有解熱鎮痛作用；無水咖啡因為中樞興奮葯，能增強前二者之解熱鎮痛作用。本品主要通過腸胃迅速吸收，其中對乙醯氨基酚血漿峰值在30-120分鐘內出現，半衰期為3-4小時。主要通過肝臟代謝成為葡萄糖醛酸和硫酸鹽化合物，經腎臟排泄。異丙安替比林血漿峰值在15-30分鐘內出現，半衰期為1-3小時。亦主要通過肝臟進行代謝，經腎臟排泄。
貯藏
遮光、密閉保存。
請勿放在兒童容易接觸的地方。
包裝
鋁塑包裝，10片/盒、20片/盒。
有效期
60個月
國家藥品標準WS-XG-013-2001
妊娠分級
FDA妊娠分級：B
哺乳期分級
對乙醯氨基酚:L1，半衰期2h僅少量分泌入乳汁，所以危害較小僅少量分泌入乳汁，所以危害較小。
咖啡因:L2，半衰期4.9h
標準編號：WS-(X-013)-2001Z
本品每片中含對乙醯氨基酚(CHNO)應為0.238～0.262g；含異丙安替比林(CHNO)應為0.142～0.158g；含無水咖啡因(CHNO)應為45.0～55.0mg。
處方
對乙醯氨基酚250g
異丙安替比林150g
無水咖啡因50g
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製成1000片
性狀
本品為白色片。
鑒別
在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品各主峰的保留時間應與對照品各相應的主峰保留時間一致。
檢查
溶出度取本品，照溶出度測定法(中國藥典2000年版二部附錄ⅩC第一法)，以鹽酸溶液(取稀鹽酸24ml加水至1000ml)900ml為溶劑，轉速為每分鐘100轉，依法操作，經30分鐘時，取溶液濾過，精密量取續濾波10ml，置25ml量瓶中，加流動相稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液，照含量測定項下的方法測定，計算出每片中對乙醯氨基酚、異丙安替比林與無水咖啡因的溶出量，限度均為標示量的80%，應符合規定。
其他應符合片劑項下有關的各項規定(中國藥典2000年版二部附錄ⅠA)。
含量測定
照高效液相色譜法(中國藥典2000年版二部附錄ⅤD)測定。
色譜條件與系統適用性試驗用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；四氫呋喃-甲醇-0.01mol/L磷酸溶液-三乙胺(1:43:56:0.1)為流動相，檢測波長為273nm，理論板數按對乙醯氨基酚峰計算應不低於2000，對乙醯氨基酚峰、異丙安替比林峰與無水咖啡因峰的分離度均應符合要求。
對照品溶液的製備分別取經105℃乾燥至恆重的對乙醯氨基酚對照品約0.25g，經60℃減壓乾燥3小時的異丙安替比林對照品約0.15g與無水咖啡因對照品約50mg，精密稱定，置同一100ml量瓶中，加甲醇溶解並稀釋至刻度，搖勻，精密量取適量，加流動相定量稀釋製成每1ml中約含對乙醯氨基酚0.1mg，異丙安替比林0.06mg與無水咖啡因0.02mg的溶液，搖勻，即得。
供試品溶液的製備取本品10片，精密稱定，研細，精密稱取適量(約相當於對乙醯氨基酚0.25g)，置100ml量瓶中，加0.01mol/L磷酸溶液20ml，超聲處理10分鐘，加甲醇稀釋至刻度，搖勻，濾過，精密量取續濾液2ml，置50ml量瓶中，加流動相稀釋至刻度，搖勻，即得。
類別
解熱鎮痛葯。
貯藏
遮光，密封保存。
曾用名：散利痛片
基本信息
- 藥品名稱
- 復方對乙醯氨基酚片(Ⅱ)
- 藥品類型
- OTC乙類
- 特殊藥品
- 精神藥品