藥物分析與檢驗技術

本書是高職高專製藥技術類專業教育部規劃教材。內容分為理論和實驗兩部分，理論部分根據《中華人民共和國藥典》(2005年版)、國外一些國家藥典及現行藥品質量標準的內容，系統介紹了藥品質量控制的標準和基本要求，闡述了常用的結構已經明確的化學藥物、天然藥物、抗生素及其製劑的鑒別、純度檢查及含量測定的原理和方法。實驗部分以現代儀器分析方法為主，介紹了藥物分析常用的實驗操作技術。

第一章緒論

第一節藥物分析學科的性質與任務

一、藥物分析課程的性質

二、藥物分析的任務

第二節藥品質量標準

一、藥品質量標準的類別

二、藥品質量標準的主要內容

三、藥典

第三節藥品檢驗工作的基本程序

一、取樣

二、性狀觀測

三、鑒別

四、檢查

五、含量測定

六、檢驗記錄與報告

第四節藥物分析課程的主要內容與要求

一、主要內容與要求

二、藥物分析主要參考書目簡介

習題

第二章藥物分析中常用儀器分析技術

第一節折射率與比旋光度

一、折射率

二、比旋光度

第二節紫外？可見分光光度法

一、基本原理

二、紫外？可見分光光度計及應用

第三節紅外吸收光譜法

一、基本原理

二、紅外光譜儀及應用

第四節氣相色譜分析法

一、基本原理

二、氣相色譜的應用

第五節高效液相色譜法

一、基本原理

二、高效液相色譜法的應用

三、氣相色譜與質譜聯用技術簡介

習題

第三章藥物的雜質檢查

第一節雜質和雜質的限量檢查

一、雜質的種類及來源

二、雜質的限量檢查及有關計算

第二節一般雜質檢查

一、氯化物檢查法

二、硫酸鹽檢查法

三、鐵鹽檢驗法

四、重金屬檢查法

五、砷鹽檢查法

六、硫化物檢查法

七、硒鹽檢查法

八、熾灼殘渣檢查法

九、乾燥失重測定法

十、水分失重測定法

十一、溶液顏色檢查法

十二、易炭化物檢查法

十三、溶液澄清度檢查法

十四、酸鹼度檢查法

第三節特殊雜質檢查

一、利用藥物與雜質在物理性質或物理化學性質上的差異進行檢查

二、利用藥物與雜質在化學性質上的差異進行檢查

三、色譜法

四、分光光度法

習題

第四章藥物的衛生檢驗

第一節微生物檢驗基本知識和技術

一、藥品微生物檢驗基本知識

二、微生物檢驗的無菌技術

第二節藥品的無菌檢查

一、概述

二、滅菌製劑的無菌檢查法

三、無菌檢查結果判定

第三節藥品的微生物限度檢查

一、概述

二、供試液製備

三、檢查法

四、結果判斷

習題

第五章巴比妥類藥物的分析

第一節化學結構及理化性質

一、巴比妥類藥物的化學結構

二、巴比妥類藥物的特性

第二節鑒別試驗與特殊雜質檢查

一、鑒別試驗

二、特殊雜質的檢查

第三節含量測定

一、銀量法

二、溴量法

三、提取質量法

四、非水滴定法

五、紫外吸收光譜法

六、高效液相色譜法

習題

第六章芳酸類藥物的分析

第一節水楊酸類藥物的分析

一、幾種常用藥物的化學結構及理化性質

二、鑒別試驗

三、特殊雜質檢查

四、含量測定

第二節苯甲酸類藥物的分析

一、幾種常用藥物的化學結構及理化性質

二、鑒別試驗

三、含量測定

第三節其他芳酸類藥物的分析

一、幾種常用藥物的結構及理化性質

二、鑒別試驗

三、雜質檢查

四、含量測定

習題

第七章芳胺及芳烴胺類藥物的分析

第一節芳胺類藥物的分析

一、幾種常用藥物的化學結構及理化性質

二、鑒別試驗

三、特殊雜質的檢查

四、含量測定

第二節苯乙胺類藥物的分析

一、幾種常用藥物的化學結構及理化性質

二、鑒別試驗

三、特殊雜質的檢查

四、含量測定

習題

第八章磺胺類和喹諾酮類藥物的分析

第一節磺胺類藥物的分析

一、幾種常用藥物的化學結構及理化性質

二、磺胺類藥物的鑒別

三、磺胺嘧啶的檢查

四、磺胺嘧啶含量測定

第二節氟喹諾酮類藥物的分析

一、幾種常用藥物的化學結構及理化性質

二、諾氟沙星的分析

三、環丙沙星的分析

習題

第九章雜環類藥物的分析

第一節吡啶類藥物的分析

一、幾種常用藥物的化學結構及理化性質

二、鑒別試驗

三、有關物質的檢查

四、含量測定

第二節苯並噻嗪類藥物的分析

一、幾種常用藥物的化學結構及理化性質

二、鑒別試驗

三、有關物質的檢查

四、含量測定

第三節苯並二氮雜類藥物的分析

一、幾種常用藥物的化學結構及理化性質

二、鑒別試驗

三、有關物質的檢查

四、含量測定

習題

第十章生物鹼類藥物的分析

第一節結構與性質

一、結構

二、一般理化性質

第二節鑒別試驗

一、一般鑒別試驗

二、特殊鑒別試驗

第三節特殊雜質檢查

一、生物鹼類藥物中存在的主要特殊雜質

二、檢查方法

第四節含量測定

一、非水滴定法

二、提取酸鹼滴定法

三、酸性染料比色法

四、紫外分光光度法

習題

第十一章維生素類藥物的分析

第一節維生素A的分析

一、化學結構與主要理化性質

二、鑒別試驗

三、檢查

四、含量測定

第二節維生素B1的分析

一、化學結構及主要理化性質

二、鑒別試驗

三、檢查

四、含量測定

第三節維生素C的分析

一、化學結構與主要理化性質

二、鑒別試驗

三、雜質檢查

四、含量測定

第四節維生素D的分析

一、化學結構及主要理化性質

二、鑒別試驗

三、雜質檢查

四、含量測定

第五節維生素E的分析

一、化學結構與主要理化性質

二、鑒別試驗

三、雜質檢查

四、含量測定

習題

第十二章甾體激素類藥物的分析

第一節甾體激素類藥物的分類、化學結構及主要理化性質

一、基本結構

二、結構特徵與分析方法

第二節鑒別試驗與特殊雜質檢查

一、鑒別試驗

二、特殊雜質的檢查

第三節含量測定

一、四氮唑鹽比色法

二、異煙肼比色法

三、柯柏（Kober）反應比色法

四、紫外分光光度法

五、高效液相色譜法

習題

第十三章抗生素類藥物的分析

第一節β內醯胺類抗生素的分析

一、結構與性質

二、鑒別試驗

三、聚合物的檢查

四、含量測定

第二節氨基糖苷類抗生素的分析

一、結構與性質

二、鑒別試驗

三、特殊雜質檢查

四、含量測定

第三節四環素類抗生素的分析

一、結構與性質

二、鑒別試驗

三、特殊雜質檢查

四、含量測定

習題

第十四章藥物製劑分析

第一節藥物製劑分析的特點

一、製劑分析的複雜性

二、製劑分析的側重性

第二節片劑分析

一、片劑的組成及分析步驟

二、片劑的常規檢查

三、片劑附加劑的干擾和排除

四、含量測定及結果計算

第三節注射劑分析

一、注射劑的組成及分析步驟

二、注射劑的常規檢查

三、注射劑中常見附加劑的干擾和排除

四、注射劑含量測定及結果計算

第四節復方製劑的分析

一、復方製劑的特點和分析方法

二、不經分離測定復方製劑中主要成分含量

三、經分離測定復方製劑中主要成分含量

習題

藥物分析與檢驗技術實驗

實驗一藥物的一般鑒別試驗

實驗二葡萄糖的一般雜質檢查

實驗三藥物特殊雜質檢查

實驗四葡萄糖微生物限度檢查

實驗五鹽酸利多卡因含量的測定（非水滴定法）

實驗六對乙醯氨基酚片溶出度的測定

實驗七布洛芬的紫外分光光度法和紅外光譜法鑒別

實驗八鹽酸普魯卡因注射液的分析

實驗九磺胺嘧啶紅外光譜的識別

實驗十硫酸阿托品片含量均勻度檢查

實驗十一維生素A膠丸的含量測定（三點校正紫外分光光度法）

實驗十二維生素E膠丸的氣相色譜測定

實驗十三阿司匹林膠囊中水楊酸的限量測定（柱分配色譜紫外分光光度法）

主要參考書目